Clinical Characteristics of Pigmentary Glaucoma and Efficacy Analysis of Ab-interno 120° Trabeculotomy
17 de julio de 2026 actualizado por: Zhongnan Hospital
Clinical Characteristics of Pigmentary Glaucoma and Efficacy Analysis of Ab-interno 120° Trabeculotomy: A Case Series Study
This study aims to investigate the clinical characteristics of pigmentary glaucoma and evaluate the efficacy and safety of ab-interno 120° trabeculotomy during the 6-month postoperative follow-up period.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a single-center, retrospective case series study.
Patients with pigmentary glaucoma treated at Zhongnan Hospital of Wuhan University will be enrolled.
By systematically collecting their baseline demographic characteristics, ocular examination results, and prior treatment history, the study aims to summarize the distribution pattern of clinical features of pigmentary glaucoma.
With the 6-month postoperative follow-up as the primary endpoint, the study will evaluate the intraocular pressure-lowering effect of ab-interno 120° trabeculotomy, changes in medication dependence, and the stability of visual field and retinal nerve fiber layer, while observing the occurrence of related intraoperative and postoperative complications, so as to provide clinical evidence for individualized surgical treatment of pigmentary glaucoma.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Min Ke, doctor
- Número de teléfono: 18672395959
- Correo electrónico: Keminyk@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiaomin Chen, doctor
- Número de teléfono: 13657237773
- Correo electrónico: xminchen@whu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430071
- Reclutamiento
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Contacto:
- Min Ke, Doctor
- Número de teléfono: +86-18672395959
- Correo electrónico: keminyk@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
This study included patients with pigmentary glaucoma who underwent primary isolated ab-interno 120° trabeculotomy at Zhongnan Hospital of Wuhan University.
All patients had complete baseline data (including intraocular pressure, visual field, and OCT retinal nerve fiber layer measurements) and at least 6 months of follow-up data.
Patients with other types of glaucoma, prior ocular trauma or surgery history, combined intraoperative procedures, severe systemic diseases, or incomplete key data were excluded.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Meet the clinical diagnostic criteria for pigmentary glaucoma, with typical signs of pigment dispersion syndrome, extensive trabecular meshwork pigmentation, pathological intraocular pressure elevation, glaucomatous optic nerve damage, and characteristic visual field defects;
- Underwent primary isolated ab-interno 120° trabeculotomy as the initial surgical treatment;
- Have complete preoperative and postoperative examination data, including slit-lamp biomicroscopy, gonioscopy, intraocular pressure, visual field, and OCT RNFL measurements;
- Able to complete regular follow-up for at least 6 months postoperatively.
Exclusion Criteria:
- Patients with exfoliation syndrome, exfoliative glaucoma, or other types of primary or secondary glaucoma;
- Patients with a history of ocular trauma, intraocular surgery, uveitis, severe retinopathy, or other ocular diseases affecting intraocular pressure and visual function assessment;
- Patients who underwent combined procedures such as concurrent cataract surgery or other anti-glaucoma surgeries during the operation;
- Patients with severe systemic diseases, cognitive or psychiatric disorders that prevent cooperation with examinations and follow-up;
- Patients with missing key clinical or follow-up data that preclude efficacy and prognosis evaluation.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Intraocular Pressure (IOP) at 6 Months Postoperatively
Periodo de tiempo: 6 months postoperatively
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Change in intraocular pressure from baseline to 6 months after ab-interno 120° trabeculotomy, including the mean IOP level, absolute reduction, and percentage reduction relative to baseline.
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6 months postoperatively
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Change in the Number of Intraocular Pressure-Lowering Medications at 6 Months
Periodo de tiempo: 6 months postoperatively
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Change in the number of glaucoma medications used by patients, comparing baseline to 6 months after surgery.
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6 months postoperatively
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes in Visual Field Parameters at 6 Months Postoperatively
Periodo de tiempo: 6 months postoperatively
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Changes in visual field mean deviation (MD) from baseline to 6 months postoperatively.
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6 months postoperatively
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Changes in Visual Field Parameters at 6 Months Postoperatively
Periodo de tiempo: 6 months postoperatively
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Changes in pattern standard deviation (PSD) from baseline to 6 months postoperatively.
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6 months postoperatively
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Changes in Visual Acuity at 6 Months Postoperatively
Periodo de tiempo: 6 months postoperatively
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Changes in best-corrected visual acuity (BCVA) from baseline to 6 months postoperatively.
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6 months postoperatively
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Status of Trabeculotomy Site on Gonioscopy
Periodo de tiempo: 6 months postoperatively
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Patency and morphological status of the trabecular meshwork incision site as assessed by gonioscopy at 6 months postoperatively.
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6 months postoperatively
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Improvement in Pupillary Block and Iris Configuration
Periodo de tiempo: 6 months postoperatively
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Improvement in pupillary block and iris configuration as assessed by anterior segment optical coherence tomography (OCT) at 6 months postoperatively.
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6 months postoperatively
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Rate of Secondary Glaucoma Surgery
Periodo de tiempo: From the day of surgery to 6 months postoperatively
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Proportion of patients who require additional glaucoma surgery during the 6-month follow-up period.
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From the day of surgery to 6 months postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen Zeng, doctor, Zhongnan Hospital
- Investigador principal: Nan Zhang, doctor, Zhongnan Hospital
- Investigador principal: Xuetian Yu, The Second Clinical College of Wuhan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20260523
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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