Laser Ablation Versus Conventional Fistulectomy for Uncomplicated Perianal Fistula
Comparison Between Conventional Surgery and Laser Ablation for Uncomplicated Perianal Fistula
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Perianal fistula is a common anorectal condition that usually requires surgical treatment. Conventional open fistulectomy has been widely used because of its established effectiveness; however, it may be associated with prolonged recovery. Laser-assisted anal fistula surgery is a newer minimally invasive technique that may offer faster postoperative recovery and less tissue damage.
Published studies have reported conflicting results regarding the superiority of either technique in terms of postoperative recovery and recurrence. Therefore, this randomized controlled trial is being conducted to compare conventional open fistulectomy and laser ablation in patients with uncomplicated perianal fistula.
The study will be conducted at the Department of Surgery, PNS Hafeez Hospital, Islamabad. Seventy-two patients aged 18 to 55 years with uncomplicated perianal fistula will be enrolled and randomized in a 1:1 ratio by paper lottery method into two groups. Group C will undergo conventional open fistulectomy, and Group L will undergo laser-assisted anal fistula surgery.
The primary outcome measures are postoperative recovery time and recurrence of perianal fistula within six months after surgery. Patients will be followed at two weeks and six months postoperatively. The findings of this study may help determine the optimal surgical approach for uncomplicated perianal fistula.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fahad Raza Ansari, MBBS, FCPS Resident
- Numéro de téléphone: +923215550121
- E-mail: sunny_slf@hotmail.com
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 44400
- PNS Hafeez Naval Hospital
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Contact:
- Fahad Raza Ansari, MBBS, FCPS Resident
- Numéro de téléphone: +923215550121
- E-mail: sunny_slf@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 55 years.
- Male and female patients.
- Scheduled for surgical treatment of uncomplicated perianal fistula.
- Single fistula tract.
- Less than 30% involvement of the external anal sphincter.
- Penetration of tract limited to subcutaneous tissue.
Exclusion Criteria:
- Recurrent fistula.
- Complex fistula.
- History of gut malignancy.
- History of inflammatory bowel disease.
- Patients unfit for anesthesia.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Laser Ablation
Patients will undergo laser-assisted anal fistula surgery according to institutional protocol.
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Laser-assisted anal fistula surgery for uncomplicated perianal fistula.
Conventional open fistulectomy for uncomplicated perianal fistula.
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Comparateur actif: Conventional Open Fistulectomy
Patients will undergo conventional open fistulectomy according to institutional protocol.
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Laser-assisted anal fistula surgery for uncomplicated perianal fistula.
Conventional open fistulectomy for uncomplicated perianal fistula.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Post operative recovery time
Délai: 2 weeks after surgery
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Time from the end of surgery until return to work with no residual anal pain and no bleeding or discharge.
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2 weeks after surgery
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Recurrance of perianal fistula
Délai: 6 months after surgery
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Reappearance of perianal fistula after surgery.
|
6 months after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies intestinales
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies rectales
- Fistule du système digestif
- Fistule
- Fistule intestinale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Fistule rectale
- Thérapeutique
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Techniques d'ablation
- Thérapie au laser
Autres numéros d'identification d'étude
- 491/28 dated 10 July 2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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