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BEAT-SHOCK Registry (BEAT-SHOCK)

2026年6月8日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

BEAT-SHOCK (Basel Evaluation of Acute Therapy in Cardiogenic SHOCK) Registry

This regulation defines the purpose, the operational processes, and the organization of the registry BEAT-SHOCK (Basel Evaluation of Acute Therapy in cardiogenic SHOCK). It describes the requirements for collecting, storing, processing, managing and sharing health-related registry data.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

8000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スイス
    • Canton of Basel-City
      • Basel、Canton of Basel-City、スイス、4031
        • 募集
        • University Hospital Basel
        • 主任研究者：
          • Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gregor Leibundgut, Prof. Dr. med.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult patients who are treated at the University Hospital Basel and are diagnosed with cardiogenic shock, irrespective of underlying etiology or therapeutic strategy. The registry includes a wide range of cardiogenic shock etiologies, including:

  • Myocardial infarction (MI)
  • Fulminant myocarditis
  • Acute decompensated heart failure
  • Severe valvular disease
  • Post-cardiotomy or perioperative cardiogenic shock

説明

  • Patients admitted with cardiogenic shock to the University hospital Basel (diagnosis at the time of admission) or development of cardiogenic shock during the hospital stay
  • Age ≥18 years
  • Provision of written ICF
  • Clinical diagnosis of cardiogenic shock.
  • impaired organ perfusion due to primary cardiac dysfunction,
  • persistent systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg for ≥30 minutes, or the need for vasopressors, inotropes, or mechanical circulatory support (MCS) to maintain adequate perfusion and
  • evidence of systemic hypoperfusion with arterial lactate ≥2 mmol/L or venous lactate ≥3 mmol/l and ≥1 of the following:
  • Cold or clammy extremities
  • Altered mental status
  • Reduced urine output
  • Signs of volume overload or congestion (on clinical exam, imaging, or invasive monitoring)
  • Patients with normotensive cardiogenic shock (SBP ≥90 mmHg without vasopressors or MCS) may also be included if clear signs of hypoperfusion (arterial lactate ≥2 mmol/L or venous lactate ≥3 mmol/l) and cardiac dysfunction are present and alternative causes are excluded

Exclusion criteria:

  • Age <18 years
  • Refusal to provide informed consent by the patient or their legally authorized representative

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
In-Hospital all-cause mortality occurring before discharge from the participating study centre
時間枠：10 years
In-hospital all-cause mortality is defined as death occurring before discharge from the participating study centre. Deaths occurring after transfer to an external hospital are not counted as in-hospital deaths, but are captured through follow-up for 30-day and 90-day mortality.
10 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30-day and 90-day all-cause Mortality
時間枠：30, 90 days
30-day and 90-day all-cause mortality occuring after discharge from the participating study centre.
30, 90 days
Need for organ support at any time during hospitalization
時間枠：30, 60, 360 days
The need for organ support at any time during hospitalization (including renal replacement therapy, mechanical circulation support irrespective of type, and vasoactive or inotropic therapy)
30, 60, 360 days
Acute kidney injury (AKI) within 36 hours after index diagnosis of cardiogenic shock/index presentation
時間枠：Within 36 hours after index diagnosis of cardiogenic shock/ index presentation.
Occurence of AKI (defined as an increase in serum creatinine of at least 26 µmol/L (0.3 mg/dL)
Within 36 hours after index diagnosis of cardiogenic shock/ index presentation.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Basel, Switzerland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月1日

一次修了 (推定)

2035年10月1日

研究の完了 (推定)

2035年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月8日

最初の投稿 (実際)

2026年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月8日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BEAT SHOCK

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

Not necessary, only data registry.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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