Clinical Characteristics of Pigmentary Glaucoma and Efficacy Analysis of Ab-interno 120° Trabeculotomy
2026年7月17日 更新者：Zhongnan Hospital
Clinical Characteristics of Pigmentary Glaucoma and Efficacy Analysis of Ab-interno 120° Trabeculotomy: A Case Series Study
This study aims to investigate the clinical characteristics of pigmentary glaucoma and evaluate the efficacy and safety of ab-interno 120° trabeculotomy during the 6-month postoperative follow-up period.
調査の概要
詳細な説明
This is a single-center, retrospective case series study.
Patients with pigmentary glaucoma treated at Zhongnan Hospital of Wuhan University will be enrolled.
By systematically collecting their baseline demographic characteristics, ocular examination results, and prior treatment history, the study aims to summarize the distribution pattern of clinical features of pigmentary glaucoma.
With the 6-month postoperative follow-up as the primary endpoint, the study will evaluate the intraocular pressure-lowering effect of ab-interno 120° trabeculotomy, changes in medication dependence, and the stability of visual field and retinal nerve fiber layer, while observing the occurrence of related intraoperative and postoperative complications, so as to provide clinical evidence for individualized surgical treatment of pigmentary glaucoma.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Min Ke, doctor
- 電話番号：18672395959
- メール：Keminyk@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xiaomin Chen, doctor
- 電話番号：13657237773
- メール：xminchen@whu.edu.cn
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430071
- 募集
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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コンタクト：
- Min Ke, Doctor
- 電話番号：+86-18672395959
- メール：keminyk@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
This study included patients with pigmentary glaucoma who underwent primary isolated ab-interno 120° trabeculotomy at Zhongnan Hospital of Wuhan University.
All patients had complete baseline data (including intraocular pressure, visual field, and OCT retinal nerve fiber layer measurements) and at least 6 months of follow-up data.
Patients with other types of glaucoma, prior ocular trauma or surgery history, combined intraoperative procedures, severe systemic diseases, or incomplete key data were excluded.
説明
Inclusion Criteria:
- Meet the clinical diagnostic criteria for pigmentary glaucoma, with typical signs of pigment dispersion syndrome, extensive trabecular meshwork pigmentation, pathological intraocular pressure elevation, glaucomatous optic nerve damage, and characteristic visual field defects;
- Underwent primary isolated ab-interno 120° trabeculotomy as the initial surgical treatment;
- Have complete preoperative and postoperative examination data, including slit-lamp biomicroscopy, gonioscopy, intraocular pressure, visual field, and OCT RNFL measurements;
- Able to complete regular follow-up for at least 6 months postoperatively.
Exclusion Criteria:
- Patients with exfoliation syndrome, exfoliative glaucoma, or other types of primary or secondary glaucoma;
- Patients with a history of ocular trauma, intraocular surgery, uveitis, severe retinopathy, or other ocular diseases affecting intraocular pressure and visual function assessment;
- Patients who underwent combined procedures such as concurrent cataract surgery or other anti-glaucoma surgeries during the operation;
- Patients with severe systemic diseases, cognitive or psychiatric disorders that prevent cooperation with examinations and follow-up;
- Patients with missing key clinical or follow-up data that preclude efficacy and prognosis evaluation.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Intraocular Pressure (IOP) at 6 Months Postoperatively
時間枠：6 months postoperatively
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Change in intraocular pressure from baseline to 6 months after ab-interno 120° trabeculotomy, including the mean IOP level, absolute reduction, and percentage reduction relative to baseline.
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6 months postoperatively
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Change in the Number of Intraocular Pressure-Lowering Medications at 6 Months
時間枠：6 months postoperatively
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Change in the number of glaucoma medications used by patients, comparing baseline to 6 months after surgery.
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6 months postoperatively
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Changes in Visual Field Parameters at 6 Months Postoperatively
時間枠：6 months postoperatively
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Changes in visual field mean deviation (MD) from baseline to 6 months postoperatively.
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6 months postoperatively
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Changes in Visual Field Parameters at 6 Months Postoperatively
時間枠：6 months postoperatively
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Changes in pattern standard deviation (PSD) from baseline to 6 months postoperatively.
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6 months postoperatively
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Changes in Visual Acuity at 6 Months Postoperatively
時間枠：6 months postoperatively
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Changes in best-corrected visual acuity (BCVA) from baseline to 6 months postoperatively.
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6 months postoperatively
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Status of Trabeculotomy Site on Gonioscopy
時間枠：6 months postoperatively
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Patency and morphological status of the trabecular meshwork incision site as assessed by gonioscopy at 6 months postoperatively.
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6 months postoperatively
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Improvement in Pupillary Block and Iris Configuration
時間枠：6 months postoperatively
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Improvement in pupillary block and iris configuration as assessed by anterior segment optical coherence tomography (OCT) at 6 months postoperatively.
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6 months postoperatively
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Rate of Secondary Glaucoma Surgery
時間枠：From the day of surgery to 6 months postoperatively
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Proportion of patients who require additional glaucoma surgery during the 6-month follow-up period.
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From the day of surgery to 6 months postoperatively
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wen Zeng, doctor、Zhongnan Hospital
- 主任研究者：Nan Zhang, doctor、Zhongnan Hospital
- 主任研究者：Xuetian Yu、The Second Clinical College of Wuhan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2026年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月17日
最初の投稿 (実際)
2026年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月17日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。