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BEAT-SHOCK Registry (BEAT-SHOCK)

8 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

BEAT-SHOCK (Basel Evaluation of Acute Therapy in Cardiogenic SHOCK) Registry

This regulation defines the purpose, the operational processes, and the organization of the registry BEAT-SHOCK (Basel Evaluation of Acute Therapy in cardiogenic SHOCK). It describes the requirements for collecting, storing, processing, managing and sharing health-related registry data.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

8000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suíça
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Suíça, 4031
        • Recrutamento
        • University Hospital Basel
        • Investigador principal:
          • Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gregor Leibundgut, Prof. Dr. med.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients who are treated at the University Hospital Basel and are diagnosed with cardiogenic shock, irrespective of underlying etiology or therapeutic strategy. The registry includes a wide range of cardiogenic shock etiologies, including:

  • Myocardial infarction (MI)
  • Fulminant myocarditis
  • Acute decompensated heart failure
  • Severe valvular disease
  • Post-cardiotomy or perioperative cardiogenic shock

Descrição

  • Patients admitted with cardiogenic shock to the University hospital Basel (diagnosis at the time of admission) or development of cardiogenic shock during the hospital stay
  • Age ≥18 years
  • Provision of written ICF
  • Clinical diagnosis of cardiogenic shock.
  • impaired organ perfusion due to primary cardiac dysfunction,
  • persistent systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg for ≥30 minutes, or the need for vasopressors, inotropes, or mechanical circulatory support (MCS) to maintain adequate perfusion and
  • evidence of systemic hypoperfusion with arterial lactate ≥2 mmol/L or venous lactate ≥3 mmol/l and ≥1 of the following:
  • Cold or clammy extremities
  • Altered mental status
  • Reduced urine output
  • Signs of volume overload or congestion (on clinical exam, imaging, or invasive monitoring)
  • Patients with normotensive cardiogenic shock (SBP ≥90 mmHg without vasopressors or MCS) may also be included if clear signs of hypoperfusion (arterial lactate ≥2 mmol/L or venous lactate ≥3 mmol/l) and cardiac dysfunction are present and alternative causes are excluded

Exclusion criteria:

  • Age <18 years
  • Refusal to provide informed consent by the patient or their legally authorized representative

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
In-Hospital all-cause mortality occurring before discharge from the participating study centre
Prazo: 10 years
In-hospital all-cause mortality is defined as death occurring before discharge from the participating study centre. Deaths occurring after transfer to an external hospital are not counted as in-hospital deaths, but are captured through follow-up for 30-day and 90-day mortality.
10 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
30-day and 90-day all-cause Mortality
Prazo: 30, 90 days
30-day and 90-day all-cause mortality occuring after discharge from the participating study centre.
30, 90 days
Need for organ support at any time during hospitalization
Prazo: 30, 60, 360 days
The need for organ support at any time during hospitalization (including renal replacement therapy, mechanical circulation support irrespective of type, and vasoactive or inotropic therapy)
30, 60, 360 days
Acute kidney injury (AKI) within 36 hours after index diagnosis of cardiogenic shock/index presentation
Prazo: Within 36 hours after index diagnosis of cardiogenic shock/ index presentation.
Occurence of AKI (defined as an increase in serum creatinine of at least 26 µmol/L (0.3 mg/dL)
Within 36 hours after index diagnosis of cardiogenic shock/ index presentation.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2035

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BEAT SHOCK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Not necessary, only data registry.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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