Clinical Characteristics of Pigmentary Glaucoma and Efficacy Analysis of Ab-interno 120° Trabeculotomy
17 de julho de 2026 atualizado por: Zhongnan Hospital
Clinical Characteristics of Pigmentary Glaucoma and Efficacy Analysis of Ab-interno 120° Trabeculotomy: A Case Series Study
This study aims to investigate the clinical characteristics of pigmentary glaucoma and evaluate the efficacy and safety of ab-interno 120° trabeculotomy during the 6-month postoperative follow-up period.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a single-center, retrospective case series study.
Patients with pigmentary glaucoma treated at Zhongnan Hospital of Wuhan University will be enrolled.
By systematically collecting their baseline demographic characteristics, ocular examination results, and prior treatment history, the study aims to summarize the distribution pattern of clinical features of pigmentary glaucoma.
With the 6-month postoperative follow-up as the primary endpoint, the study will evaluate the intraocular pressure-lowering effect of ab-interno 120° trabeculotomy, changes in medication dependence, and the stability of visual field and retinal nerve fiber layer, while observing the occurrence of related intraoperative and postoperative complications, so as to provide clinical evidence for individualized surgical treatment of pigmentary glaucoma.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Min Ke, doctor
- Número de telefone: 18672395959
- E-mail: Keminyk@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Xiaomin Chen, doctor
- Número de telefone: 13657237773
- E-mail: xminchen@whu.edu.cn
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430071
- Recrutamento
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Contato:
- Min Ke, Doctor
- Número de telefone: +86-18672395959
- E-mail: keminyk@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
This study included patients with pigmentary glaucoma who underwent primary isolated ab-interno 120° trabeculotomy at Zhongnan Hospital of Wuhan University.
All patients had complete baseline data (including intraocular pressure, visual field, and OCT retinal nerve fiber layer measurements) and at least 6 months of follow-up data.
Patients with other types of glaucoma, prior ocular trauma or surgery history, combined intraoperative procedures, severe systemic diseases, or incomplete key data were excluded.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Meet the clinical diagnostic criteria for pigmentary glaucoma, with typical signs of pigment dispersion syndrome, extensive trabecular meshwork pigmentation, pathological intraocular pressure elevation, glaucomatous optic nerve damage, and characteristic visual field defects;
- Underwent primary isolated ab-interno 120° trabeculotomy as the initial surgical treatment;
- Have complete preoperative and postoperative examination data, including slit-lamp biomicroscopy, gonioscopy, intraocular pressure, visual field, and OCT RNFL measurements;
- Able to complete regular follow-up for at least 6 months postoperatively.
Exclusion Criteria:
- Patients with exfoliation syndrome, exfoliative glaucoma, or other types of primary or secondary glaucoma;
- Patients with a history of ocular trauma, intraocular surgery, uveitis, severe retinopathy, or other ocular diseases affecting intraocular pressure and visual function assessment;
- Patients who underwent combined procedures such as concurrent cataract surgery or other anti-glaucoma surgeries during the operation;
- Patients with severe systemic diseases, cognitive or psychiatric disorders that prevent cooperation with examinations and follow-up;
- Patients with missing key clinical or follow-up data that preclude efficacy and prognosis evaluation.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Intraocular Pressure (IOP) at 6 Months Postoperatively
Prazo: 6 months postoperatively
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Change in intraocular pressure from baseline to 6 months after ab-interno 120° trabeculotomy, including the mean IOP level, absolute reduction, and percentage reduction relative to baseline.
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6 months postoperatively
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Change in the Number of Intraocular Pressure-Lowering Medications at 6 Months
Prazo: 6 months postoperatively
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Change in the number of glaucoma medications used by patients, comparing baseline to 6 months after surgery.
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6 months postoperatively
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in Visual Field Parameters at 6 Months Postoperatively
Prazo: 6 months postoperatively
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Changes in visual field mean deviation (MD) from baseline to 6 months postoperatively.
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6 months postoperatively
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Changes in Visual Field Parameters at 6 Months Postoperatively
Prazo: 6 months postoperatively
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Changes in pattern standard deviation (PSD) from baseline to 6 months postoperatively.
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6 months postoperatively
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Changes in Visual Acuity at 6 Months Postoperatively
Prazo: 6 months postoperatively
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Changes in best-corrected visual acuity (BCVA) from baseline to 6 months postoperatively.
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6 months postoperatively
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Status of Trabeculotomy Site on Gonioscopy
Prazo: 6 months postoperatively
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Patency and morphological status of the trabecular meshwork incision site as assessed by gonioscopy at 6 months postoperatively.
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6 months postoperatively
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Improvement in Pupillary Block and Iris Configuration
Prazo: 6 months postoperatively
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Improvement in pupillary block and iris configuration as assessed by anterior segment optical coherence tomography (OCT) at 6 months postoperatively.
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6 months postoperatively
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Rate of Secondary Glaucoma Surgery
Prazo: From the day of surgery to 6 months postoperatively
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Proportion of patients who require additional glaucoma surgery during the 6-month follow-up period.
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From the day of surgery to 6 months postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen Zeng, doctor, Zhongnan Hospital
- Investigador principal: Nan Zhang, doctor, Zhongnan Hospital
- Investigador principal: Xuetian Yu, The Second Clinical College of Wuhan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20260523
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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