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Hyaluronic Acid and I-PRF Mixture for TMJ Disc Displacement Management

2026년 7월 10일 업데이트: Mansoura University

Evaluation of Hyaluronic Acid and I-PRF Mixture for Intra-articular Injection Following Arthrocentesis in The Management of TMJ Reducible Disc Displacement: A Four Arm Comparative Trial

The aim of this study is to evaluate the efficacy of hyaluronic acid and I-PRF mixture for intra-articular injection following arthrocentesis in the management of TMJ reducible disc displacement.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

The purpose of this four-arm comparative clinical trial is to evaluate the efficacy of a combined intra-articular injection of Hyaluronic Acid (HA) and Injectable Platelet-Rich Fibrin (i-PRF) following arthrocentesi in patients suffering from temporomandibular joint (TMJ) reducible disc displacement.

All eligible participants will undergo standard TMJ arthrocentesis using Ringer's lactate solution to flush out inflammatory mediators and disrupt intra-articular adhesions.

Patients will be randomly assigned to one of four treatment protocols to compare therapeutic outcomes:

Group I: Arthrocentesis alone (Control). Group II: Arthrocentesis followed by intra-articular injection of Hyaluronic Acid only.

Group III: Arthrocentesis followed by intra-articular injection of a Hyaluronic Acid and Betamethasone mixture.

Group IV: Arthrocentesis followed by intra-articular injection of a Hyaluronic Acid and I-PRF mixture (Experimental).

Clinical outcomes include changes in maximum pain-free mouth opening, lateral/protrusive jaw movements, subjective pain intensity scores and presence or absence of clicking Clinical outcomes will be monitored and evaluated over a 6-month post-operative follow-up period to assess which intervention provides the most effective relief and functional restoration.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Al Mansurah, 이집트
        • 모병
        • Faculty of Dentistry Mansoura University
        • 연락하다:
          • Faculty of Dentistry Mansoura University
          • 전화번호: 0020502267151
          • 이메일: dentfac@mans.edu.eg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  1. Age: 18 - 45 years.
  2. Patients with disc displacement with reduction in any of the TMJs.
  3. arthralgia.
  4. Limited unassisted mouth opening.
  5. Co-operative patients.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with previous history of TMJ minimally invasive interventions.
  2. Patients with autoimmune or connective tissue diseases affecting the joints.
  3. Patients with neurological disorders.
  4. Patients with a history of condylar fractures or ankylosis.
  5. Patients with psychological problems.
  6. Patients receiving non-steroidal anti-inflammatory drugs within 48 hours preoperatively, or systemic use of corticosteroids within 2 weeks.
  7. Patients on anticoagulants, suffering from platelet function disorders or fibrinogen deficiency.
  8. Patients with moderate to severe myogenic pain.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Group I: Arthrocentesis only
절차: 18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution
18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution
활성 비교기: Group II: Arthrocentesis followed by hyaluronic acid injection
절차: Arthrocentesis followed by hyaluronic acid injection
18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution followed by intra-articular injection of 1 ml of hyaluronic acid
활성 비교기: Group III: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and betamethasone mixture
절차: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and betamethasone mixture
18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution followed by intra-articular injection of hyaluronic acid and betamethasone mixture
활성 비교기: Group IV: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and I-PRF mixture
절차: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and I-PRF mixture
18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution followed by intra-articular injection of hyaluronic acid and I-PRF mixture

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Intensity of pain
기간: preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
Pain intensity will be evaluated subjectively using Numeric Rating Scale from zero to 10 zero indicates no pain at all 10 indicates the worst pain ever
preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
Maximum interincisal opening, lateral and protrusive movements
기간: preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
  1. Maximum interincisal opening: the distance in millimeters between the incisal edges of the central incisors in vertical direction at maximum pain free mouth opening, measured using a caliper.
  2. Range of lateral and protrusive movements: the distance in millimeters between the upper and lower midlines in horizontal direction on lateral and protrusive movements, measured using a caliper.
preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Clicking
기간: preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
clicking will be evaluated as either present or absent throughout the follow up intervals
preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 수석 연구원: Nada Hamed, Faculty of Dentistry Mansoura University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MS.25.12.93

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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