Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clinical Characteristics of Pigmentary Glaucoma and Efficacy Analysis of Ab-interno 120° Trabeculotomy

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Zhongnan Hospital

Clinical Characteristics of Pigmentary Glaucoma and Efficacy Analysis of Ab-interno 120° Trabeculotomy: A Case Series Study

This study aims to investigate the clinical characteristics of pigmentary glaucoma and evaluate the efficacy and safety of ab-interno 120° trabeculotomy during the 6-month postoperative follow-up period.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a single-center, retrospective case series study. Patients with pigmentary glaucoma treated at Zhongnan Hospital of Wuhan University will be enrolled. By systematically collecting their baseline demographic characteristics, ocular examination results, and prior treatment history, the study aims to summarize the distribution pattern of clinical features of pigmentary glaucoma. With the 6-month postoperative follow-up as the primary endpoint, the study will evaluate the intraocular pressure-lowering effect of ab-interno 120° trabeculotomy, changes in medication dependence, and the stability of visual field and retinal nerve fiber layer, while observing the occurrence of related intraoperative and postoperative complications, so as to provide clinical evidence for individualized surgical treatment of pigmentary glaucoma.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Min Ke, doctor
  • Numer telefonu: 18672395959
  • E-mail: Keminyk@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430071
        • Rekrutacyjny
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

This study included patients with pigmentary glaucoma who underwent primary isolated ab-interno 120° trabeculotomy at Zhongnan Hospital of Wuhan University. All patients had complete baseline data (including intraocular pressure, visual field, and OCT retinal nerve fiber layer measurements) and at least 6 months of follow-up data. Patients with other types of glaucoma, prior ocular trauma or surgery history, combined intraoperative procedures, severe systemic diseases, or incomplete key data were excluded.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Meet the clinical diagnostic criteria for pigmentary glaucoma, with typical signs of pigment dispersion syndrome, extensive trabecular meshwork pigmentation, pathological intraocular pressure elevation, glaucomatous optic nerve damage, and characteristic visual field defects;
  • Underwent primary isolated ab-interno 120° trabeculotomy as the initial surgical treatment;
  • Have complete preoperative and postoperative examination data, including slit-lamp biomicroscopy, gonioscopy, intraocular pressure, visual field, and OCT RNFL measurements;
  • Able to complete regular follow-up for at least 6 months postoperatively.

Exclusion Criteria:

  • Patients with exfoliation syndrome, exfoliative glaucoma, or other types of primary or secondary glaucoma;
  • Patients with a history of ocular trauma, intraocular surgery, uveitis, severe retinopathy, or other ocular diseases affecting intraocular pressure and visual function assessment;
  • Patients who underwent combined procedures such as concurrent cataract surgery or other anti-glaucoma surgeries during the operation;
  • Patients with severe systemic diseases, cognitive or psychiatric disorders that prevent cooperation with examinations and follow-up;
  • Patients with missing key clinical or follow-up data that preclude efficacy and prognosis evaluation.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Intraocular Pressure (IOP) at 6 Months Postoperatively
Ramy czasowe: 6 months postoperatively
Change in intraocular pressure from baseline to 6 months after ab-interno 120° trabeculotomy, including the mean IOP level, absolute reduction, and percentage reduction relative to baseline.
6 months postoperatively
Change in the Number of Intraocular Pressure-Lowering Medications at 6 Months
Ramy czasowe: 6 months postoperatively
Change in the number of glaucoma medications used by patients, comparing baseline to 6 months after surgery.
6 months postoperatively

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes in Visual Field Parameters at 6 Months Postoperatively
Ramy czasowe: 6 months postoperatively
Changes in visual field mean deviation (MD) from baseline to 6 months postoperatively.
6 months postoperatively
Changes in Visual Field Parameters at 6 Months Postoperatively
Ramy czasowe: 6 months postoperatively
Changes in pattern standard deviation (PSD) from baseline to 6 months postoperatively.
6 months postoperatively
Changes in Visual Acuity at 6 Months Postoperatively
Ramy czasowe: 6 months postoperatively
Changes in best-corrected visual acuity (BCVA) from baseline to 6 months postoperatively.
6 months postoperatively
Status of Trabeculotomy Site on Gonioscopy
Ramy czasowe: 6 months postoperatively
Patency and morphological status of the trabecular meshwork incision site as assessed by gonioscopy at 6 months postoperatively.
6 months postoperatively
Improvement in Pupillary Block and Iris Configuration
Ramy czasowe: 6 months postoperatively
Improvement in pupillary block and iris configuration as assessed by anterior segment optical coherence tomography (OCT) at 6 months postoperatively.
6 months postoperatively
Rate of Secondary Glaucoma Surgery
Ramy czasowe: From the day of surgery to 6 months postoperatively
Proportion of patients who require additional glaucoma surgery during the 6-month follow-up period.
From the day of surgery to 6 months postoperatively

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhongnan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Wen Zeng, doctor, Zhongnan Hospital
  • Główny śledczy: Nan Zhang, doctor, Zhongnan Hospital
  • Główny śledczy: Xuetian Yu, The Second Clinical College of Wuhan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20260523

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ab-interno 120° Trabeculotomy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj