Clinical Characteristics of Pigmentary Glaucoma and Efficacy Analysis of Ab-interno 120° Trabeculotomy
17 июля 2026 г. обновлено: Zhongnan Hospital
Clinical Characteristics of Pigmentary Glaucoma and Efficacy Analysis of Ab-interno 120° Trabeculotomy: A Case Series Study
This study aims to investigate the clinical characteristics of pigmentary glaucoma and evaluate the efficacy and safety of ab-interno 120° trabeculotomy during the 6-month postoperative follow-up period.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This is a single-center, retrospective case series study.
Patients with pigmentary glaucoma treated at Zhongnan Hospital of Wuhan University will be enrolled.
By systematically collecting their baseline demographic characteristics, ocular examination results, and prior treatment history, the study aims to summarize the distribution pattern of clinical features of pigmentary glaucoma.
With the 6-month postoperative follow-up as the primary endpoint, the study will evaluate the intraocular pressure-lowering effect of ab-interno 120° trabeculotomy, changes in medication dependence, and the stability of visual field and retinal nerve fiber layer, while observing the occurrence of related intraoperative and postoperative complications, so as to provide clinical evidence for individualized surgical treatment of pigmentary glaucoma.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
11
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Min Ke, doctor
- Номер телефона: 18672395959
- Электронная почта: Keminyk@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiaomin Chen, doctor
- Номер телефона: 13657237773
- Электронная почта: xminchen@whu.edu.cn
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430071
- Рекрутинг
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Контакт:
- Min Ke, Doctor
- Номер телефона: +86-18672395959
- Электронная почта: keminyk@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
This study included patients with pigmentary glaucoma who underwent primary isolated ab-interno 120° trabeculotomy at Zhongnan Hospital of Wuhan University.
All patients had complete baseline data (including intraocular pressure, visual field, and OCT retinal nerve fiber layer measurements) and at least 6 months of follow-up data.
Patients with other types of glaucoma, prior ocular trauma or surgery history, combined intraoperative procedures, severe systemic diseases, or incomplete key data were excluded.
Описание
Inclusion Criteria:
- Meet the clinical diagnostic criteria for pigmentary glaucoma, with typical signs of pigment dispersion syndrome, extensive trabecular meshwork pigmentation, pathological intraocular pressure elevation, glaucomatous optic nerve damage, and characteristic visual field defects;
- Underwent primary isolated ab-interno 120° trabeculotomy as the initial surgical treatment;
- Have complete preoperative and postoperative examination data, including slit-lamp biomicroscopy, gonioscopy, intraocular pressure, visual field, and OCT RNFL measurements;
- Able to complete regular follow-up for at least 6 months postoperatively.
Exclusion Criteria:
- Patients with exfoliation syndrome, exfoliative glaucoma, or other types of primary or secondary glaucoma;
- Patients with a history of ocular trauma, intraocular surgery, uveitis, severe retinopathy, or other ocular diseases affecting intraocular pressure and visual function assessment;
- Patients who underwent combined procedures such as concurrent cataract surgery or other anti-glaucoma surgeries during the operation;
- Patients with severe systemic diseases, cognitive or psychiatric disorders that prevent cooperation with examinations and follow-up;
- Patients with missing key clinical or follow-up data that preclude efficacy and prognosis evaluation.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Intraocular Pressure (IOP) at 6 Months Postoperatively
Временное ограничение: 6 months postoperatively
|
Change in intraocular pressure from baseline to 6 months after ab-interno 120° trabeculotomy, including the mean IOP level, absolute reduction, and percentage reduction relative to baseline.
|
6 months postoperatively
|
|
Change in the Number of Intraocular Pressure-Lowering Medications at 6 Months
Временное ограничение: 6 months postoperatively
|
Change in the number of glaucoma medications used by patients, comparing baseline to 6 months after surgery.
|
6 months postoperatively
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in Visual Field Parameters at 6 Months Postoperatively
Временное ограничение: 6 months postoperatively
|
Changes in visual field mean deviation (MD) from baseline to 6 months postoperatively.
|
6 months postoperatively
|
|
Changes in Visual Field Parameters at 6 Months Postoperatively
Временное ограничение: 6 months postoperatively
|
Changes in pattern standard deviation (PSD) from baseline to 6 months postoperatively.
|
6 months postoperatively
|
|
Changes in Visual Acuity at 6 Months Postoperatively
Временное ограничение: 6 months postoperatively
|
Changes in best-corrected visual acuity (BCVA) from baseline to 6 months postoperatively.
|
6 months postoperatively
|
|
Status of Trabeculotomy Site on Gonioscopy
Временное ограничение: 6 months postoperatively
|
Patency and morphological status of the trabecular meshwork incision site as assessed by gonioscopy at 6 months postoperatively.
|
6 months postoperatively
|
|
Improvement in Pupillary Block and Iris Configuration
Временное ограничение: 6 months postoperatively
|
Improvement in pupillary block and iris configuration as assessed by anterior segment optical coherence tomography (OCT) at 6 months postoperatively.
|
6 months postoperatively
|
|
Rate of Secondary Glaucoma Surgery
Временное ограничение: From the day of surgery to 6 months postoperatively
|
Proportion of patients who require additional glaucoma surgery during the 6-month follow-up period.
|
From the day of surgery to 6 months postoperatively
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wen Zeng, doctor, Zhongnan Hospital
- Главный следователь: Nan Zhang, doctor, Zhongnan Hospital
- Главный следователь: Xuetian Yu, The Second Clinical College of Wuhan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20260523
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .