Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Laser Ablation Versus Conventional Fistulectomy for Uncomplicated Perianal Fistula

26 июня 2026 г. обновлено: Fahad Raza Ansari, PNS Hafeez - Naval Hospital

Comparison Between Conventional Surgery and Laser Ablation for Uncomplicated Perianal Fistula

This randomized controlled trial aims to compare conventional open fistulectomy and laser ablation in the treatment of uncomplicated perianal fistula. The study will evaluate postoperative recovery time and recurrence rates between the two procedures. A total of 72 patients with uncomplicated perianal fistula will be randomly assigned to either conventional open fistulectomy or laser ablation and followed for six months after surgery.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Perianal fistula is a common anorectal condition that usually requires surgical treatment. Conventional open fistulectomy has been widely used because of its established effectiveness; however, it may be associated with prolonged recovery. Laser-assisted anal fistula surgery is a newer minimally invasive technique that may offer faster postoperative recovery and less tissue damage.

Published studies have reported conflicting results regarding the superiority of either technique in terms of postoperative recovery and recurrence. Therefore, this randomized controlled trial is being conducted to compare conventional open fistulectomy and laser ablation in patients with uncomplicated perianal fistula.

The study will be conducted at the Department of Surgery, PNS Hafeez Hospital, Islamabad. Seventy-two patients aged 18 to 55 years with uncomplicated perianal fistula will be enrolled and randomized in a 1:1 ratio by paper lottery method into two groups. Group C will undergo conventional open fistulectomy, and Group L will undergo laser-assisted anal fistula surgery.

The primary outcome measures are postoperative recovery time and recurrence of perianal fistula within six months after surgery. Patients will be followed at two weeks and six months postoperatively. The findings of this study may help determine the optimal surgical approach for uncomplicated perianal fistula.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fahad Raza Ansari, MBBS, FCPS Resident
  • Номер телефона: +923215550121
  • Электронная почта: sunny_slf@hotmail.com

Места учебы

  • Пакистан
      • Islamabad, Пакистан, 44400
        • PNS Hafeez Naval Hospital
        • Контакт:
          • Fahad Raza Ansari, MBBS, FCPS Resident
          • Номер телефона: +923215550121
          • Электронная почта: sunny_slf@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 55 years.
  • Male and female patients.
  • Scheduled for surgical treatment of uncomplicated perianal fistula.
  • Single fistula tract.
  • Less than 30% involvement of the external anal sphincter.
  • Penetration of tract limited to subcutaneous tissue.

Exclusion Criteria:

  • Recurrent fistula.
  • Complex fistula.
  • History of gut malignancy.
  • History of inflammatory bowel disease.
  • Patients unfit for anesthesia.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Laser Ablation
Patients will undergo laser-assisted anal fistula surgery according to institutional protocol.
Процедура: Laser ablation
Laser-assisted anal fistula surgery for uncomplicated perianal fistula.
Процедура: Conventional Open Fistulectomy
Conventional open fistulectomy for uncomplicated perianal fistula.
Активный компаратор: Conventional Open Fistulectomy
Patients will undergo conventional open fistulectomy according to institutional protocol.
Процедура: Laser ablation
Laser-assisted anal fistula surgery for uncomplicated perianal fistula.
Процедура: Conventional Open Fistulectomy
Conventional open fistulectomy for uncomplicated perianal fistula.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Post operative recovery time
Временное ограничение: 2 weeks after surgery
Time from the end of surgery until return to work with no residual anal pain and no bleeding or discharge.
2 weeks after surgery
Recurrance of perianal fistula
Временное ограничение: 6 months after surgery
Reappearance of perianal fistula after surgery.
6 months after surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

PNS Hafeez - Naval Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 491/28 dated 10 July 2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

The investigators have not yet determined whether de-identified individual participant data will be shared with other researchers. Any future data sharing will be subject to institutional policies, ethical approval, and participant confidentiality requirements.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться