Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clinical Characteristics of Pigmentary Glaucoma and Efficacy Analysis of Ab-interno 120° Trabeculotomy

17 juli 2026 uppdaterad av: Zhongnan Hospital

Clinical Characteristics of Pigmentary Glaucoma and Efficacy Analysis of Ab-interno 120° Trabeculotomy: A Case Series Study

This study aims to investigate the clinical characteristics of pigmentary glaucoma and evaluate the efficacy and safety of ab-interno 120° trabeculotomy during the 6-month postoperative follow-up period.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

This is a single-center, retrospective case series study. Patients with pigmentary glaucoma treated at Zhongnan Hospital of Wuhan University will be enrolled. By systematically collecting their baseline demographic characteristics, ocular examination results, and prior treatment history, the study aims to summarize the distribution pattern of clinical features of pigmentary glaucoma. With the 6-month postoperative follow-up as the primary endpoint, the study will evaluate the intraocular pressure-lowering effect of ab-interno 120° trabeculotomy, changes in medication dependence, and the stability of visual field and retinal nerve fiber layer, while observing the occurrence of related intraoperative and postoperative complications, so as to provide clinical evidence for individualized surgical treatment of pigmentary glaucoma.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Rekrytering
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

This study included patients with pigmentary glaucoma who underwent primary isolated ab-interno 120° trabeculotomy at Zhongnan Hospital of Wuhan University. All patients had complete baseline data (including intraocular pressure, visual field, and OCT retinal nerve fiber layer measurements) and at least 6 months of follow-up data. Patients with other types of glaucoma, prior ocular trauma or surgery history, combined intraoperative procedures, severe systemic diseases, or incomplete key data were excluded.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Meet the clinical diagnostic criteria for pigmentary glaucoma, with typical signs of pigment dispersion syndrome, extensive trabecular meshwork pigmentation, pathological intraocular pressure elevation, glaucomatous optic nerve damage, and characteristic visual field defects;
  • Underwent primary isolated ab-interno 120° trabeculotomy as the initial surgical treatment;
  • Have complete preoperative and postoperative examination data, including slit-lamp biomicroscopy, gonioscopy, intraocular pressure, visual field, and OCT RNFL measurements;
  • Able to complete regular follow-up for at least 6 months postoperatively.

Exclusion Criteria:

  • Patients with exfoliation syndrome, exfoliative glaucoma, or other types of primary or secondary glaucoma;
  • Patients with a history of ocular trauma, intraocular surgery, uveitis, severe retinopathy, or other ocular diseases affecting intraocular pressure and visual function assessment;
  • Patients who underwent combined procedures such as concurrent cataract surgery or other anti-glaucoma surgeries during the operation;
  • Patients with severe systemic diseases, cognitive or psychiatric disorders that prevent cooperation with examinations and follow-up;
  • Patients with missing key clinical or follow-up data that preclude efficacy and prognosis evaluation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Intraocular Pressure (IOP) at 6 Months Postoperatively
Tidsram: 6 months postoperatively
Change in intraocular pressure from baseline to 6 months after ab-interno 120° trabeculotomy, including the mean IOP level, absolute reduction, and percentage reduction relative to baseline.
6 months postoperatively
Change in the Number of Intraocular Pressure-Lowering Medications at 6 Months
Tidsram: 6 months postoperatively
Change in the number of glaucoma medications used by patients, comparing baseline to 6 months after surgery.
6 months postoperatively

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes in Visual Field Parameters at 6 Months Postoperatively
Tidsram: 6 months postoperatively
Changes in visual field mean deviation (MD) from baseline to 6 months postoperatively.
6 months postoperatively
Changes in Visual Field Parameters at 6 Months Postoperatively
Tidsram: 6 months postoperatively
Changes in pattern standard deviation (PSD) from baseline to 6 months postoperatively.
6 months postoperatively
Changes in Visual Acuity at 6 Months Postoperatively
Tidsram: 6 months postoperatively
Changes in best-corrected visual acuity (BCVA) from baseline to 6 months postoperatively.
6 months postoperatively
Status of Trabeculotomy Site on Gonioscopy
Tidsram: 6 months postoperatively
Patency and morphological status of the trabecular meshwork incision site as assessed by gonioscopy at 6 months postoperatively.
6 months postoperatively
Improvement in Pupillary Block and Iris Configuration
Tidsram: 6 months postoperatively
Improvement in pupillary block and iris configuration as assessed by anterior segment optical coherence tomography (OCT) at 6 months postoperatively.
6 months postoperatively
Rate of Secondary Glaucoma Surgery
Tidsram: From the day of surgery to 6 months postoperatively
Proportion of patients who require additional glaucoma surgery during the 6-month follow-up period.
From the day of surgery to 6 months postoperatively

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wen Zeng, doctor, Zhongnan Hospital
  • Huvudutredare: Nan Zhang, doctor, Zhongnan Hospital
  • Huvudutredare: Xuetian Yu, The Second Clinical College of Wuhan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2026

Första postat (Faktisk)

20 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20260523

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera