Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laser Ablation Versus Conventional Fistulectomy for Uncomplicated Perianal Fistula

26 juni 2026 bijgewerkt door: Fahad Raza Ansari, PNS Hafeez - Naval Hospital

Comparison Between Conventional Surgery and Laser Ablation for Uncomplicated Perianal Fistula

This randomized controlled trial aims to compare conventional open fistulectomy and laser ablation in the treatment of uncomplicated perianal fistula. The study will evaluate postoperative recovery time and recurrence rates between the two procedures. A total of 72 patients with uncomplicated perianal fistula will be randomly assigned to either conventional open fistulectomy or laser ablation and followed for six months after surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perianal fistula is a common anorectal condition that usually requires surgical treatment. Conventional open fistulectomy has been widely used because of its established effectiveness; however, it may be associated with prolonged recovery. Laser-assisted anal fistula surgery is a newer minimally invasive technique that may offer faster postoperative recovery and less tissue damage.

Published studies have reported conflicting results regarding the superiority of either technique in terms of postoperative recovery and recurrence. Therefore, this randomized controlled trial is being conducted to compare conventional open fistulectomy and laser ablation in patients with uncomplicated perianal fistula.

The study will be conducted at the Department of Surgery, PNS Hafeez Hospital, Islamabad. Seventy-two patients aged 18 to 55 years with uncomplicated perianal fistula will be enrolled and randomized in a 1:1 ratio by paper lottery method into two groups. Group C will undergo conventional open fistulectomy, and Group L will undergo laser-assisted anal fistula surgery.

The primary outcome measures are postoperative recovery time and recurrence of perianal fistula within six months after surgery. Patients will be followed at two weeks and six months postoperatively. The findings of this study may help determine the optimal surgical approach for uncomplicated perianal fistula.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Fahad Raza Ansari, MBBS, FCPS Resident
  • Telefoonnummer: +923215550121
  • E-mail: sunny_slf@hotmail.com

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44400
        • PNS Hafeez Naval Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 55 years.
  • Male and female patients.
  • Scheduled for surgical treatment of uncomplicated perianal fistula.
  • Single fistula tract.
  • Less than 30% involvement of the external anal sphincter.
  • Penetration of tract limited to subcutaneous tissue.

Exclusion Criteria:

  • Recurrent fistula.
  • Complex fistula.
  • History of gut malignancy.
  • History of inflammatory bowel disease.
  • Patients unfit for anesthesia.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laser Ablation
Patients will undergo laser-assisted anal fistula surgery according to institutional protocol.
Procedure: Laser ablation
Laser-assisted anal fistula surgery for uncomplicated perianal fistula.
Procedure: Conventional Open Fistulectomy
Conventional open fistulectomy for uncomplicated perianal fistula.
Actieve vergelijker: Conventional Open Fistulectomy
Patients will undergo conventional open fistulectomy according to institutional protocol.
Procedure: Laser ablation
Laser-assisted anal fistula surgery for uncomplicated perianal fistula.
Procedure: Conventional Open Fistulectomy
Conventional open fistulectomy for uncomplicated perianal fistula.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post operative recovery time
Tijdsspanne: 2 weeks after surgery
Time from the end of surgery until return to work with no residual anal pain and no bleeding or discharge.
2 weeks after surgery
Recurrance of perianal fistula
Tijdsspanne: 6 months after surgery
Reappearance of perianal fistula after surgery.
6 months after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

PNS Hafeez - Naval Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 491/28 dated 10 July 2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

The investigators have not yet determined whether de-identified individual participant data will be shared with other researchers. Any future data sharing will be subject to institutional policies, ethical approval, and participant confidentiality requirements.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren