No internvention при Острая декомпенсированная сердечная недостаточность и Кардиогенный шок и Инфаркт миокарда (ИМ) - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: no internvention

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

8000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
Номер телефона: 0041613287897
Электронная почта: jasper.boeddinghaus@usb.ch

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Gregor Leibundgut, Prof. Dr.
Номер телефона: 0041613287897
Электронная почта: gregor.leibundgut@usb.ch

Места учебы

Швейцария
- Canton of Basel-City
  - Basel, Canton of Basel-City, Швейцария, 4031
    - Рекрутинг
    - University Hospital Basel
    - Главный следователь:
      
      Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
    - Контакт:
      
      Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
      
      Номер телефона: 0041613287897
      
      Электронная почта: jasper.boeddinghaus@usb.ch
    - Контакт:
      
      Gregor Leibundgut, Prof. Dr. med.
      
      Электронная почта: gregor.leibundgut@usb.ch
    - Главный следователь:
      
      Gregor Leibundgut, Prof. Dr. med.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult patients who are treated at the University Hospital Basel and are diagnosed with cardiogenic shock, irrespective of underlying etiology or therapeutic strategy. The registry includes a wide range of cardiogenic shock etiologies, including:

Myocardial infarction (MI)
Fulminant myocarditis
Acute decompensated heart failure
Severe valvular disease
Post-cardiotomy or perioperative cardiogenic shock

Описание

Patients admitted with cardiogenic shock to the University hospital Basel (diagnosis at the time of admission) or development of cardiogenic shock during the hospital stay
Age ≥18 years
Provision of written ICF
Clinical diagnosis of cardiogenic shock.
impaired organ perfusion due to primary cardiac dysfunction,
persistent systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg for ≥30 minutes, or the need for vasopressors, inotropes, or mechanical circulatory support (MCS) to maintain adequate perfusion and
evidence of systemic hypoperfusion with arterial lactate ≥2 mmol/L or venous lactate ≥3 mmol/l and ≥1 of the following:
Cold or clammy extremities
Altered mental status
Reduced urine output
Signs of volume overload or congestion (on clinical exam, imaging, or invasive monitoring)
Patients with normotensive cardiogenic shock (SBP ≥90 mmHg without vasopressors or MCS) may also be included if clear signs of hypoperfusion (arterial lactate ≥2 mmol/L or venous lactate ≥3 mmol/l) and cardiac dysfunction are present and alternative causes are excluded

Exclusion criteria:

Age <18 years
Refusal to provide informed consent by the patient or their legally authorized representative

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
In-Hospital all-cause mortality occurring before discharge from the participating study centre Временное ограничение: 10 years	In-hospital all-cause mortality is defined as death occurring before discharge from the participating study centre. Deaths occurring after transfer to an external hospital are not counted as in-hospital deaths, but are captured through follow-up for 30-day and 90-day mortality.	10 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
30-day and 90-day all-cause Mortality Временное ограничение: 30, 90 days	30-day and 90-day all-cause mortality occuring after discharge from the participating study centre.	30, 90 days
Need for organ support at any time during hospitalization Временное ограничение: 30, 60, 360 days	The need for organ support at any time during hospitalization (including renal replacement therapy, mechanical circulation support irrespective of type, and vasoactive or inotropic therapy)	30, 60, 360 days
Acute kidney injury (AKI) within 36 hours after index diagnosis of cardiogenic shock/index presentation Временное ограничение: Within 36 hours after index diagnosis of cardiogenic shock/ index presentation.	Occurence of AKI (defined as an increase in serum creatinine of at least 26 µmol/L (0.3 mg/dL)	Within 36 hours after index diagnosis of cardiogenic shock/ index presentation.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)