Hyaluronic Acid and I-PRF Mixture for TMJ Disc Displacement Management
10 июля 2026 г. обновлено: Mansoura University
Evaluation of Hyaluronic Acid and I-PRF Mixture for Intra-articular Injection Following Arthrocentesis in The Management of TMJ Reducible Disc Displacement: A Four Arm Comparative Trial
The aim of this study is to evaluate the efficacy of hyaluronic acid and I-PRF mixture for intra-articular injection following arthrocentesis in the management of TMJ reducible disc displacement.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: 18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution
- Процедура: Arthrocentesis followed by hyaluronic acid injection
- Процедура: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and betamethasone mixture
- Процедура: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and I-PRF mixture
Подробное описание
The purpose of this four-arm comparative clinical trial is to evaluate the efficacy of a combined intra-articular injection of Hyaluronic Acid (HA) and Injectable Platelet-Rich Fibrin (i-PRF) following arthrocentesi in patients suffering from temporomandibular joint (TMJ) reducible disc displacement.
All eligible participants will undergo standard TMJ arthrocentesis using Ringer's lactate solution to flush out inflammatory mediators and disrupt intra-articular adhesions.
Patients will be randomly assigned to one of four treatment protocols to compare therapeutic outcomes:
Group I: Arthrocentesis alone (Control). Group II: Arthrocentesis followed by intra-articular injection of Hyaluronic Acid only.
Group III: Arthrocentesis followed by intra-articular injection of a Hyaluronic Acid and Betamethasone mixture.
Group IV: Arthrocentesis followed by intra-articular injection of a Hyaluronic Acid and I-PRF mixture (Experimental).
Clinical outcomes include changes in maximum pain-free mouth opening, lateral/protrusive jaw movements, subjective pain intensity scores and presence or absence of clicking Clinical outcomes will be monitored and evaluated over a 6-month post-operative follow-up period to assess which intervention provides the most effective relief and functional restoration.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nada Hamed
- Номер телефона: 00201119659235
- Электронная почта: hamednada99@mans.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
Контакт:
- Faculty of Dentistry Mansoura University
- Номер телефона: 0020502267151
- Электронная почта: dentfac@mans.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Age: 18 - 45 years.
- Patients with disc displacement with reduction in any of the TMJs.
- arthralgia.
- Limited unassisted mouth opening.
- Co-operative patients.
Exclusion Criteria:
- Patients with previous history of TMJ minimally invasive interventions.
- Patients with autoimmune or connective tissue diseases affecting the joints.
- Patients with neurological disorders.
- Patients with a history of condylar fractures or ankylosis.
- Patients with psychological problems.
- Patients receiving non-steroidal anti-inflammatory drugs within 48 hours preoperatively, or systemic use of corticosteroids within 2 weeks.
- Patients on anticoagulants, suffering from platelet function disorders or fibrinogen deficiency.
- Patients with moderate to severe myogenic pain.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Group I: Arthrocentesis only
|
18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution
|
|
Активный компаратор: Group II: Arthrocentesis followed by hyaluronic acid injection
|
18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution followed by intra-articular injection of 1 ml of hyaluronic acid
|
|
Активный компаратор: Group III: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and betamethasone mixture
|
18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution followed by intra-articular injection of hyaluronic acid and betamethasone mixture
|
|
Активный компаратор: Group IV: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and I-PRF mixture
|
18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution followed by intra-articular injection of hyaluronic acid and I-PRF mixture
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Intensity of pain
Временное ограничение: preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
|
Pain intensity will be evaluated subjectively using Numeric Rating Scale from zero to 10 zero indicates no pain at all 10 indicates the worst pain ever
|
preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
|
|
Maximum interincisal opening, lateral and protrusive movements
Временное ограничение: preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
|
|
preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Clicking
Временное ограничение: preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
|
clicking will be evaluated as either present or absent throughout the follow up intervals
|
preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nada Hamed, Faculty of Dentistry Mansoura University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MS.25.12.93
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .