Laser Ablation Versus Conventional Fistulectomy for Uncomplicated Perianal Fistula
Comparison Between Conventional Surgery and Laser Ablation for Uncomplicated Perianal Fistula
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perianal fistula is a common anorectal condition that usually requires surgical treatment. Conventional open fistulectomy has been widely used because of its established effectiveness; however, it may be associated with prolonged recovery. Laser-assisted anal fistula surgery is a newer minimally invasive technique that may offer faster postoperative recovery and less tissue damage.
Published studies have reported conflicting results regarding the superiority of either technique in terms of postoperative recovery and recurrence. Therefore, this randomized controlled trial is being conducted to compare conventional open fistulectomy and laser ablation in patients with uncomplicated perianal fistula.
The study will be conducted at the Department of Surgery, PNS Hafeez Hospital, Islamabad. Seventy-two patients aged 18 to 55 years with uncomplicated perianal fistula will be enrolled and randomized in a 1:1 ratio by paper lottery method into two groups. Group C will undergo conventional open fistulectomy, and Group L will undergo laser-assisted anal fistula surgery.
The primary outcome measures are postoperative recovery time and recurrence of perianal fistula within six months after surgery. Patients will be followed at two weeks and six months postoperatively. The findings of this study may help determine the optimal surgical approach for uncomplicated perianal fistula.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fahad Raza Ansari, MBBS, FCPS Resident
- Puhelinnumero: +923215550121
- Sähköposti: sunny_slf@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44400
- PNS Hafeez Naval Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fahad Raza Ansari, MBBS, FCPS Resident
- Puhelinnumero: +923215550121
- Sähköposti: sunny_slf@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 55 years.
- Male and female patients.
- Scheduled for surgical treatment of uncomplicated perianal fistula.
- Single fistula tract.
- Less than 30% involvement of the external anal sphincter.
- Penetration of tract limited to subcutaneous tissue.
Exclusion Criteria:
- Recurrent fistula.
- Complex fistula.
- History of gut malignancy.
- History of inflammatory bowel disease.
- Patients unfit for anesthesia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laser Ablation
Patients will undergo laser-assisted anal fistula surgery according to institutional protocol.
|
Laser-assisted anal fistula surgery for uncomplicated perianal fistula.
Conventional open fistulectomy for uncomplicated perianal fistula.
|
|
Active Comparator: Conventional Open Fistulectomy
Patients will undergo conventional open fistulectomy according to institutional protocol.
|
Laser-assisted anal fistula surgery for uncomplicated perianal fistula.
Conventional open fistulectomy for uncomplicated perianal fistula.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post operative recovery time
Aikaikkuna: 2 weeks after surgery
|
Time from the end of surgery until return to work with no residual anal pain and no bleeding or discharge.
|
2 weeks after surgery
|
|
Recurrance of perianal fistula
Aikaikkuna: 6 months after surgery
|
Reappearance of perianal fistula after surgery.
|
6 months after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset tilat, anatomiset
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Peräsuolen sairaudet
- Ruoansulatuskanavan fisteli
- Fisteli
- Suolen fistula
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Peräsuolen fisteli
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Ablaatiotekniikat
- Laserhoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- 491/28 dated 10 July 2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .