Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BEAT-SHOCK Registry (BEAT-SHOCK)

8 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

BEAT-SHOCK (Basel Evaluation of Acute Therapy in Cardiogenic SHOCK) Registry

This regulation defines the purpose, the operational processes, and the organization of the registry BEAT-SHOCK (Basel Evaluation of Acute Therapy in cardiogenic SHOCK). It describes the requirements for collecting, storing, processing, managing and sharing health-related registry data.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

8000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Zwitserland, 4031
        • Werving
        • University Hospital Basel
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregor Leibundgut, Prof. Dr. med.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adult patients who are treated at the University Hospital Basel and are diagnosed with cardiogenic shock, irrespective of underlying etiology or therapeutic strategy. The registry includes a wide range of cardiogenic shock etiologies, including:

  • Myocardial infarction (MI)
  • Fulminant myocarditis
  • Acute decompensated heart failure
  • Severe valvular disease
  • Post-cardiotomy or perioperative cardiogenic shock

Beschrijving

  • Patients admitted with cardiogenic shock to the University hospital Basel (diagnosis at the time of admission) or development of cardiogenic shock during the hospital stay
  • Age ≥18 years
  • Provision of written ICF
  • Clinical diagnosis of cardiogenic shock.
  • impaired organ perfusion due to primary cardiac dysfunction,
  • persistent systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg for ≥30 minutes, or the need for vasopressors, inotropes, or mechanical circulatory support (MCS) to maintain adequate perfusion and
  • evidence of systemic hypoperfusion with arterial lactate ≥2 mmol/L or venous lactate ≥3 mmol/l and ≥1 of the following:
  • Cold or clammy extremities
  • Altered mental status
  • Reduced urine output
  • Signs of volume overload or congestion (on clinical exam, imaging, or invasive monitoring)
  • Patients with normotensive cardiogenic shock (SBP ≥90 mmHg without vasopressors or MCS) may also be included if clear signs of hypoperfusion (arterial lactate ≥2 mmol/L or venous lactate ≥3 mmol/l) and cardiac dysfunction are present and alternative causes are excluded

Exclusion criteria:

  • Age <18 years
  • Refusal to provide informed consent by the patient or their legally authorized representative

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
In-Hospital all-cause mortality occurring before discharge from the participating study centre
Tijdsspanne: 10 years
In-hospital all-cause mortality is defined as death occurring before discharge from the participating study centre. Deaths occurring after transfer to an external hospital are not counted as in-hospital deaths, but are captured through follow-up for 30-day and 90-day mortality.
10 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30-day and 90-day all-cause Mortality
Tijdsspanne: 30, 90 days
30-day and 90-day all-cause mortality occuring after discharge from the participating study centre.
30, 90 days
Need for organ support at any time during hospitalization
Tijdsspanne: 30, 60, 360 days
The need for organ support at any time during hospitalization (including renal replacement therapy, mechanical circulation support irrespective of type, and vasoactive or inotropic therapy)
30, 60, 360 days
Acute kidney injury (AKI) within 36 hours after index diagnosis of cardiogenic shock/index presentation
Tijdsspanne: Within 36 hours after index diagnosis of cardiogenic shock/ index presentation.
Occurence of AKI (defined as an increase in serum creatinine of at least 26 µmol/L (0.3 mg/dL)
Within 36 hours after index diagnosis of cardiogenic shock/ index presentation.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2035

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BEAT SHOCK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Not necessary, only data registry.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren