- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07643610
BEAT-SHOCK Registry (BEAT-SHOCK)
8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
BEAT-SHOCK (Basel Evaluation of Acute Therapy in Cardiogenic SHOCK) Registry
This regulation defines the purpose, the operational processes, and the organization of the registry BEAT-SHOCK (Basel Evaluation of Acute Therapy in cardiogenic SHOCK).
It describes the requirements for collecting, storing, processing, managing and sharing health-related registry data.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
8000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
- Numer telefonu: 0041613287897
- E-mail: jasper.boeddinghaus@usb.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gregor Leibundgut, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 0041613287897
- E-mail: gregor.leibundgut@usb.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- University Hospital Basel
-
Główny śledczy:
- Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
-
Kontakt:
- Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
- Numer telefonu: 0041613287897
- E-mail: jasper.boeddinghaus@usb.ch
-
Kontakt:
- Gregor Leibundgut, Prof. Dr. med.
- E-mail: gregor.leibundgut@usb.ch
-
Główny śledczy:
- Gregor Leibundgut, Prof. Dr. med.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult patients who are treated at the University Hospital Basel and are diagnosed with cardiogenic shock, irrespective of underlying etiology or therapeutic strategy. The registry includes a wide range of cardiogenic shock etiologies, including:
- Myocardial infarction (MI)
- Fulminant myocarditis
- Acute decompensated heart failure
- Severe valvular disease
- Post-cardiotomy or perioperative cardiogenic shock
Opis
- Patients admitted with cardiogenic shock to the University hospital Basel (diagnosis at the time of admission) or development of cardiogenic shock during the hospital stay
- Age ≥18 years
- Provision of written ICF
- Clinical diagnosis of cardiogenic shock.
- impaired organ perfusion due to primary cardiac dysfunction,
- persistent systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg for ≥30 minutes, or the need for vasopressors, inotropes, or mechanical circulatory support (MCS) to maintain adequate perfusion and
- evidence of systemic hypoperfusion with arterial lactate ≥2 mmol/L or venous lactate ≥3 mmol/l and ≥1 of the following:
- Cold or clammy extremities
- Altered mental status
- Reduced urine output
- Signs of volume overload or congestion (on clinical exam, imaging, or invasive monitoring)
- Patients with normotensive cardiogenic shock (SBP ≥90 mmHg without vasopressors or MCS) may also be included if clear signs of hypoperfusion (arterial lactate ≥2 mmol/L or venous lactate ≥3 mmol/l) and cardiac dysfunction are present and alternative causes are excluded
Exclusion criteria:
- Age <18 years
- Refusal to provide informed consent by the patient or their legally authorized representative
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
In-Hospital all-cause mortality occurring before discharge from the participating study centre
Ramy czasowe: 10 years
|
In-hospital all-cause mortality is defined as death occurring before discharge from the participating study centre.
Deaths occurring after transfer to an external hospital are not counted as in-hospital deaths, but are captured through follow-up for 30-day and 90-day mortality.
|
10 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-day and 90-day all-cause Mortality
Ramy czasowe: 30, 90 days
|
30-day and 90-day all-cause mortality occuring after discharge from the participating study centre.
|
30, 90 days
|
|
Need for organ support at any time during hospitalization
Ramy czasowe: 30, 60, 360 days
|
The need for organ support at any time during hospitalization (including renal replacement therapy, mechanical circulation support irrespective of type, and vasoactive or inotropic therapy)
|
30, 60, 360 days
|
|
Acute kidney injury (AKI) within 36 hours after index diagnosis of cardiogenic shock/index presentation
Ramy czasowe: Within 36 hours after index diagnosis of cardiogenic shock/ index presentation.
|
Occurence of AKI (defined as an increase in serum creatinine of at least 26 µmol/L (0.3 mg/dL)
|
Within 36 hours after index diagnosis of cardiogenic shock/ index presentation.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2035
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2035
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEAT SHOCK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Not necessary, only data registry.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na no internvention
-
ETH ZurichZakończony
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | ARFID | Funkcje wykonawcze | Elastyczność poznawcza | Niejawny test skojarzeńWłochy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
University of LiegeNieznany
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekrutacyjny
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Ariel UniversityZakończony