Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical Characteristics of Pigmentary Glaucoma and Efficacy Analysis of Ab-interno 120° Trabeculotomy

17. července 2026 aktualizováno: Zhongnan Hospital

Clinical Characteristics of Pigmentary Glaucoma and Efficacy Analysis of Ab-interno 120° Trabeculotomy: A Case Series Study

This study aims to investigate the clinical characteristics of pigmentary glaucoma and evaluate the efficacy and safety of ab-interno 120° trabeculotomy during the 6-month postoperative follow-up period.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Pigmentární glaukom

Intervence / Léčba

Postup: Ab-interno 120° Trabeculotomy

Detailní popis

This is a single-center, retrospective case series study. Patients with pigmentary glaucoma treated at Zhongnan Hospital of Wuhan University will be enrolled. By systematically collecting their baseline demographic characteristics, ocular examination results, and prior treatment history, the study aims to summarize the distribution pattern of clinical features of pigmentary glaucoma. With the 6-month postoperative follow-up as the primary endpoint, the study will evaluate the intraocular pressure-lowering effect of ab-interno 120° trabeculotomy, changes in medication dependence, and the stability of visual field and retinal nerve fiber layer, while observing the occurrence of related intraoperative and postoperative complications, so as to provide clinical evidence for individualized surgical treatment of pigmentary glaucoma.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Min Ke, doctor
Telefonní číslo: 18672395959
E-mail: Keminyk@163.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Xiaomin Chen, doctor
Telefonní číslo: 13657237773
E-mail: xminchen@whu.edu.cn

Studijní místa

Čína
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Čína, 430071
    - Nábor
    - Zhongnan Hospital of Wuhan University
    - Kontakt:
      
      Min Ke, Doctor
      
      Telefonní číslo: +86-18672395959
      
      E-mail: keminyk@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

This study included patients with pigmentary glaucoma who underwent primary isolated ab-interno 120° trabeculotomy at Zhongnan Hospital of Wuhan University. All patients had complete baseline data (including intraocular pressure, visual field, and OCT retinal nerve fiber layer measurements) and at least 6 months of follow-up data. Patients with other types of glaucoma, prior ocular trauma or surgery history, combined intraoperative procedures, severe systemic diseases, or incomplete key data were excluded.

Popis

Inclusion Criteria:

Meet the clinical diagnostic criteria for pigmentary glaucoma, with typical signs of pigment dispersion syndrome, extensive trabecular meshwork pigmentation, pathological intraocular pressure elevation, glaucomatous optic nerve damage, and characteristic visual field defects;
Underwent primary isolated ab-interno 120° trabeculotomy as the initial surgical treatment;
Have complete preoperative and postoperative examination data, including slit-lamp biomicroscopy, gonioscopy, intraocular pressure, visual field, and OCT RNFL measurements;
Able to complete regular follow-up for at least 6 months postoperatively.

Exclusion Criteria:

Patients with exfoliation syndrome, exfoliative glaucoma, or other types of primary or secondary glaucoma;
Patients with a history of ocular trauma, intraocular surgery, uveitis, severe retinopathy, or other ocular diseases affecting intraocular pressure and visual function assessment;
Patients who underwent combined procedures such as concurrent cataract surgery or other anti-glaucoma surgeries during the operation;
Patients with severe systemic diseases, cognitive or psychiatric disorders that prevent cooperation with examinations and follow-up;
Patients with missing key clinical or follow-up data that preclude efficacy and prognosis evaluation.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Change in Intraocular Pressure (IOP) at 6 Months Postoperatively Časové okno: 6 months postoperatively	Change in intraocular pressure from baseline to 6 months after ab-interno 120° trabeculotomy, including the mean IOP level, absolute reduction, and percentage reduction relative to baseline.	6 months postoperatively
Change in the Number of Intraocular Pressure-Lowering Medications at 6 Months Časové okno: 6 months postoperatively	Change in the number of glaucoma medications used by patients, comparing baseline to 6 months after surgery.	6 months postoperatively

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Changes in Visual Field Parameters at 6 Months Postoperatively Časové okno: 6 months postoperatively	Changes in visual field mean deviation (MD) from baseline to 6 months postoperatively.	6 months postoperatively
Changes in Visual Field Parameters at 6 Months Postoperatively Časové okno: 6 months postoperatively	Changes in pattern standard deviation (PSD) from baseline to 6 months postoperatively.	6 months postoperatively
Changes in Visual Acuity at 6 Months Postoperatively Časové okno: 6 months postoperatively	Changes in best-corrected visual acuity (BCVA) from baseline to 6 months postoperatively.	6 months postoperatively
Status of Trabeculotomy Site on Gonioscopy Časové okno: 6 months postoperatively	Patency and morphological status of the trabecular meshwork incision site as assessed by gonioscopy at 6 months postoperatively.	6 months postoperatively
Improvement in Pupillary Block and Iris Configuration Časové okno: 6 months postoperatively	Improvement in pupillary block and iris configuration as assessed by anterior segment optical coherence tomography (OCT) at 6 months postoperatively.	6 months postoperatively
Rate of Secondary Glaucoma Surgery Časové okno: From the day of surgery to 6 months postoperatively	Proportion of patients who require additional glaucoma surgery during the 6-month follow-up period.	From the day of surgery to 6 months postoperatively

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongnan Hospital

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Wen Zeng, doctor, Zhongnan Hospital
Vrchní vyšetřovatel: Nan Zhang, doctor, Zhongnan Hospital
Vrchní vyšetřovatel: Xuetian Yu, The Second Clinical College of Wuhan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

20260523

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ab-interno 120° Trabeculotomy

National Cheng-Kung University Hospital

Zápis na pozvánku

Účinnost 10denní a 14denní čtyřnásobné terapie založené na vizmutu u eradikace H. pylori první linie (Bsm10)

Probiotika | Dysbióza | Infekce Helicobacter Pylori

Tchaj-wan

Clinical Characteristics of Pigmentary Glaucoma and Efficacy Analysis of Ab-interno 120° Trabeculotomy