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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07713056
Clinical Characteristics of Pigmentary Glaucoma and Efficacy Analysis of Ab-interno 120° Trabeculotomy
2026년 7월 17일 업데이트: Zhongnan Hospital
Clinical Characteristics of Pigmentary Glaucoma and Efficacy Analysis of Ab-interno 120° Trabeculotomy: A Case Series Study
This study aims to investigate the clinical characteristics of pigmentary glaucoma and evaluate the efficacy and safety of ab-interno 120° trabeculotomy during the 6-month postoperative follow-up period.
연구 개요
상세 설명
This is a single-center, retrospective case series study.
Patients with pigmentary glaucoma treated at Zhongnan Hospital of Wuhan University will be enrolled.
By systematically collecting their baseline demographic characteristics, ocular examination results, and prior treatment history, the study aims to summarize the distribution pattern of clinical features of pigmentary glaucoma.
With the 6-month postoperative follow-up as the primary endpoint, the study will evaluate the intraocular pressure-lowering effect of ab-interno 120° trabeculotomy, changes in medication dependence, and the stability of visual field and retinal nerve fiber layer, while observing the occurrence of related intraoperative and postoperative complications, so as to provide clinical evidence for individualized surgical treatment of pigmentary glaucoma.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Min Ke, doctor
- 전화번호: 18672395959
- 이메일: Keminyk@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xiaomin Chen, doctor
- 전화번호: 13657237773
- 이메일: xminchen@whu.edu.cn
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430071
- 모병
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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연락하다:
- Min Ke, Doctor
- 전화번호: +86-18672395959
- 이메일: keminyk@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
This study included patients with pigmentary glaucoma who underwent primary isolated ab-interno 120° trabeculotomy at Zhongnan Hospital of Wuhan University.
All patients had complete baseline data (including intraocular pressure, visual field, and OCT retinal nerve fiber layer measurements) and at least 6 months of follow-up data.
Patients with other types of glaucoma, prior ocular trauma or surgery history, combined intraoperative procedures, severe systemic diseases, or incomplete key data were excluded.
설명
Inclusion Criteria:
- Meet the clinical diagnostic criteria for pigmentary glaucoma, with typical signs of pigment dispersion syndrome, extensive trabecular meshwork pigmentation, pathological intraocular pressure elevation, glaucomatous optic nerve damage, and characteristic visual field defects;
- Underwent primary isolated ab-interno 120° trabeculotomy as the initial surgical treatment;
- Have complete preoperative and postoperative examination data, including slit-lamp biomicroscopy, gonioscopy, intraocular pressure, visual field, and OCT RNFL measurements;
- Able to complete regular follow-up for at least 6 months postoperatively.
Exclusion Criteria:
- Patients with exfoliation syndrome, exfoliative glaucoma, or other types of primary or secondary glaucoma;
- Patients with a history of ocular trauma, intraocular surgery, uveitis, severe retinopathy, or other ocular diseases affecting intraocular pressure and visual function assessment;
- Patients who underwent combined procedures such as concurrent cataract surgery or other anti-glaucoma surgeries during the operation;
- Patients with severe systemic diseases, cognitive or psychiatric disorders that prevent cooperation with examinations and follow-up;
- Patients with missing key clinical or follow-up data that preclude efficacy and prognosis evaluation.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Intraocular Pressure (IOP) at 6 Months Postoperatively
기간: 6 months postoperatively
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Change in intraocular pressure from baseline to 6 months after ab-interno 120° trabeculotomy, including the mean IOP level, absolute reduction, and percentage reduction relative to baseline.
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6 months postoperatively
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Change in the Number of Intraocular Pressure-Lowering Medications at 6 Months
기간: 6 months postoperatively
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Change in the number of glaucoma medications used by patients, comparing baseline to 6 months after surgery.
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6 months postoperatively
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Changes in Visual Field Parameters at 6 Months Postoperatively
기간: 6 months postoperatively
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Changes in visual field mean deviation (MD) from baseline to 6 months postoperatively.
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6 months postoperatively
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Changes in Visual Field Parameters at 6 Months Postoperatively
기간: 6 months postoperatively
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Changes in pattern standard deviation (PSD) from baseline to 6 months postoperatively.
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6 months postoperatively
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Changes in Visual Acuity at 6 Months Postoperatively
기간: 6 months postoperatively
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Changes in best-corrected visual acuity (BCVA) from baseline to 6 months postoperatively.
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6 months postoperatively
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Status of Trabeculotomy Site on Gonioscopy
기간: 6 months postoperatively
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Patency and morphological status of the trabecular meshwork incision site as assessed by gonioscopy at 6 months postoperatively.
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6 months postoperatively
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Improvement in Pupillary Block and Iris Configuration
기간: 6 months postoperatively
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Improvement in pupillary block and iris configuration as assessed by anterior segment optical coherence tomography (OCT) at 6 months postoperatively.
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6 months postoperatively
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Rate of Secondary Glaucoma Surgery
기간: From the day of surgery to 6 months postoperatively
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Proportion of patients who require additional glaucoma surgery during the 6-month follow-up period.
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From the day of surgery to 6 months postoperatively
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wen Zeng, doctor, Zhongnan Hospital
- 수석 연구원: Nan Zhang, doctor, Zhongnan Hospital
- 수석 연구원: Xuetian Yu, The Second Clinical College of Wuhan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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