Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Laser Ablation Versus Conventional Fistulectomy for Uncomplicated Perianal Fistula

26 giugno 2026 aggiornato da: Fahad Raza Ansari, PNS Hafeez - Naval Hospital

Comparison Between Conventional Surgery and Laser Ablation for Uncomplicated Perianal Fistula

This randomized controlled trial aims to compare conventional open fistulectomy and laser ablation in the treatment of uncomplicated perianal fistula. The study will evaluate postoperative recovery time and recurrence rates between the two procedures. A total of 72 patients with uncomplicated perianal fistula will be randomly assigned to either conventional open fistulectomy or laser ablation and followed for six months after surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Perianal fistula is a common anorectal condition that usually requires surgical treatment. Conventional open fistulectomy has been widely used because of its established effectiveness; however, it may be associated with prolonged recovery. Laser-assisted anal fistula surgery is a newer minimally invasive technique that may offer faster postoperative recovery and less tissue damage.

Published studies have reported conflicting results regarding the superiority of either technique in terms of postoperative recovery and recurrence. Therefore, this randomized controlled trial is being conducted to compare conventional open fistulectomy and laser ablation in patients with uncomplicated perianal fistula.

The study will be conducted at the Department of Surgery, PNS Hafeez Hospital, Islamabad. Seventy-two patients aged 18 to 55 years with uncomplicated perianal fistula will be enrolled and randomized in a 1:1 ratio by paper lottery method into two groups. Group C will undergo conventional open fistulectomy, and Group L will undergo laser-assisted anal fistula surgery.

The primary outcome measures are postoperative recovery time and recurrence of perianal fistula within six months after surgery. Patients will be followed at two weeks and six months postoperatively. The findings of this study may help determine the optimal surgical approach for uncomplicated perianal fistula.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Fahad Raza Ansari, MBBS, FCPS Resident
  • Numero di telefono: +923215550121
  • Email: sunny_slf@hotmail.com

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44400
        • PNS Hafeez Naval Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 55 years.
  • Male and female patients.
  • Scheduled for surgical treatment of uncomplicated perianal fistula.
  • Single fistula tract.
  • Less than 30% involvement of the external anal sphincter.
  • Penetration of tract limited to subcutaneous tissue.

Exclusion Criteria:

  • Recurrent fistula.
  • Complex fistula.
  • History of gut malignancy.
  • History of inflammatory bowel disease.
  • Patients unfit for anesthesia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laser Ablation
Patients will undergo laser-assisted anal fistula surgery according to institutional protocol.
Procedura: Laser ablation
Laser-assisted anal fistula surgery for uncomplicated perianal fistula.
Procedura: Conventional Open Fistulectomy
Conventional open fistulectomy for uncomplicated perianal fistula.
Comparatore attivo: Conventional Open Fistulectomy
Patients will undergo conventional open fistulectomy according to institutional protocol.
Procedura: Laser ablation
Laser-assisted anal fistula surgery for uncomplicated perianal fistula.
Procedura: Conventional Open Fistulectomy
Conventional open fistulectomy for uncomplicated perianal fistula.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Post operative recovery time
Lasso di tempo: 2 weeks after surgery
Time from the end of surgery until return to work with no residual anal pain and no bleeding or discharge.
2 weeks after surgery
Recurrance of perianal fistula
Lasso di tempo: 6 months after surgery
Reappearance of perianal fistula after surgery.
6 months after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PNS Hafeez - Naval Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 491/28 dated 10 July 2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

The investigators have not yet determined whether de-identified individual participant data will be shared with other researchers. Any future data sharing will be subject to institutional policies, ethical approval, and participant confidentiality requirements.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi