Laser Ablation Versus Conventional Fistulectomy for Uncomplicated Perianal Fistula
Comparison Between Conventional Surgery and Laser Ablation for Uncomplicated Perianal Fistula
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Perianal fistula is a common anorectal condition that usually requires surgical treatment. Conventional open fistulectomy has been widely used because of its established effectiveness; however, it may be associated with prolonged recovery. Laser-assisted anal fistula surgery is a newer minimally invasive technique that may offer faster postoperative recovery and less tissue damage.
Published studies have reported conflicting results regarding the superiority of either technique in terms of postoperative recovery and recurrence. Therefore, this randomized controlled trial is being conducted to compare conventional open fistulectomy and laser ablation in patients with uncomplicated perianal fistula.
The study will be conducted at the Department of Surgery, PNS Hafeez Hospital, Islamabad. Seventy-two patients aged 18 to 55 years with uncomplicated perianal fistula will be enrolled and randomized in a 1:1 ratio by paper lottery method into two groups. Group C will undergo conventional open fistulectomy, and Group L will undergo laser-assisted anal fistula surgery.
The primary outcome measures are postoperative recovery time and recurrence of perianal fistula within six months after surgery. Patients will be followed at two weeks and six months postoperatively. The findings of this study may help determine the optimal surgical approach for uncomplicated perianal fistula.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fahad Raza Ansari, MBBS, FCPS Resident
- Número de telefone: +923215550121
- E-mail: sunny_slf@hotmail.com
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 44400
- PNS Hafeez Naval Hospital
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Contato:
- Fahad Raza Ansari, MBBS, FCPS Resident
- Número de telefone: +923215550121
- E-mail: sunny_slf@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 55 years.
- Male and female patients.
- Scheduled for surgical treatment of uncomplicated perianal fistula.
- Single fistula tract.
- Less than 30% involvement of the external anal sphincter.
- Penetration of tract limited to subcutaneous tissue.
Exclusion Criteria:
- Recurrent fistula.
- Complex fistula.
- History of gut malignancy.
- History of inflammatory bowel disease.
- Patients unfit for anesthesia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Laser Ablation
Patients will undergo laser-assisted anal fistula surgery according to institutional protocol.
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Laser-assisted anal fistula surgery for uncomplicated perianal fistula.
Conventional open fistulectomy for uncomplicated perianal fistula.
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Comparador Ativo: Conventional Open Fistulectomy
Patients will undergo conventional open fistulectomy according to institutional protocol.
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Laser-assisted anal fistula surgery for uncomplicated perianal fistula.
Conventional open fistulectomy for uncomplicated perianal fistula.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Post operative recovery time
Prazo: 2 weeks after surgery
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Time from the end of surgery until return to work with no residual anal pain and no bleeding or discharge.
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2 weeks after surgery
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Recurrance of perianal fistula
Prazo: 6 months after surgery
|
Reappearance of perianal fistula after surgery.
|
6 months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Intestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças retais
- Fístula do Sistema Digestivo
- Fístula
- Fístula Intestinal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Fístula Retal
- Terapêutica
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Técnicas de ablação
- Terapia a laser
Outros números de identificação do estudo
- 491/28 dated 10 July 2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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