Comprehensive Clinical Prediction Rule for Acute Heart Failure
9. august 2026 opdateret af: Kevin HUNG Kei-ching, Chinese University of Hong Kong
Establishing a Comprehensive Clinical Prediction Rule for the Diagnosis of Acute Heart Failure in the Emergency Department
The goal of this prospective observational cohort study is to establish a comprehensive clinical prediction rule integrating clinical characteristics, point-of-care testing (POCT) of NT-proBNP, an 8-point LUS, and a rapid cardiac assessment using bedside echocardiography for diagnosing acute heart failure (AHF) in the emergency department.
A clinical prediction rule with high diagnostic accuracy will minimize delays and misdiagnoses, as well as the potential harm they may cause to patients.
The primary outcome measure is the adjudicated AHF diagnosis.
Secondary outcome measures include ED and discharge diagnosis of the patients.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
560
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Theresa Hui
- Telefonnummer: +85235051698
- E-mail: theresahui@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Rex PK Lam, Dr.
- Telefonnummer: +85239179175
- E-mail: lampkrex@hku.hk
-
Ledende efterforsker:
- Rex PK Lam, Dr.
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Theresa Hui
- Telefonnummer: +85235051698
- E-mail: theresahui@cuhk.edu.hk
-
Ledende efterforsker:
- Kevin KC Hung, Dr.
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
-
Kontakt:
- Jeffrey HT Fung, Dr.
- Telefonnummer: +85224685111
- E-mail: funght@ha.org.hk
-
Ledende efterforsker:
- Jeffrey HT Fung, Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adult patients attending the emergency departments of Prince of Wales, Queen Mary and Tuen Mun Hospital in Hong Kong.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult (aged ≥ 18 years)
- Suspected AHF or acute dyspnea
- Symptoms include shortness of breath, swelling of legs, orthopnea, paroxysmal nocturnal dyspnoea, exertional dyspnea or weight gain
Exclusion Criteria:
- Trauma patients
- Pregnancy
- Unstable patients requiring invasive airway intervention
- Patients who refuse to participate
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Testing Cohort
Patients from PWH and TMH
|
Beside echocardiography (to assess the LV function, IVC, pericardial effusion or cardiac tamponade). Blood tests including NT-proBNP for risk stratification. 8 point lung ultrasound to look for B-lines.
Andre navne:
|
|
Validation Cohort
Patients from QMH
|
Beside echocardiography (to assess the LV function, IVC, pericardial effusion or cardiac tamponade). Blood tests including NT-proBNP for risk stratification. 8 point lung ultrasound to look for B-lines.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adjudicated acute heart failure diagnosis
Tidsramme: Immediately after the 6 month follow-up.
|
The primary outcome for model development and validation will be the adjudicated diagnosis of acute heart failure, as determined by independent review according to ESC criteria.
|
Immediately after the 6 month follow-up.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emergency department and discharge diagnosis of the patients
Tidsramme: From enrolment to end of review at 6 months.
|
Secondary outcomes include ED and discharge diagnosis of the patients.
A telephone follow-up and chart view at 6 months will be done to ascertain the subsequent diagnosis of AHF.
|
From enrolment to end of review at 6 months.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin KC Hung, Dr., Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
17. august 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2026
Først opslået (Faktiske)
10. august 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AHF Clinical Prediction
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .