Hyaluronic Acid and I-PRF Mixture for TMJ Disc Displacement Management
Evaluation of Hyaluronic Acid and I-PRF Mixture for Intra-articular Injection Following Arthrocentesis in The Management of TMJ Reducible Disc Displacement: A Four Arm Comparative Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: 18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution
- Procedimento: Arthrocentesis followed by hyaluronic acid injection
- Procedimento: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and betamethasone mixture
- Procedimento: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and I-PRF mixture
Descrição detalhada
The purpose of this four-arm comparative clinical trial is to evaluate the efficacy of a combined intra-articular injection of Hyaluronic Acid (HA) and Injectable Platelet-Rich Fibrin (i-PRF) following arthrocentesi in patients suffering from temporomandibular joint (TMJ) reducible disc displacement.
All eligible participants will undergo standard TMJ arthrocentesis using Ringer's lactate solution to flush out inflammatory mediators and disrupt intra-articular adhesions.
Patients will be randomly assigned to one of four treatment protocols to compare therapeutic outcomes:
Group I: Arthrocentesis alone (Control). Group II: Arthrocentesis followed by intra-articular injection of Hyaluronic Acid only.
Group III: Arthrocentesis followed by intra-articular injection of a Hyaluronic Acid and Betamethasone mixture.
Group IV: Arthrocentesis followed by intra-articular injection of a Hyaluronic Acid and I-PRF mixture (Experimental).
Clinical outcomes include changes in maximum pain-free mouth opening, lateral/protrusive jaw movements, subjective pain intensity scores and presence or absence of clicking Clinical outcomes will be monitored and evaluated over a 6-month post-operative follow-up period to assess which intervention provides the most effective relief and functional restoration.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nada Hamed
- Número de telefone: 00201119659235
- E-mail: hamednada99@mans.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Al Mansurah, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
Contato:
- Faculty of Dentistry Mansoura University
- Número de telefone: 0020502267151
- E-mail: dentfac@mans.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age: 18 - 45 years.
- Patients with disc displacement with reduction in any of the TMJs.
- arthralgia.
- Limited unassisted mouth opening.
- Co-operative patients.
Exclusion Criteria:
- Patients with previous history of TMJ minimally invasive interventions.
- Patients with autoimmune or connective tissue diseases affecting the joints.
- Patients with neurological disorders.
- Patients with a history of condylar fractures or ankylosis.
- Patients with psychological problems.
- Patients receiving non-steroidal anti-inflammatory drugs within 48 hours preoperatively, or systemic use of corticosteroids within 2 weeks.
- Patients on anticoagulants, suffering from platelet function disorders or fibrinogen deficiency.
- Patients with moderate to severe myogenic pain.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Group I: Arthrocentesis only
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18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution
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Comparador Ativo: Group II: Arthrocentesis followed by hyaluronic acid injection
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18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution followed by intra-articular injection of 1 ml of hyaluronic acid
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Comparador Ativo: Group III: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and betamethasone mixture
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18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution followed by intra-articular injection of hyaluronic acid and betamethasone mixture
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Comparador Ativo: Group IV: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and I-PRF mixture
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18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution followed by intra-articular injection of hyaluronic acid and I-PRF mixture
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensity of pain
Prazo: preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
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Pain intensity will be evaluated subjectively using Numeric Rating Scale from zero to 10 zero indicates no pain at all 10 indicates the worst pain ever
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preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
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Maximum interincisal opening, lateral and protrusive movements
Prazo: preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
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preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Clicking
Prazo: preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
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clicking will be evaluated as either present or absent throughout the follow up intervals
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preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nada Hamed, Faculty of Dentistry Mansoura University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MS.25.12.93
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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