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Hyaluronic Acid and I-PRF Mixture for TMJ Disc Displacement Management

10 luglio 2026 aggiornato da: Mansoura University

Evaluation of Hyaluronic Acid and I-PRF Mixture for Intra-articular Injection Following Arthrocentesis in The Management of TMJ Reducible Disc Displacement: A Four Arm Comparative Trial

The aim of this study is to evaluate the efficacy of hyaluronic acid and I-PRF mixture for intra-articular injection following arthrocentesis in the management of TMJ reducible disc displacement.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The purpose of this four-arm comparative clinical trial is to evaluate the efficacy of a combined intra-articular injection of Hyaluronic Acid (HA) and Injectable Platelet-Rich Fibrin (i-PRF) following arthrocentesi in patients suffering from temporomandibular joint (TMJ) reducible disc displacement.

All eligible participants will undergo standard TMJ arthrocentesis using Ringer's lactate solution to flush out inflammatory mediators and disrupt intra-articular adhesions.

Patients will be randomly assigned to one of four treatment protocols to compare therapeutic outcomes:

Group I: Arthrocentesis alone (Control). Group II: Arthrocentesis followed by intra-articular injection of Hyaluronic Acid only.

Group III: Arthrocentesis followed by intra-articular injection of a Hyaluronic Acid and Betamethasone mixture.

Group IV: Arthrocentesis followed by intra-articular injection of a Hyaluronic Acid and I-PRF mixture (Experimental).

Clinical outcomes include changes in maximum pain-free mouth opening, lateral/protrusive jaw movements, subjective pain intensity scores and presence or absence of clicking Clinical outcomes will be monitored and evaluated over a 6-month post-operative follow-up period to assess which intervention provides the most effective relief and functional restoration.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Al Mansurah, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Dentistry Mansoura University
        • Contatto:
          • Faculty of Dentistry Mansoura University
          • Numero di telefono: 0020502267151
          • Email: dentfac@mans.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age: 18 - 45 years.
  2. Patients with disc displacement with reduction in any of the TMJs.
  3. arthralgia.
  4. Limited unassisted mouth opening.
  5. Co-operative patients.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with previous history of TMJ minimally invasive interventions.
  2. Patients with autoimmune or connective tissue diseases affecting the joints.
  3. Patients with neurological disorders.
  4. Patients with a history of condylar fractures or ankylosis.
  5. Patients with psychological problems.
  6. Patients receiving non-steroidal anti-inflammatory drugs within 48 hours preoperatively, or systemic use of corticosteroids within 2 weeks.
  7. Patients on anticoagulants, suffering from platelet function disorders or fibrinogen deficiency.
  8. Patients with moderate to severe myogenic pain.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Group I: Arthrocentesis only
Procedura: 18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution
18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution
Comparatore attivo: Group II: Arthrocentesis followed by hyaluronic acid injection
Procedura: Arthrocentesis followed by hyaluronic acid injection
18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution followed by intra-articular injection of 1 ml of hyaluronic acid
Comparatore attivo: Group III: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and betamethasone mixture
Procedura: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and betamethasone mixture
18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution followed by intra-articular injection of hyaluronic acid and betamethasone mixture
Comparatore attivo: Group IV: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and I-PRF mixture
Procedura: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and I-PRF mixture
18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution followed by intra-articular injection of hyaluronic acid and I-PRF mixture

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensity of pain
Lasso di tempo: preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
Pain intensity will be evaluated subjectively using Numeric Rating Scale from zero to 10 zero indicates no pain at all 10 indicates the worst pain ever
preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
Maximum interincisal opening, lateral and protrusive movements
Lasso di tempo: preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
  1. Maximum interincisal opening: the distance in millimeters between the incisal edges of the central incisors in vertical direction at maximum pain free mouth opening, measured using a caliper.
  2. Range of lateral and protrusive movements: the distance in millimeters between the upper and lower midlines in horizontal direction on lateral and protrusive movements, measured using a caliper.
preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clicking
Lasso di tempo: preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
clicking will be evaluated as either present or absent throughout the follow up intervals
preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nada Hamed, Faculty of Dentistry Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS.25.12.93

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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