Hyaluronic Acid and I-PRF Mixture for TMJ Disc Displacement Management
Evaluation of Hyaluronic Acid and I-PRF Mixture for Intra-articular Injection Following Arthrocentesis in The Management of TMJ Reducible Disc Displacement: A Four Arm Comparative Trial
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
The purpose of this four-arm comparative clinical trial is to evaluate the efficacy of a combined intra-articular injection of Hyaluronic Acid (HA) and Injectable Platelet-Rich Fibrin (i-PRF) following arthrocentesi in patients suffering from temporomandibular joint (TMJ) reducible disc displacement.
All eligible participants will undergo standard TMJ arthrocentesis using Ringer's lactate solution to flush out inflammatory mediators and disrupt intra-articular adhesions.
Patients will be randomly assigned to one of four treatment protocols to compare therapeutic outcomes:
Group I: Arthrocentesis alone (Control). Group II: Arthrocentesis followed by intra-articular injection of Hyaluronic Acid only.
Group III: Arthrocentesis followed by intra-articular injection of a Hyaluronic Acid and Betamethasone mixture.
Group IV: Arthrocentesis followed by intra-articular injection of a Hyaluronic Acid and I-PRF mixture (Experimental).
Clinical outcomes include changes in maximum pain-free mouth opening, lateral/protrusive jaw movements, subjective pain intensity scores and presence or absence of clicking Clinical outcomes will be monitored and evaluated over a 6-month post-operative follow-up period to assess which intervention provides the most effective relief and functional restoration.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nada Hamed
- 電話番号：00201119659235
- メール：hamednada99@mans.edu.eg
研究場所
-
-
-
Al Mansurah、エジプト
- 募集
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
コンタクト：
- Faculty of Dentistry Mansoura University
- 電話番号：0020502267151
- メール：dentfac@mans.edu.eg
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- Age: 18 - 45 years.
- Patients with disc displacement with reduction in any of the TMJs.
- arthralgia.
- Limited unassisted mouth opening.
- Co-operative patients.
Exclusion Criteria:
- Patients with previous history of TMJ minimally invasive interventions.
- Patients with autoimmune or connective tissue diseases affecting the joints.
- Patients with neurological disorders.
- Patients with a history of condylar fractures or ankylosis.
- Patients with psychological problems.
- Patients receiving non-steroidal anti-inflammatory drugs within 48 hours preoperatively, or systemic use of corticosteroids within 2 weeks.
- Patients on anticoagulants, suffering from platelet function disorders or fibrinogen deficiency.
- Patients with moderate to severe myogenic pain.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Group I: Arthrocentesis only
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18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution
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アクティブコンパレータ：Group II: Arthrocentesis followed by hyaluronic acid injection
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18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution followed by intra-articular injection of 1 ml of hyaluronic acid
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アクティブコンパレータ：Group III: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and betamethasone mixture
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18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution followed by intra-articular injection of hyaluronic acid and betamethasone mixture
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アクティブコンパレータ：Group IV: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and I-PRF mixture
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18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution followed by intra-articular injection of hyaluronic acid and I-PRF mixture
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Intensity of pain
時間枠：preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
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Pain intensity will be evaluated subjectively using Numeric Rating Scale from zero to 10 zero indicates no pain at all 10 indicates the worst pain ever
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preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
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Maximum interincisal opening, lateral and protrusive movements
時間枠：preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
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preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Clicking
時間枠：preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
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clicking will be evaluated as either present or absent throughout the follow up intervals
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preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Nada Hamed、Faculty of Dentistry Mansoura University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MS.25.12.93
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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