BEAT-SHOCK Registry (BEAT-SHOCK)
2026年6月8日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland
BEAT-SHOCK (Basel Evaluation of Acute Therapy in Cardiogenic SHOCK) Registry
This regulation defines the purpose, the operational processes, and the organization of the registry BEAT-SHOCK (Basel Evaluation of Acute Therapy in cardiogenic SHOCK).
It describes the requirements for collecting, storing, processing, managing and sharing health-related registry data.
研究概览
地位
招聘中
条件
干预/治疗
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
8000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
- 电话号码:0041613287897
- 邮箱:jasper.boeddinghaus@usb.ch
研究联系人备份
- 姓名:Gregor Leibundgut, Prof. Dr.
- 电话号码:0041613287897
- 邮箱:gregor.leibundgut@usb.ch
学习地点
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel、Canton of Basel-City、瑞士、4031
- 招聘中
- University Hospital Basel
-
首席研究员:
- Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
-
接触:
- Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
- 电话号码:0041613287897
- 邮箱:jasper.boeddinghaus@usb.ch
-
接触:
- Gregor Leibundgut, Prof. Dr. med.
- 邮箱:gregor.leibundgut@usb.ch
-
首席研究员:
- Gregor Leibundgut, Prof. Dr. med.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Adult patients who are treated at the University Hospital Basel and are diagnosed with cardiogenic shock, irrespective of underlying etiology or therapeutic strategy. The registry includes a wide range of cardiogenic shock etiologies, including:
- Myocardial infarction (MI)
- Fulminant myocarditis
- Acute decompensated heart failure
- Severe valvular disease
- Post-cardiotomy or perioperative cardiogenic shock
描述
- Patients admitted with cardiogenic shock to the University hospital Basel (diagnosis at the time of admission) or development of cardiogenic shock during the hospital stay
- Age ≥18 years
- Provision of written ICF
- Clinical diagnosis of cardiogenic shock.
- impaired organ perfusion due to primary cardiac dysfunction,
- persistent systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg for ≥30 minutes, or the need for vasopressors, inotropes, or mechanical circulatory support (MCS) to maintain adequate perfusion and
- evidence of systemic hypoperfusion with arterial lactate ≥2 mmol/L or venous lactate ≥3 mmol/l and ≥1 of the following:
- Cold or clammy extremities
- Altered mental status
- Reduced urine output
- Signs of volume overload or congestion (on clinical exam, imaging, or invasive monitoring)
- Patients with normotensive cardiogenic shock (SBP ≥90 mmHg without vasopressors or MCS) may also be included if clear signs of hypoperfusion (arterial lactate ≥2 mmol/L or venous lactate ≥3 mmol/l) and cardiac dysfunction are present and alternative causes are excluded
Exclusion criteria:
- Age <18 years
- Refusal to provide informed consent by the patient or their legally authorized representative
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
In-Hospital all-cause mortality occurring before discharge from the participating study centre
大体时间:10 years
|
In-hospital all-cause mortality is defined as death occurring before discharge from the participating study centre.
Deaths occurring after transfer to an external hospital are not counted as in-hospital deaths, but are captured through follow-up for 30-day and 90-day mortality.
|
10 years
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
30-day and 90-day all-cause Mortality
大体时间:30, 90 days
|
30-day and 90-day all-cause mortality occuring after discharge from the participating study centre.
|
30, 90 days
|
|
Need for organ support at any time during hospitalization
大体时间:30, 60, 360 days
|
The need for organ support at any time during hospitalization (including renal replacement therapy, mechanical circulation support irrespective of type, and vasoactive or inotropic therapy)
|
30, 60, 360 days
|
|
Acute kidney injury (AKI) within 36 hours after index diagnosis of cardiogenic shock/index presentation
大体时间:Within 36 hours after index diagnosis of cardiogenic shock/ index presentation.
|
Occurence of AKI (defined as an increase in serum creatinine of at least 26 µmol/L (0.3 mg/dL)
|
Within 36 hours after index diagnosis of cardiogenic shock/ index presentation.
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2035年10月1日
研究完成 (估计的)
2035年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年6月8日
首次发布 (实际的)
2026年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- BEAT SHOCK
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
IPD 计划说明
Not necessary, only data registry.
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.