Comprehensive Clinical Prediction Rule for Acute Heart Failure
9. august 2026 oppdatert av: Kevin HUNG Kei-ching, Chinese University of Hong Kong
Establishing a Comprehensive Clinical Prediction Rule for the Diagnosis of Acute Heart Failure in the Emergency Department
The goal of this prospective observational cohort study is to establish a comprehensive clinical prediction rule integrating clinical characteristics, point-of-care testing (POCT) of NT-proBNP, an 8-point LUS, and a rapid cardiac assessment using bedside echocardiography for diagnosing acute heart failure (AHF) in the emergency department.
A clinical prediction rule with high diagnostic accuracy will minimize delays and misdiagnoses, as well as the potential harm they may cause to patients.
The primary outcome measure is the adjudicated AHF diagnosis.
Secondary outcome measures include ED and discharge diagnosis of the patients.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
560
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Theresa Hui
- Telefonnummer: +85235051698
- E-post: theresahui@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Ta kontakt med:
- Rex PK Lam, Dr.
- Telefonnummer: +85239179175
- E-post: lampkrex@hku.hk
-
Hovedetterforsker:
- Rex PK Lam, Dr.
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
Ta kontakt med:
- Theresa Hui
- Telefonnummer: +85235051698
- E-post: theresahui@cuhk.edu.hk
-
Hovedetterforsker:
- Kevin KC Hung, Dr.
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jeffrey HT Fung, Dr.
- Telefonnummer: +85224685111
- E-post: funght@ha.org.hk
-
Hovedetterforsker:
- Jeffrey HT Fung, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adult patients attending the emergency departments of Prince of Wales, Queen Mary and Tuen Mun Hospital in Hong Kong.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult (aged ≥ 18 years)
- Suspected AHF or acute dyspnea
- Symptoms include shortness of breath, swelling of legs, orthopnea, paroxysmal nocturnal dyspnoea, exertional dyspnea or weight gain
Exclusion Criteria:
- Trauma patients
- Pregnancy
- Unstable patients requiring invasive airway intervention
- Patients who refuse to participate
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Testing Cohort
Patients from PWH and TMH
|
Beside echocardiography (to assess the LV function, IVC, pericardial effusion or cardiac tamponade). Blood tests including NT-proBNP for risk stratification. 8 point lung ultrasound to look for B-lines.
Andre navn:
|
|
Validation Cohort
Patients from QMH
|
Beside echocardiography (to assess the LV function, IVC, pericardial effusion or cardiac tamponade). Blood tests including NT-proBNP for risk stratification. 8 point lung ultrasound to look for B-lines.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adjudicated acute heart failure diagnosis
Tidsramme: Immediately after the 6 month follow-up.
|
The primary outcome for model development and validation will be the adjudicated diagnosis of acute heart failure, as determined by independent review according to ESC criteria.
|
Immediately after the 6 month follow-up.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emergency department and discharge diagnosis of the patients
Tidsramme: From enrolment to end of review at 6 months.
|
Secondary outcomes include ED and discharge diagnosis of the patients.
A telephone follow-up and chart view at 6 months will be done to ascertain the subsequent diagnosis of AHF.
|
From enrolment to end of review at 6 months.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin KC Hung, Dr., Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
17. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AHF Clinical Prediction
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .