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Comprehensive Clinical Prediction Rule for Acute Heart Failure

9 de agosto de 2026 atualizado por: Kevin HUNG Kei-ching, Chinese University of Hong Kong

Establishing a Comprehensive Clinical Prediction Rule for the Diagnosis of Acute Heart Failure in the Emergency Department

The goal of this prospective observational cohort study is to establish a comprehensive clinical prediction rule integrating clinical characteristics, point-of-care testing (POCT) of NT-proBNP, an 8-point LUS, and a rapid cardiac assessment using bedside echocardiography for diagnosing acute heart failure (AHF) in the emergency department. A clinical prediction rule with high diagnostic accuracy will minimize delays and misdiagnoses, as well as the potential harm they may cause to patients. The primary outcome measure is the adjudicated AHF diagnosis. Secondary outcome measures include ED and discharge diagnosis of the patients.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

560

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
        • Contato:
          • Rex PK Lam, Dr.
          • Número de telefone: +85239179175
          • E-mail: lampkrex@hku.hk
        • Investigador principal:
          • Rex PK Lam, Dr.
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kevin KC Hung, Dr.
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital
        • Contato:
          • Jeffrey HT Fung, Dr.
          • Número de telefone: +85224685111
          • E-mail: funght@ha.org.hk
        • Investigador principal:
          • Jeffrey HT Fung, Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients attending the emergency departments of Prince of Wales, Queen Mary and Tuen Mun Hospital in Hong Kong.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult (aged ≥ 18 years)
  • Suspected AHF or acute dyspnea
  • Symptoms include shortness of breath, swelling of legs, orthopnea, paroxysmal nocturnal dyspnoea, exertional dyspnea or weight gain

Exclusion Criteria:

  • Trauma patients
  • Pregnancy
  • Unstable patients requiring invasive airway intervention
  • Patients who refuse to participate

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Testing Cohort
Patients from PWH and TMH

Beside echocardiography (to assess the LV function, IVC, pericardial effusion or cardiac tamponade).

Blood tests including NT-proBNP for risk stratification.

8 point lung ultrasound to look for B-lines.

Outros nomes:
  • Ecocardiograma
  • Raio-x do tórax
  • Eletrocardiograma
  • Ultrassom pulmonar
  • NT-proBNP
  • Brest score
Validation Cohort
Patients from QMH

Beside echocardiography (to assess the LV function, IVC, pericardial effusion or cardiac tamponade).

Blood tests including NT-proBNP for risk stratification.

8 point lung ultrasound to look for B-lines.

Outros nomes:
  • Ecocardiograma
  • Raio-x do tórax
  • Eletrocardiograma
  • Ultrassom pulmonar
  • NT-proBNP
  • Brest score

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adjudicated acute heart failure diagnosis
Prazo: Immediately after the 6 month follow-up.
The primary outcome for model development and validation will be the adjudicated diagnosis of acute heart failure, as determined by independent review according to ESC criteria.
Immediately after the 6 month follow-up.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Emergency department and discharge diagnosis of the patients
Prazo: From enrolment to end of review at 6 months.
Secondary outcomes include ED and discharge diagnosis of the patients. A telephone follow-up and chart view at 6 months will be done to ascertain the subsequent diagnosis of AHF.
From enrolment to end of review at 6 months.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin KC Hung, Dr., Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

17 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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