Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Clinical Characteristics of Pigmentary Glaucoma and Efficacy Analysis of Ab-interno 120° Trabeculotomy

17 luglio 2026 aggiornato da: Zhongnan Hospital

Clinical Characteristics of Pigmentary Glaucoma and Efficacy Analysis of Ab-interno 120° Trabeculotomy: A Case Series Study

This study aims to investigate the clinical characteristics of pigmentary glaucoma and evaluate the efficacy and safety of ab-interno 120° trabeculotomy during the 6-month postoperative follow-up period.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Glaucoma pigmentario

Intervento / Trattamento

Procedura: Ab-interno 120° Trabeculotomy

Descrizione dettagliata

This is a single-center, retrospective case series study. Patients with pigmentary glaucoma treated at Zhongnan Hospital of Wuhan University will be enrolled. By systematically collecting their baseline demographic characteristics, ocular examination results, and prior treatment history, the study aims to summarize the distribution pattern of clinical features of pigmentary glaucoma. With the 6-month postoperative follow-up as the primary endpoint, the study will evaluate the intraocular pressure-lowering effect of ab-interno 120° trabeculotomy, changes in medication dependence, and the stability of visual field and retinal nerve fiber layer, while observing the occurrence of related intraoperative and postoperative complications, so as to provide clinical evidence for individualized surgical treatment of pigmentary glaucoma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Min Ke, doctor
Numero di telefono: 18672395959
Email: Keminyk@163.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Xiaomin Chen, doctor
Numero di telefono: 13657237773
Email: xminchen@whu.edu.cn

Luoghi di studio

Cina
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430071
    - Reclutamento
    - Zhongnan Hospital of Wuhan University
    - Contatto:
      
      Min Ke, Doctor
      
      Numero di telefono: +86-18672395959
      
      Email: keminyk@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

This study included patients with pigmentary glaucoma who underwent primary isolated ab-interno 120° trabeculotomy at Zhongnan Hospital of Wuhan University. All patients had complete baseline data (including intraocular pressure, visual field, and OCT retinal nerve fiber layer measurements) and at least 6 months of follow-up data. Patients with other types of glaucoma, prior ocular trauma or surgery history, combined intraoperative procedures, severe systemic diseases, or incomplete key data were excluded.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Meet the clinical diagnostic criteria for pigmentary glaucoma, with typical signs of pigment dispersion syndrome, extensive trabecular meshwork pigmentation, pathological intraocular pressure elevation, glaucomatous optic nerve damage, and characteristic visual field defects;
Underwent primary isolated ab-interno 120° trabeculotomy as the initial surgical treatment;
Have complete preoperative and postoperative examination data, including slit-lamp biomicroscopy, gonioscopy, intraocular pressure, visual field, and OCT RNFL measurements;
Able to complete regular follow-up for at least 6 months postoperatively.

Exclusion Criteria:

Patients with exfoliation syndrome, exfoliative glaucoma, or other types of primary or secondary glaucoma;
Patients with a history of ocular trauma, intraocular surgery, uveitis, severe retinopathy, or other ocular diseases affecting intraocular pressure and visual function assessment;
Patients who underwent combined procedures such as concurrent cataract surgery or other anti-glaucoma surgeries during the operation;
Patients with severe systemic diseases, cognitive or psychiatric disorders that prevent cooperation with examinations and follow-up;
Patients with missing key clinical or follow-up data that preclude efficacy and prognosis evaluation.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Change in Intraocular Pressure (IOP) at 6 Months Postoperatively Lasso di tempo: 6 months postoperatively	Change in intraocular pressure from baseline to 6 months after ab-interno 120° trabeculotomy, including the mean IOP level, absolute reduction, and percentage reduction relative to baseline.	6 months postoperatively
Change in the Number of Intraocular Pressure-Lowering Medications at 6 Months Lasso di tempo: 6 months postoperatively	Change in the number of glaucoma medications used by patients, comparing baseline to 6 months after surgery.	6 months postoperatively

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Changes in Visual Field Parameters at 6 Months Postoperatively Lasso di tempo: 6 months postoperatively	Changes in visual field mean deviation (MD) from baseline to 6 months postoperatively.	6 months postoperatively
Changes in Visual Field Parameters at 6 Months Postoperatively Lasso di tempo: 6 months postoperatively	Changes in pattern standard deviation (PSD) from baseline to 6 months postoperatively.	6 months postoperatively
Changes in Visual Acuity at 6 Months Postoperatively Lasso di tempo: 6 months postoperatively	Changes in best-corrected visual acuity (BCVA) from baseline to 6 months postoperatively.	6 months postoperatively
Status of Trabeculotomy Site on Gonioscopy Lasso di tempo: 6 months postoperatively	Patency and morphological status of the trabecular meshwork incision site as assessed by gonioscopy at 6 months postoperatively.	6 months postoperatively
Improvement in Pupillary Block and Iris Configuration Lasso di tempo: 6 months postoperatively	Improvement in pupillary block and iris configuration as assessed by anterior segment optical coherence tomography (OCT) at 6 months postoperatively.	6 months postoperatively
Rate of Secondary Glaucoma Surgery Lasso di tempo: From the day of surgery to 6 months postoperatively	Proportion of patients who require additional glaucoma surgery during the 6-month follow-up period.	From the day of surgery to 6 months postoperatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhongnan Hospital

Investigatori

Investigatore principale: Wen Zeng, doctor, Zhongnan Hospital
Investigatore principale: Nan Zhang, doctor, Zhongnan Hospital
Investigatore principale: Xuetian Yu, The Second Clinical College of Wuhan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

20260523

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ab-interno 120° Trabeculotomy

National Cheng-Kung University Hospital

Iscrizione su invito

L'efficacia della terapia quadrupla a base di bismuto di 10 e 14 giorni nell'eradicazione di prima linea di H. Pylori (Bsm10)

Probiotici | Disbiosi | Infezione da Helicobacter Pylori

Taiwan

Clinical Characteristics of Pigmentary Glaucoma and Efficacy Analysis of Ab-interno 120° Trabeculotomy