Laser Ablation Versus Conventional Fistulectomy for Uncomplicated Perianal Fistula
Comparison Between Conventional Surgery and Laser Ablation for Uncomplicated Perianal Fistula
연구 개요
상세 설명
Perianal fistula is a common anorectal condition that usually requires surgical treatment. Conventional open fistulectomy has been widely used because of its established effectiveness; however, it may be associated with prolonged recovery. Laser-assisted anal fistula surgery is a newer minimally invasive technique that may offer faster postoperative recovery and less tissue damage.
Published studies have reported conflicting results regarding the superiority of either technique in terms of postoperative recovery and recurrence. Therefore, this randomized controlled trial is being conducted to compare conventional open fistulectomy and laser ablation in patients with uncomplicated perianal fistula.
The study will be conducted at the Department of Surgery, PNS Hafeez Hospital, Islamabad. Seventy-two patients aged 18 to 55 years with uncomplicated perianal fistula will be enrolled and randomized in a 1:1 ratio by paper lottery method into two groups. Group C will undergo conventional open fistulectomy, and Group L will undergo laser-assisted anal fistula surgery.
The primary outcome measures are postoperative recovery time and recurrence of perianal fistula within six months after surgery. Patients will be followed at two weeks and six months postoperatively. The findings of this study may help determine the optimal surgical approach for uncomplicated perianal fistula.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fahad Raza Ansari, MBBS, FCPS Resident
- 전화번호: +923215550121
- 이메일: sunny_slf@hotmail.com
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 44400
- PNS Hafeez Naval Hospital
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연락하다:
- Fahad Raza Ansari, MBBS, FCPS Resident
- 전화번호: +923215550121
- 이메일: sunny_slf@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 55 years.
- Male and female patients.
- Scheduled for surgical treatment of uncomplicated perianal fistula.
- Single fistula tract.
- Less than 30% involvement of the external anal sphincter.
- Penetration of tract limited to subcutaneous tissue.
Exclusion Criteria:
- Recurrent fistula.
- Complex fistula.
- History of gut malignancy.
- History of inflammatory bowel disease.
- Patients unfit for anesthesia.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Laser Ablation
Patients will undergo laser-assisted anal fistula surgery according to institutional protocol.
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Laser-assisted anal fistula surgery for uncomplicated perianal fistula.
Conventional open fistulectomy for uncomplicated perianal fistula.
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활성 비교기: Conventional Open Fistulectomy
Patients will undergo conventional open fistulectomy according to institutional protocol.
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Laser-assisted anal fistula surgery for uncomplicated perianal fistula.
Conventional open fistulectomy for uncomplicated perianal fistula.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Post operative recovery time
기간: 2 weeks after surgery
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Time from the end of surgery until return to work with no residual anal pain and no bleeding or discharge.
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2 weeks after surgery
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Recurrance of perianal fistula
기간: 6 months after surgery
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Reappearance of perianal fistula after surgery.
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6 months after surgery
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 491/28 dated 10 July 2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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