- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07643610
BEAT-SHOCK Registry (BEAT-SHOCK)
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
BEAT-SHOCK (Basel Evaluation of Acute Therapy in Cardiogenic SHOCK) Registry
This regulation defines the purpose, the operational processes, and the organization of the registry BEAT-SHOCK (Basel Evaluation of Acute Therapy in cardiogenic SHOCK).
It describes the requirements for collecting, storing, processing, managing and sharing health-related registry data.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
8000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: 0041613287897
- Sähköposti: jasper.boeddinghaus@usb.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gregor Leibundgut, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 0041613287897
- Sähköposti: gregor.leibundgut@usb.ch
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- University Hospital Basel
-
Päätutkija:
- Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: 0041613287897
- Sähköposti: jasper.boeddinghaus@usb.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Gregor Leibundgut, Prof. Dr. med.
- Sähköposti: gregor.leibundgut@usb.ch
-
Päätutkija:
- Gregor Leibundgut, Prof. Dr. med.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adult patients who are treated at the University Hospital Basel and are diagnosed with cardiogenic shock, irrespective of underlying etiology or therapeutic strategy. The registry includes a wide range of cardiogenic shock etiologies, including:
- Myocardial infarction (MI)
- Fulminant myocarditis
- Acute decompensated heart failure
- Severe valvular disease
- Post-cardiotomy or perioperative cardiogenic shock
Kuvaus
- Patients admitted with cardiogenic shock to the University hospital Basel (diagnosis at the time of admission) or development of cardiogenic shock during the hospital stay
- Age ≥18 years
- Provision of written ICF
- Clinical diagnosis of cardiogenic shock.
- impaired organ perfusion due to primary cardiac dysfunction,
- persistent systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg for ≥30 minutes, or the need for vasopressors, inotropes, or mechanical circulatory support (MCS) to maintain adequate perfusion and
- evidence of systemic hypoperfusion with arterial lactate ≥2 mmol/L or venous lactate ≥3 mmol/l and ≥1 of the following:
- Cold or clammy extremities
- Altered mental status
- Reduced urine output
- Signs of volume overload or congestion (on clinical exam, imaging, or invasive monitoring)
- Patients with normotensive cardiogenic shock (SBP ≥90 mmHg without vasopressors or MCS) may also be included if clear signs of hypoperfusion (arterial lactate ≥2 mmol/L or venous lactate ≥3 mmol/l) and cardiac dysfunction are present and alternative causes are excluded
Exclusion criteria:
- Age <18 years
- Refusal to provide informed consent by the patient or their legally authorized representative
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
In-Hospital all-cause mortality occurring before discharge from the participating study centre
Aikaikkuna: 10 years
|
In-hospital all-cause mortality is defined as death occurring before discharge from the participating study centre.
Deaths occurring after transfer to an external hospital are not counted as in-hospital deaths, but are captured through follow-up for 30-day and 90-day mortality.
|
10 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30-day and 90-day all-cause Mortality
Aikaikkuna: 30, 90 days
|
30-day and 90-day all-cause mortality occuring after discharge from the participating study centre.
|
30, 90 days
|
|
Need for organ support at any time during hospitalization
Aikaikkuna: 30, 60, 360 days
|
The need for organ support at any time during hospitalization (including renal replacement therapy, mechanical circulation support irrespective of type, and vasoactive or inotropic therapy)
|
30, 60, 360 days
|
|
Acute kidney injury (AKI) within 36 hours after index diagnosis of cardiogenic shock/index presentation
Aikaikkuna: Within 36 hours after index diagnosis of cardiogenic shock/ index presentation.
|
Occurence of AKI (defined as an increase in serum creatinine of at least 26 µmol/L (0.3 mg/dL)
|
Within 36 hours after index diagnosis of cardiogenic shock/ index presentation.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEAT SHOCK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Not necessary, only data registry.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .