Comprehensive Clinical Prediction Rule for Acute Heart Failure
9 de agosto de 2026 actualizado por: Kevin HUNG Kei-ching, Chinese University of Hong Kong
Establishing a Comprehensive Clinical Prediction Rule for the Diagnosis of Acute Heart Failure in the Emergency Department
The goal of this prospective observational cohort study is to establish a comprehensive clinical prediction rule integrating clinical characteristics, point-of-care testing (POCT) of NT-proBNP, an 8-point LUS, and a rapid cardiac assessment using bedside echocardiography for diagnosing acute heart failure (AHF) in the emergency department.
A clinical prediction rule with high diagnostic accuracy will minimize delays and misdiagnoses, as well as the potential harm they may cause to patients.
The primary outcome measure is the adjudicated AHF diagnosis.
Secondary outcome measures include ED and discharge diagnosis of the patients.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
560
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Theresa Hui
- Número de teléfono: +85235051698
- Correo electrónico: theresahui@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Contacto:
- Rex PK Lam, Dr.
- Número de teléfono: +85239179175
- Correo electrónico: lampkrex@hku.hk
-
Investigador principal:
- Rex PK Lam, Dr.
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
Contacto:
- Theresa Hui
- Número de teléfono: +85235051698
- Correo electrónico: theresahui@cuhk.edu.hk
-
Investigador principal:
- Kevin KC Hung, Dr.
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
-
Contacto:
- Jeffrey HT Fung, Dr.
- Número de teléfono: +85224685111
- Correo electrónico: funght@ha.org.hk
-
Investigador principal:
- Jeffrey HT Fung, Dr.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients attending the emergency departments of Prince of Wales, Queen Mary and Tuen Mun Hospital in Hong Kong.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult (aged ≥ 18 years)
- Suspected AHF or acute dyspnea
- Symptoms include shortness of breath, swelling of legs, orthopnea, paroxysmal nocturnal dyspnoea, exertional dyspnea or weight gain
Exclusion Criteria:
- Trauma patients
- Pregnancy
- Unstable patients requiring invasive airway intervention
- Patients who refuse to participate
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Testing Cohort
Patients from PWH and TMH
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Beside echocardiography (to assess the LV function, IVC, pericardial effusion or cardiac tamponade). Blood tests including NT-proBNP for risk stratification. 8 point lung ultrasound to look for B-lines.
Otros nombres:
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Validation Cohort
Patients from QMH
|
Beside echocardiography (to assess the LV function, IVC, pericardial effusion or cardiac tamponade). Blood tests including NT-proBNP for risk stratification. 8 point lung ultrasound to look for B-lines.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adjudicated acute heart failure diagnosis
Periodo de tiempo: Immediately after the 6 month follow-up.
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The primary outcome for model development and validation will be the adjudicated diagnosis of acute heart failure, as determined by independent review according to ESC criteria.
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Immediately after the 6 month follow-up.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Emergency department and discharge diagnosis of the patients
Periodo de tiempo: From enrolment to end of review at 6 months.
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Secondary outcomes include ED and discharge diagnosis of the patients.
A telephone follow-up and chart view at 6 months will be done to ascertain the subsequent diagnosis of AHF.
|
From enrolment to end of review at 6 months.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin KC Hung, Dr., Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
17 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHF Clinical Prediction
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .