Hyaluronic Acid and I-PRF Mixture for TMJ Disc Displacement Management
10 de julio de 2026 actualizado por: Mansoura University
Evaluation of Hyaluronic Acid and I-PRF Mixture for Intra-articular Injection Following Arthrocentesis in The Management of TMJ Reducible Disc Displacement: A Four Arm Comparative Trial
The aim of this study is to evaluate the efficacy of hyaluronic acid and I-PRF mixture for intra-articular injection following arthrocentesis in the management of TMJ reducible disc displacement.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: 18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution
- Procedimiento: Arthrocentesis followed by hyaluronic acid injection
- Procedimiento: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and betamethasone mixture
- Procedimiento: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and I-PRF mixture
Descripción detallada
The purpose of this four-arm comparative clinical trial is to evaluate the efficacy of a combined intra-articular injection of Hyaluronic Acid (HA) and Injectable Platelet-Rich Fibrin (i-PRF) following arthrocentesi in patients suffering from temporomandibular joint (TMJ) reducible disc displacement.
All eligible participants will undergo standard TMJ arthrocentesis using Ringer's lactate solution to flush out inflammatory mediators and disrupt intra-articular adhesions.
Patients will be randomly assigned to one of four treatment protocols to compare therapeutic outcomes:
Group I: Arthrocentesis alone (Control). Group II: Arthrocentesis followed by intra-articular injection of Hyaluronic Acid only.
Group III: Arthrocentesis followed by intra-articular injection of a Hyaluronic Acid and Betamethasone mixture.
Group IV: Arthrocentesis followed by intra-articular injection of a Hyaluronic Acid and I-PRF mixture (Experimental).
Clinical outcomes include changes in maximum pain-free mouth opening, lateral/protrusive jaw movements, subjective pain intensity scores and presence or absence of clicking Clinical outcomes will be monitored and evaluated over a 6-month post-operative follow-up period to assess which intervention provides the most effective relief and functional restoration.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nada Hamed
- Número de teléfono: 00201119659235
- Correo electrónico: hamednada99@mans.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Al Mansurah, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
Contacto:
- Faculty of Dentistry Mansoura University
- Número de teléfono: 0020502267151
- Correo electrónico: dentfac@mans.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age: 18 - 45 years.
- Patients with disc displacement with reduction in any of the TMJs.
- arthralgia.
- Limited unassisted mouth opening.
- Co-operative patients.
Exclusion Criteria:
- Patients with previous history of TMJ minimally invasive interventions.
- Patients with autoimmune or connective tissue diseases affecting the joints.
- Patients with neurological disorders.
- Patients with a history of condylar fractures or ankylosis.
- Patients with psychological problems.
- Patients receiving non-steroidal anti-inflammatory drugs within 48 hours preoperatively, or systemic use of corticosteroids within 2 weeks.
- Patients on anticoagulants, suffering from platelet function disorders or fibrinogen deficiency.
- Patients with moderate to severe myogenic pain.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Group I: Arthrocentesis only
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18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution
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Comparador activo: Group II: Arthrocentesis followed by hyaluronic acid injection
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18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution followed by intra-articular injection of 1 ml of hyaluronic acid
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Comparador activo: Group III: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and betamethasone mixture
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18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution followed by intra-articular injection of hyaluronic acid and betamethasone mixture
|
|
Comparador activo: Group IV: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and I-PRF mixture
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18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution followed by intra-articular injection of hyaluronic acid and I-PRF mixture
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensity of pain
Periodo de tiempo: preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
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Pain intensity will be evaluated subjectively using Numeric Rating Scale from zero to 10 zero indicates no pain at all 10 indicates the worst pain ever
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preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
|
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Maximum interincisal opening, lateral and protrusive movements
Periodo de tiempo: preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
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preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clicking
Periodo de tiempo: preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
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clicking will be evaluated as either present or absent throughout the follow up intervals
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preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nada Hamed, Faculty of Dentistry Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MS.25.12.93
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .