Laser Ablation Versus Conventional Fistulectomy for Uncomplicated Perianal Fistula
Comparison Between Conventional Surgery and Laser Ablation for Uncomplicated Perianal Fistula
調査の概要
詳細な説明
Perianal fistula is a common anorectal condition that usually requires surgical treatment. Conventional open fistulectomy has been widely used because of its established effectiveness; however, it may be associated with prolonged recovery. Laser-assisted anal fistula surgery is a newer minimally invasive technique that may offer faster postoperative recovery and less tissue damage.
Published studies have reported conflicting results regarding the superiority of either technique in terms of postoperative recovery and recurrence. Therefore, this randomized controlled trial is being conducted to compare conventional open fistulectomy and laser ablation in patients with uncomplicated perianal fistula.
The study will be conducted at the Department of Surgery, PNS Hafeez Hospital, Islamabad. Seventy-two patients aged 18 to 55 years with uncomplicated perianal fistula will be enrolled and randomized in a 1:1 ratio by paper lottery method into two groups. Group C will undergo conventional open fistulectomy, and Group L will undergo laser-assisted anal fistula surgery.
The primary outcome measures are postoperative recovery time and recurrence of perianal fistula within six months after surgery. Patients will be followed at two weeks and six months postoperatively. The findings of this study may help determine the optimal surgical approach for uncomplicated perianal fistula.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fahad Raza Ansari, MBBS, FCPS Resident
- 電話番号：+923215550121
- メール：sunny_slf@hotmail.com
研究場所
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Islamabad、パキスタン、44400
- PNS Hafeez Naval Hospital
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コンタクト：
- Fahad Raza Ansari, MBBS, FCPS Resident
- 電話番号：+923215550121
- メール：sunny_slf@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 55 years.
- Male and female patients.
- Scheduled for surgical treatment of uncomplicated perianal fistula.
- Single fistula tract.
- Less than 30% involvement of the external anal sphincter.
- Penetration of tract limited to subcutaneous tissue.
Exclusion Criteria:
- Recurrent fistula.
- Complex fistula.
- History of gut malignancy.
- History of inflammatory bowel disease.
- Patients unfit for anesthesia.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Laser Ablation
Patients will undergo laser-assisted anal fistula surgery according to institutional protocol.
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Laser-assisted anal fistula surgery for uncomplicated perianal fistula.
Conventional open fistulectomy for uncomplicated perianal fistula.
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アクティブコンパレータ：Conventional Open Fistulectomy
Patients will undergo conventional open fistulectomy according to institutional protocol.
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Laser-assisted anal fistula surgery for uncomplicated perianal fistula.
Conventional open fistulectomy for uncomplicated perianal fistula.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Post operative recovery time
時間枠：2 weeks after surgery
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Time from the end of surgery until return to work with no residual anal pain and no bleeding or discharge.
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2 weeks after surgery
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Recurrance of perianal fistula
時間枠：6 months after surgery
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Reappearance of perianal fistula after surgery.
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6 months after surgery
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 491/28 dated 10 July 2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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