Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyaluronic Acid and I-PRF Mixture for TMJ Disc Displacement Management

10. juli 2026 oppdatert av: Mansoura University

Evaluation of Hyaluronic Acid and I-PRF Mixture for Intra-articular Injection Following Arthrocentesis in The Management of TMJ Reducible Disc Displacement: A Four Arm Comparative Trial

The aim of this study is to evaluate the efficacy of hyaluronic acid and I-PRF mixture for intra-articular injection following arthrocentesis in the management of TMJ reducible disc displacement.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The purpose of this four-arm comparative clinical trial is to evaluate the efficacy of a combined intra-articular injection of Hyaluronic Acid (HA) and Injectable Platelet-Rich Fibrin (i-PRF) following arthrocentesi in patients suffering from temporomandibular joint (TMJ) reducible disc displacement.

All eligible participants will undergo standard TMJ arthrocentesis using Ringer's lactate solution to flush out inflammatory mediators and disrupt intra-articular adhesions.

Patients will be randomly assigned to one of four treatment protocols to compare therapeutic outcomes:

Group I: Arthrocentesis alone (Control). Group II: Arthrocentesis followed by intra-articular injection of Hyaluronic Acid only.

Group III: Arthrocentesis followed by intra-articular injection of a Hyaluronic Acid and Betamethasone mixture.

Group IV: Arthrocentesis followed by intra-articular injection of a Hyaluronic Acid and I-PRF mixture (Experimental).

Clinical outcomes include changes in maximum pain-free mouth opening, lateral/protrusive jaw movements, subjective pain intensity scores and presence or absence of clicking Clinical outcomes will be monitored and evaluated over a 6-month post-operative follow-up period to assess which intervention provides the most effective relief and functional restoration.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Al Mansurah, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry Mansoura University
        • Ta kontakt med:
          • Faculty of Dentistry Mansoura University
          • Telefonnummer: 0020502267151
          • E-post: dentfac@mans.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age: 18 - 45 years.
  2. Patients with disc displacement with reduction in any of the TMJs.
  3. arthralgia.
  4. Limited unassisted mouth opening.
  5. Co-operative patients.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with previous history of TMJ minimally invasive interventions.
  2. Patients with autoimmune or connective tissue diseases affecting the joints.
  3. Patients with neurological disorders.
  4. Patients with a history of condylar fractures or ankylosis.
  5. Patients with psychological problems.
  6. Patients receiving non-steroidal anti-inflammatory drugs within 48 hours preoperatively, or systemic use of corticosteroids within 2 weeks.
  7. Patients on anticoagulants, suffering from platelet function disorders or fibrinogen deficiency.
  8. Patients with moderate to severe myogenic pain.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Group I: Arthrocentesis only
Fremgangsmåte: 18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution
18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution
Aktiv komparator: Group II: Arthrocentesis followed by hyaluronic acid injection
Fremgangsmåte: Arthrocentesis followed by hyaluronic acid injection
18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution followed by intra-articular injection of 1 ml of hyaluronic acid
Aktiv komparator: Group III: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and betamethasone mixture
Fremgangsmåte: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and betamethasone mixture
18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution followed by intra-articular injection of hyaluronic acid and betamethasone mixture
Aktiv komparator: Group IV: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and I-PRF mixture
Fremgangsmåte: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and I-PRF mixture
18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution followed by intra-articular injection of hyaluronic acid and I-PRF mixture

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensity of pain
Tidsramme: preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
Pain intensity will be evaluated subjectively using Numeric Rating Scale from zero to 10 zero indicates no pain at all 10 indicates the worst pain ever
preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
Maximum interincisal opening, lateral and protrusive movements
Tidsramme: preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
  1. Maximum interincisal opening: the distance in millimeters between the incisal edges of the central incisors in vertical direction at maximum pain free mouth opening, measured using a caliper.
  2. Range of lateral and protrusive movements: the distance in millimeters between the upper and lower midlines in horizontal direction on lateral and protrusive movements, measured using a caliper.
preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clicking
Tidsramme: preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
clicking will be evaluated as either present or absent throughout the follow up intervals
preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nada Hamed, Faculty of Dentistry Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MS.25.12.93

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere