- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07643610
BEAT-SHOCK Registry (BEAT-SHOCK)
2026년 6월 8일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
BEAT-SHOCK (Basel Evaluation of Acute Therapy in Cardiogenic SHOCK) Registry
This regulation defines the purpose, the operational processes, and the organization of the registry BEAT-SHOCK (Basel Evaluation of Acute Therapy in cardiogenic SHOCK).
It describes the requirements for collecting, storing, processing, managing and sharing health-related registry data.
연구 개요
상태
모병
정황
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
8000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
- 전화번호: 0041613287897
- 이메일: jasper.boeddinghaus@usb.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Gregor Leibundgut, Prof. Dr.
- 전화번호: 0041613287897
- 이메일: gregor.leibundgut@usb.ch
연구 장소
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, 스위스, 4031
- 모병
- University Hospital Basel
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수석 연구원:
- Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
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연락하다:
- Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
- 전화번호: 0041613287897
- 이메일: jasper.boeddinghaus@usb.ch
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연락하다:
- Gregor Leibundgut, Prof. Dr. med.
- 이메일: gregor.leibundgut@usb.ch
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수석 연구원:
- Gregor Leibundgut, Prof. Dr. med.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult patients who are treated at the University Hospital Basel and are diagnosed with cardiogenic shock, irrespective of underlying etiology or therapeutic strategy. The registry includes a wide range of cardiogenic shock etiologies, including:
- Myocardial infarction (MI)
- Fulminant myocarditis
- Acute decompensated heart failure
- Severe valvular disease
- Post-cardiotomy or perioperative cardiogenic shock
설명
- Patients admitted with cardiogenic shock to the University hospital Basel (diagnosis at the time of admission) or development of cardiogenic shock during the hospital stay
- Age ≥18 years
- Provision of written ICF
- Clinical diagnosis of cardiogenic shock.
- impaired organ perfusion due to primary cardiac dysfunction,
- persistent systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg for ≥30 minutes, or the need for vasopressors, inotropes, or mechanical circulatory support (MCS) to maintain adequate perfusion and
- evidence of systemic hypoperfusion with arterial lactate ≥2 mmol/L or venous lactate ≥3 mmol/l and ≥1 of the following:
- Cold or clammy extremities
- Altered mental status
- Reduced urine output
- Signs of volume overload or congestion (on clinical exam, imaging, or invasive monitoring)
- Patients with normotensive cardiogenic shock (SBP ≥90 mmHg without vasopressors or MCS) may also be included if clear signs of hypoperfusion (arterial lactate ≥2 mmol/L or venous lactate ≥3 mmol/l) and cardiac dysfunction are present and alternative causes are excluded
Exclusion criteria:
- Age <18 years
- Refusal to provide informed consent by the patient or their legally authorized representative
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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In-Hospital all-cause mortality occurring before discharge from the participating study centre
기간: 10 years
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In-hospital all-cause mortality is defined as death occurring before discharge from the participating study centre.
Deaths occurring after transfer to an external hospital are not counted as in-hospital deaths, but are captured through follow-up for 30-day and 90-day mortality.
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10 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30-day and 90-day all-cause Mortality
기간: 30, 90 days
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30-day and 90-day all-cause mortality occuring after discharge from the participating study centre.
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30, 90 days
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Need for organ support at any time during hospitalization
기간: 30, 60, 360 days
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The need for organ support at any time during hospitalization (including renal replacement therapy, mechanical circulation support irrespective of type, and vasoactive or inotropic therapy)
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30, 60, 360 days
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Acute kidney injury (AKI) within 36 hours after index diagnosis of cardiogenic shock/index presentation
기간: Within 36 hours after index diagnosis of cardiogenic shock/ index presentation.
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Occurence of AKI (defined as an increase in serum creatinine of at least 26 µmol/L (0.3 mg/dL)
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Within 36 hours after index diagnosis of cardiogenic shock/ index presentation.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2035년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- BEAT SHOCK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
Not necessary, only data registry.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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