Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Clinical Characteristics of Pigmentary Glaucoma and Efficacy Analysis of Ab-interno 120° Trabeculotomy

2026. július 17. frissítette: Zhongnan Hospital

Clinical Characteristics of Pigmentary Glaucoma and Efficacy Analysis of Ab-interno 120° Trabeculotomy: A Case Series Study

This study aims to investigate the clinical characteristics of pigmentary glaucoma and evaluate the efficacy and safety of ab-interno 120° trabeculotomy during the 6-month postoperative follow-up period.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This is a single-center, retrospective case series study. Patients with pigmentary glaucoma treated at Zhongnan Hospital of Wuhan University will be enrolled. By systematically collecting their baseline demographic characteristics, ocular examination results, and prior treatment history, the study aims to summarize the distribution pattern of clinical features of pigmentary glaucoma. With the 6-month postoperative follow-up as the primary endpoint, the study will evaluate the intraocular pressure-lowering effect of ab-interno 120° trabeculotomy, changes in medication dependence, and the stability of visual field and retinal nerve fiber layer, while observing the occurrence of related intraoperative and postoperative complications, so as to provide clinical evidence for individualized surgical treatment of pigmentary glaucoma.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

11

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430071
        • Toborzás
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

This study included patients with pigmentary glaucoma who underwent primary isolated ab-interno 120° trabeculotomy at Zhongnan Hospital of Wuhan University. All patients had complete baseline data (including intraocular pressure, visual field, and OCT retinal nerve fiber layer measurements) and at least 6 months of follow-up data. Patients with other types of glaucoma, prior ocular trauma or surgery history, combined intraoperative procedures, severe systemic diseases, or incomplete key data were excluded.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Meet the clinical diagnostic criteria for pigmentary glaucoma, with typical signs of pigment dispersion syndrome, extensive trabecular meshwork pigmentation, pathological intraocular pressure elevation, glaucomatous optic nerve damage, and characteristic visual field defects;
  • Underwent primary isolated ab-interno 120° trabeculotomy as the initial surgical treatment;
  • Have complete preoperative and postoperative examination data, including slit-lamp biomicroscopy, gonioscopy, intraocular pressure, visual field, and OCT RNFL measurements;
  • Able to complete regular follow-up for at least 6 months postoperatively.

Exclusion Criteria:

  • Patients with exfoliation syndrome, exfoliative glaucoma, or other types of primary or secondary glaucoma;
  • Patients with a history of ocular trauma, intraocular surgery, uveitis, severe retinopathy, or other ocular diseases affecting intraocular pressure and visual function assessment;
  • Patients who underwent combined procedures such as concurrent cataract surgery or other anti-glaucoma surgeries during the operation;
  • Patients with severe systemic diseases, cognitive or psychiatric disorders that prevent cooperation with examinations and follow-up;
  • Patients with missing key clinical or follow-up data that preclude efficacy and prognosis evaluation.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Intraocular Pressure (IOP) at 6 Months Postoperatively
Időkeret: 6 months postoperatively
Change in intraocular pressure from baseline to 6 months after ab-interno 120° trabeculotomy, including the mean IOP level, absolute reduction, and percentage reduction relative to baseline.
6 months postoperatively
Change in the Number of Intraocular Pressure-Lowering Medications at 6 Months
Időkeret: 6 months postoperatively
Change in the number of glaucoma medications used by patients, comparing baseline to 6 months after surgery.
6 months postoperatively

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Changes in Visual Field Parameters at 6 Months Postoperatively
Időkeret: 6 months postoperatively
Changes in visual field mean deviation (MD) from baseline to 6 months postoperatively.
6 months postoperatively
Changes in Visual Field Parameters at 6 Months Postoperatively
Időkeret: 6 months postoperatively
Changes in pattern standard deviation (PSD) from baseline to 6 months postoperatively.
6 months postoperatively
Changes in Visual Acuity at 6 Months Postoperatively
Időkeret: 6 months postoperatively
Changes in best-corrected visual acuity (BCVA) from baseline to 6 months postoperatively.
6 months postoperatively
Status of Trabeculotomy Site on Gonioscopy
Időkeret: 6 months postoperatively
Patency and morphological status of the trabecular meshwork incision site as assessed by gonioscopy at 6 months postoperatively.
6 months postoperatively
Improvement in Pupillary Block and Iris Configuration
Időkeret: 6 months postoperatively
Improvement in pupillary block and iris configuration as assessed by anterior segment optical coherence tomography (OCT) at 6 months postoperatively.
6 months postoperatively
Rate of Secondary Glaucoma Surgery
Időkeret: From the day of surgery to 6 months postoperatively
Proportion of patients who require additional glaucoma surgery during the 6-month follow-up period.
From the day of surgery to 6 months postoperatively

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhongnan Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wen Zeng, doctor, Zhongnan Hospital
  • Kutatásvezető: Nan Zhang, doctor, Zhongnan Hospital
  • Kutatásvezető: Xuetian Yu, The Second Clinical College of Wuhan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20260523

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel