Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laser Ablation Versus Conventional Fistulectomy for Uncomplicated Perianal Fistula

26. juni 2026 oppdatert av: Fahad Raza Ansari, PNS Hafeez - Naval Hospital

Comparison Between Conventional Surgery and Laser Ablation for Uncomplicated Perianal Fistula

This randomized controlled trial aims to compare conventional open fistulectomy and laser ablation in the treatment of uncomplicated perianal fistula. The study will evaluate postoperative recovery time and recurrence rates between the two procedures. A total of 72 patients with uncomplicated perianal fistula will be randomly assigned to either conventional open fistulectomy or laser ablation and followed for six months after surgery.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perianal fistula is a common anorectal condition that usually requires surgical treatment. Conventional open fistulectomy has been widely used because of its established effectiveness; however, it may be associated with prolonged recovery. Laser-assisted anal fistula surgery is a newer minimally invasive technique that may offer faster postoperative recovery and less tissue damage.

Published studies have reported conflicting results regarding the superiority of either technique in terms of postoperative recovery and recurrence. Therefore, this randomized controlled trial is being conducted to compare conventional open fistulectomy and laser ablation in patients with uncomplicated perianal fistula.

The study will be conducted at the Department of Surgery, PNS Hafeez Hospital, Islamabad. Seventy-two patients aged 18 to 55 years with uncomplicated perianal fistula will be enrolled and randomized in a 1:1 ratio by paper lottery method into two groups. Group C will undergo conventional open fistulectomy, and Group L will undergo laser-assisted anal fistula surgery.

The primary outcome measures are postoperative recovery time and recurrence of perianal fistula within six months after surgery. Patients will be followed at two weeks and six months postoperatively. The findings of this study may help determine the optimal surgical approach for uncomplicated perianal fistula.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Fahad Raza Ansari, MBBS, FCPS Resident
  • Telefonnummer: +923215550121
  • E-post: sunny_slf@hotmail.com

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44400
        • PNS Hafeez Naval Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 55 years.
  • Male and female patients.
  • Scheduled for surgical treatment of uncomplicated perianal fistula.
  • Single fistula tract.
  • Less than 30% involvement of the external anal sphincter.
  • Penetration of tract limited to subcutaneous tissue.

Exclusion Criteria:

  • Recurrent fistula.
  • Complex fistula.
  • History of gut malignancy.
  • History of inflammatory bowel disease.
  • Patients unfit for anesthesia.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laser Ablation
Patients will undergo laser-assisted anal fistula surgery according to institutional protocol.
Fremgangsmåte: Laser ablation
Laser-assisted anal fistula surgery for uncomplicated perianal fistula.
Fremgangsmåte: Conventional Open Fistulectomy
Conventional open fistulectomy for uncomplicated perianal fistula.
Aktiv komparator: Conventional Open Fistulectomy
Patients will undergo conventional open fistulectomy according to institutional protocol.
Fremgangsmåte: Laser ablation
Laser-assisted anal fistula surgery for uncomplicated perianal fistula.
Fremgangsmåte: Conventional Open Fistulectomy
Conventional open fistulectomy for uncomplicated perianal fistula.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post operative recovery time
Tidsramme: 2 weeks after surgery
Time from the end of surgery until return to work with no residual anal pain and no bleeding or discharge.
2 weeks after surgery
Recurrance of perianal fistula
Tidsramme: 6 months after surgery
Reappearance of perianal fistula after surgery.
6 months after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

PNS Hafeez - Naval Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 491/28 dated 10 July 2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

The investigators have not yet determined whether de-identified individual participant data will be shared with other researchers. Any future data sharing will be subject to institutional policies, ethical approval, and participant confidentiality requirements.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere