Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laser Ablation Versus Conventional Fistulectomy for Uncomplicated Perianal Fistula

26. června 2026 aktualizováno: Fahad Raza Ansari, PNS Hafeez - Naval Hospital

Comparison Between Conventional Surgery and Laser Ablation for Uncomplicated Perianal Fistula

This randomized controlled trial aims to compare conventional open fistulectomy and laser ablation in the treatment of uncomplicated perianal fistula. The study will evaluate postoperative recovery time and recurrence rates between the two procedures. A total of 72 patients with uncomplicated perianal fistula will be randomly assigned to either conventional open fistulectomy or laser ablation and followed for six months after surgery.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perianal fistula is a common anorectal condition that usually requires surgical treatment. Conventional open fistulectomy has been widely used because of its established effectiveness; however, it may be associated with prolonged recovery. Laser-assisted anal fistula surgery is a newer minimally invasive technique that may offer faster postoperative recovery and less tissue damage.

Published studies have reported conflicting results regarding the superiority of either technique in terms of postoperative recovery and recurrence. Therefore, this randomized controlled trial is being conducted to compare conventional open fistulectomy and laser ablation in patients with uncomplicated perianal fistula.

The study will be conducted at the Department of Surgery, PNS Hafeez Hospital, Islamabad. Seventy-two patients aged 18 to 55 years with uncomplicated perianal fistula will be enrolled and randomized in a 1:1 ratio by paper lottery method into two groups. Group C will undergo conventional open fistulectomy, and Group L will undergo laser-assisted anal fistula surgery.

The primary outcome measures are postoperative recovery time and recurrence of perianal fistula within six months after surgery. Patients will be followed at two weeks and six months postoperatively. The findings of this study may help determine the optimal surgical approach for uncomplicated perianal fistula.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Fahad Raza Ansari, MBBS, FCPS Resident
  • Telefonní číslo: +923215550121
  • E-mail: sunny_slf@hotmail.com

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán, 44400
        • PNS Hafeez Naval Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 55 years.
  • Male and female patients.
  • Scheduled for surgical treatment of uncomplicated perianal fistula.
  • Single fistula tract.
  • Less than 30% involvement of the external anal sphincter.
  • Penetration of tract limited to subcutaneous tissue.

Exclusion Criteria:

  • Recurrent fistula.
  • Complex fistula.
  • History of gut malignancy.
  • History of inflammatory bowel disease.
  • Patients unfit for anesthesia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laser Ablation
Patients will undergo laser-assisted anal fistula surgery according to institutional protocol.
Postup: Laser ablation
Laser-assisted anal fistula surgery for uncomplicated perianal fistula.
Postup: Conventional Open Fistulectomy
Conventional open fistulectomy for uncomplicated perianal fistula.
Aktivní komparátor: Conventional Open Fistulectomy
Patients will undergo conventional open fistulectomy according to institutional protocol.
Postup: Laser ablation
Laser-assisted anal fistula surgery for uncomplicated perianal fistula.
Postup: Conventional Open Fistulectomy
Conventional open fistulectomy for uncomplicated perianal fistula.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post operative recovery time
Časové okno: 2 weeks after surgery
Time from the end of surgery until return to work with no residual anal pain and no bleeding or discharge.
2 weeks after surgery
Recurrance of perianal fistula
Časové okno: 6 months after surgery
Reappearance of perianal fistula after surgery.
6 months after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PNS Hafeez - Naval Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 491/28 dated 10 July 2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

The investigators have not yet determined whether de-identified individual participant data will be shared with other researchers. Any future data sharing will be subject to institutional policies, ethical approval, and participant confidentiality requirements.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit