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Hyaluronic Acid and I-PRF Mixture for TMJ Disc Displacement Management

10 juillet 2026 mis à jour par: Mansoura University

Evaluation of Hyaluronic Acid and I-PRF Mixture for Intra-articular Injection Following Arthrocentesis in The Management of TMJ Reducible Disc Displacement: A Four Arm Comparative Trial

The aim of this study is to evaluate the efficacy of hyaluronic acid and I-PRF mixture for intra-articular injection following arthrocentesis in the management of TMJ reducible disc displacement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The purpose of this four-arm comparative clinical trial is to evaluate the efficacy of a combined intra-articular injection of Hyaluronic Acid (HA) and Injectable Platelet-Rich Fibrin (i-PRF) following arthrocentesi in patients suffering from temporomandibular joint (TMJ) reducible disc displacement.

All eligible participants will undergo standard TMJ arthrocentesis using Ringer's lactate solution to flush out inflammatory mediators and disrupt intra-articular adhesions.

Patients will be randomly assigned to one of four treatment protocols to compare therapeutic outcomes:

Group I: Arthrocentesis alone (Control). Group II: Arthrocentesis followed by intra-articular injection of Hyaluronic Acid only.

Group III: Arthrocentesis followed by intra-articular injection of a Hyaluronic Acid and Betamethasone mixture.

Group IV: Arthrocentesis followed by intra-articular injection of a Hyaluronic Acid and I-PRF mixture (Experimental).

Clinical outcomes include changes in maximum pain-free mouth opening, lateral/protrusive jaw movements, subjective pain intensity scores and presence or absence of clicking Clinical outcomes will be monitored and evaluated over a 6-month post-operative follow-up period to assess which intervention provides the most effective relief and functional restoration.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Al Mansurah, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry Mansoura University
        • Contact:
          • Faculty of Dentistry Mansoura University
          • Numéro de téléphone: 0020502267151
          • E-mail: dentfac@mans.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age: 18 - 45 years.
  2. Patients with disc displacement with reduction in any of the TMJs.
  3. arthralgia.
  4. Limited unassisted mouth opening.
  5. Co-operative patients.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with previous history of TMJ minimally invasive interventions.
  2. Patients with autoimmune or connective tissue diseases affecting the joints.
  3. Patients with neurological disorders.
  4. Patients with a history of condylar fractures or ankylosis.
  5. Patients with psychological problems.
  6. Patients receiving non-steroidal anti-inflammatory drugs within 48 hours preoperatively, or systemic use of corticosteroids within 2 weeks.
  7. Patients on anticoagulants, suffering from platelet function disorders or fibrinogen deficiency.
  8. Patients with moderate to severe myogenic pain.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Group I: Arthrocentesis only
Procédure: 18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution
18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution
Comparateur actif: Group II: Arthrocentesis followed by hyaluronic acid injection
Procédure: Arthrocentesis followed by hyaluronic acid injection
18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution followed by intra-articular injection of 1 ml of hyaluronic acid
Comparateur actif: Group III: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and betamethasone mixture
Procédure: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and betamethasone mixture
18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution followed by intra-articular injection of hyaluronic acid and betamethasone mixture
Comparateur actif: Group IV: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and I-PRF mixture
Procédure: Arthrocentesis followed by injection of hyaluronic acid and I-PRF mixture
18 joints that receive arthrocentesis using 100 ml of ringer lactate solution followed by intra-articular injection of hyaluronic acid and I-PRF mixture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensity of pain
Délai: preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
Pain intensity will be evaluated subjectively using Numeric Rating Scale from zero to 10 zero indicates no pain at all 10 indicates the worst pain ever
preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
Maximum interincisal opening, lateral and protrusive movements
Délai: preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
  1. Maximum interincisal opening: the distance in millimeters between the incisal edges of the central incisors in vertical direction at maximum pain free mouth opening, measured using a caliper.
  2. Range of lateral and protrusive movements: the distance in millimeters between the upper and lower midlines in horizontal direction on lateral and protrusive movements, measured using a caliper.
preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clicking
Délai: preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months
clicking will be evaluated as either present or absent throughout the follow up intervals
preoperative, one week, one month, 3 months and 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nada Hamed, Faculty of Dentistry Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2026

Première publication (Réel)

6 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS.25.12.93

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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