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Comprehensive Clinical Prediction Rule for Acute Heart Failure

2026年8月9日 更新者:Kevin HUNG Kei-ching、Chinese University of Hong Kong

Establishing a Comprehensive Clinical Prediction Rule for the Diagnosis of Acute Heart Failure in the Emergency Department

The goal of this prospective observational cohort study is to establish a comprehensive clinical prediction rule integrating clinical characteristics, point-of-care testing (POCT) of NT-proBNP, an 8-point LUS, and a rapid cardiac assessment using bedside echocardiography for diagnosing acute heart failure (AHF) in the emergency department. A clinical prediction rule with high diagnostic accuracy will minimize delays and misdiagnoses, as well as the potential harm they may cause to patients. The primary outcome measure is the adjudicated AHF diagnosis. Secondary outcome measures include ED and discharge diagnosis of the patients.

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

560

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Queen Mary Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Rex PK Lam, Dr.
      • Hong Kong、香港
        • Prince of Wales Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Kevin KC Hung, Dr.
      • Hong Kong、香港
        • Tuen Mun Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jeffrey HT Fung, Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult patients attending the emergency departments of Prince of Wales, Queen Mary and Tuen Mun Hospital in Hong Kong.

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult (aged ≥ 18 years)
  • Suspected AHF or acute dyspnea
  • Symptoms include shortness of breath, swelling of legs, orthopnea, paroxysmal nocturnal dyspnoea, exertional dyspnea or weight gain

Exclusion Criteria:

  • Trauma patients
  • Pregnancy
  • Unstable patients requiring invasive airway intervention
  • Patients who refuse to participate

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Testing Cohort
Patients from PWH and TMH

Beside echocardiography (to assess the LV function, IVC, pericardial effusion or cardiac tamponade).

Blood tests including NT-proBNP for risk stratification.

8 point lung ultrasound to look for B-lines.

他の名前:
  • 心エコー図
  • 胸部X線
  • 心電図
  • 肺超音波
  • NT-proBNP
  • Brest score
Validation Cohort
Patients from QMH

Beside echocardiography (to assess the LV function, IVC, pericardial effusion or cardiac tamponade).

Blood tests including NT-proBNP for risk stratification.

8 point lung ultrasound to look for B-lines.

他の名前:
  • 心エコー図
  • 胸部X線
  • 心電図
  • 肺超音波
  • NT-proBNP
  • Brest score

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Adjudicated acute heart failure diagnosis
時間枠:Immediately after the 6 month follow-up.
The primary outcome for model development and validation will be the adjudicated diagnosis of acute heart failure, as determined by independent review according to ESC criteria.
Immediately after the 6 month follow-up.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Emergency department and discharge diagnosis of the patients
時間枠:From enrolment to end of review at 6 months.
Secondary outcomes include ED and discharge diagnosis of the patients. A telephone follow-up and chart view at 6 months will be done to ascertain the subsequent diagnosis of AHF.
From enrolment to end of review at 6 months.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月17日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年1月31日

試験登録日

最初に提出

2026年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月4日

最初の投稿 (実際)

2026年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月9日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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