- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07643610
BEAT-SHOCK Registry (BEAT-SHOCK)
8 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
BEAT-SHOCK (Basel Evaluation of Acute Therapy in Cardiogenic SHOCK) Registry
This regulation defines the purpose, the operational processes, and the organization of the registry BEAT-SHOCK (Basel Evaluation of Acute Therapy in cardiogenic SHOCK).
It describes the requirements for collecting, storing, processing, managing and sharing health-related registry data.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
8000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
- Telefonnummer: 0041613287897
- E-post: jasper.boeddinghaus@usb.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gregor Leibundgut, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0041613287897
- E-post: gregor.leibundgut@usb.ch
Studieorter
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4031
- Rekrytering
- University Hospital Basel
-
Huvudutredare:
- Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
-
Kontakt:
- Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
- Telefonnummer: 0041613287897
- E-post: jasper.boeddinghaus@usb.ch
-
Kontakt:
- Gregor Leibundgut, Prof. Dr. med.
- E-post: gregor.leibundgut@usb.ch
-
Huvudutredare:
- Gregor Leibundgut, Prof. Dr. med.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adult patients who are treated at the University Hospital Basel and are diagnosed with cardiogenic shock, irrespective of underlying etiology or therapeutic strategy. The registry includes a wide range of cardiogenic shock etiologies, including:
- Myocardial infarction (MI)
- Fulminant myocarditis
- Acute decompensated heart failure
- Severe valvular disease
- Post-cardiotomy or perioperative cardiogenic shock
Beskrivning
- Patients admitted with cardiogenic shock to the University hospital Basel (diagnosis at the time of admission) or development of cardiogenic shock during the hospital stay
- Age ≥18 years
- Provision of written ICF
- Clinical diagnosis of cardiogenic shock.
- impaired organ perfusion due to primary cardiac dysfunction,
- persistent systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg for ≥30 minutes, or the need for vasopressors, inotropes, or mechanical circulatory support (MCS) to maintain adequate perfusion and
- evidence of systemic hypoperfusion with arterial lactate ≥2 mmol/L or venous lactate ≥3 mmol/l and ≥1 of the following:
- Cold or clammy extremities
- Altered mental status
- Reduced urine output
- Signs of volume overload or congestion (on clinical exam, imaging, or invasive monitoring)
- Patients with normotensive cardiogenic shock (SBP ≥90 mmHg without vasopressors or MCS) may also be included if clear signs of hypoperfusion (arterial lactate ≥2 mmol/L or venous lactate ≥3 mmol/l) and cardiac dysfunction are present and alternative causes are excluded
Exclusion criteria:
- Age <18 years
- Refusal to provide informed consent by the patient or their legally authorized representative
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
In-Hospital all-cause mortality occurring before discharge from the participating study centre
Tidsram: 10 years
|
In-hospital all-cause mortality is defined as death occurring before discharge from the participating study centre.
Deaths occurring after transfer to an external hospital are not counted as in-hospital deaths, but are captured through follow-up for 30-day and 90-day mortality.
|
10 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30-day and 90-day all-cause Mortality
Tidsram: 30, 90 days
|
30-day and 90-day all-cause mortality occuring after discharge from the participating study centre.
|
30, 90 days
|
|
Need for organ support at any time during hospitalization
Tidsram: 30, 60, 360 days
|
The need for organ support at any time during hospitalization (including renal replacement therapy, mechanical circulation support irrespective of type, and vasoactive or inotropic therapy)
|
30, 60, 360 days
|
|
Acute kidney injury (AKI) within 36 hours after index diagnosis of cardiogenic shock/index presentation
Tidsram: Within 36 hours after index diagnosis of cardiogenic shock/ index presentation.
|
Occurence of AKI (defined as an increase in serum creatinine of at least 26 µmol/L (0.3 mg/dL)
|
Within 36 hours after index diagnosis of cardiogenic shock/ index presentation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2035
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2035
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2026
Första postat (Faktisk)
11 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BEAT SHOCK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Not necessary, only data registry.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .