Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyaluronic Acid and I-PRF Mixture for TMJ Disc Displacement Management

10 juli 2026 bijgewerkt door: Mansoura University

Evaluation of Hyaluronic Acid and I-PRF Mixture for Intra-articular Injection Following Arthrocentesis in The Management of TMJ Reducible Disc Displacement: A Four Arm Comparative Trial

The aim of this study is to evaluate the efficacy of hyaluronic acid and I-PRF mixture for intra-articular injection following arthrocentesis in the management of TMJ reducible disc displacement.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The purpose of this four-arm comparative clinical trial is to evaluate the efficacy of a combined intra-articular injection of Hyaluronic Acid (HA) and Injectable Platelet-Rich Fibrin (i-PRF) following arthrocentesi in patients suffering from temporomandibular joint (TMJ) reducible disc displacement.

All eligible participants will undergo standard TMJ arthrocentesis using Ringer's lactate solution to flush out inflammatory mediators and disrupt intra-articular adhesions.

Patients will be randomly assigned to one of four treatment protocols to compare therapeutic outcomes:

Group I: Arthrocentesis alone (Control). Group II: Arthrocentesis followed by intra-articular injection of Hyaluronic Acid only.

Group III: Arthrocentesis followed by intra-articular injection of a Hyaluronic Acid and Betamethasone mixture.

Group IV: Arthrocentesis followed by intra-articular injection of a Hyaluronic Acid and I-PRF mixture (Experimental).

Clinical outcomes include changes in maximum pain-free mouth opening, lateral/protrusive jaw movements, subjective pain intensity scores and presence or absence of clicking Clinical outcomes will be monitored and evaluated over a 6-month post-operative follow-up period to assess which intervention provides the most effective relief and functional restoration.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Al Mansurah, Egypte
        • Werving
        • Faculty of Dentistry Mansoura University
        • Contact:
          • Faculty of Dentistry Mansoura University
          • Telefoonnummer: 0020502267151
          • E-mail: dentfac@mans.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Age: 18 - 45 years.
  2. Patients with disc displacement with reduction in any of the TMJs.
  3. arthralgia.
  4. Limited unassisted mouth opening.
  5. Co-operative patients.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with previous history of TMJ minimally invasive interventions.
  2. Patients with autoimmune or connective tissue diseases affecting the joints.
  3. Patients with neurological disorders.
  4. Patients with a history of condylar fractures or ankylosis.
  5. Patients with psychological problems.
  6. Patients receiving non-steroidal anti-inflammatory drugs within 48 hours preoperatively, or systemic use of corticosteroids within 2 weeks.
  7. Patients on anticoagulants, suffering from platelet function disorders or fibrinogen deficiency.
  8. Patients with moderate to severe myogenic pain.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Group I: Arthrocentesis only
Procedure: 18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution
18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution
Actieve vergelijker: Group II: Arthrocentesis followed by hyaluronic acid injection
Procedure: Arthrocentesis followed by hyaluronic acid injection
18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution followed by intra-articular injection of 1 ml of hyaluronic acid
Actieve vergelijker: Group III: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and betamethasone mixture
Procedure: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and betamethasone mixture
18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution followed by intra-articular injection of hyaluronic acid and betamethasone mixture
Actieve vergelijker: Group IV: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and I-PRF mixture
Procedure: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and I-PRF mixture
18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution followed by intra-articular injection of hyaluronic acid and I-PRF mixture

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensity of pain
Tijdsspanne: preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
Pain intensity will be evaluated subjectively using Numeric Rating Scale from zero to 10 zero indicates no pain at all 10 indicates the worst pain ever
preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
Maximum interincisal opening, lateral and protrusive movements
Tijdsspanne: preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
  1. Maximum interincisal opening: the distance in millimeters between the incisal edges of the central incisors in vertical direction at maximum pain free mouth opening, measured using a caliper.
  2. Range of lateral and protrusive movements: the distance in millimeters between the upper and lower midlines in horizontal direction on lateral and protrusive movements, measured using a caliper.
preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clicking
Tijdsspanne: preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
clicking will be evaluated as either present or absent throughout the follow up intervals
preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nada Hamed, Faculty of Dentistry Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MS.25.12.93

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren