Comprehensive Clinical Prediction Rule for Acute Heart Failure
9. srpna 2026 aktualizováno: Kevin HUNG Kei-ching, Chinese University of Hong Kong
Establishing a Comprehensive Clinical Prediction Rule for the Diagnosis of Acute Heart Failure in the Emergency Department
The goal of this prospective observational cohort study is to establish a comprehensive clinical prediction rule integrating clinical characteristics, point-of-care testing (POCT) of NT-proBNP, an 8-point LUS, and a rapid cardiac assessment using bedside echocardiography for diagnosing acute heart failure (AHF) in the emergency department.
A clinical prediction rule with high diagnostic accuracy will minimize delays and misdiagnoses, as well as the potential harm they may cause to patients.
The primary outcome measure is the adjudicated AHF diagnosis.
Secondary outcome measures include ED and discharge diagnosis of the patients.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
560
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Theresa Hui
- Telefonní číslo: +85235051698
- E-mail: theresahui@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Rex PK Lam, Dr.
- Telefonní číslo: +85239179175
- E-mail: lampkrex@hku.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rex PK Lam, Dr.
-
Hong Kong, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Theresa Hui
- Telefonní číslo: +85235051698
- E-mail: theresahui@cuhk.edu.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kevin KC Hung, Dr.
-
Hong Kong, Hongkong
- Tuen Mun Hospital
-
Kontakt:
- Jeffrey HT Fung, Dr.
- Telefonní číslo: +85224685111
- E-mail: funght@ha.org.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey HT Fung, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients attending the emergency departments of Prince of Wales, Queen Mary and Tuen Mun Hospital in Hong Kong.
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult (aged ≥ 18 years)
- Suspected AHF or acute dyspnea
- Symptoms include shortness of breath, swelling of legs, orthopnea, paroxysmal nocturnal dyspnoea, exertional dyspnea or weight gain
Exclusion Criteria:
- Trauma patients
- Pregnancy
- Unstable patients requiring invasive airway intervention
- Patients who refuse to participate
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Testing Cohort
Patients from PWH and TMH
|
Beside echocardiography (to assess the LV function, IVC, pericardial effusion or cardiac tamponade). Blood tests including NT-proBNP for risk stratification. 8 point lung ultrasound to look for B-lines.
Ostatní jména:
|
|
Validation Cohort
Patients from QMH
|
Beside echocardiography (to assess the LV function, IVC, pericardial effusion or cardiac tamponade). Blood tests including NT-proBNP for risk stratification. 8 point lung ultrasound to look for B-lines.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adjudicated acute heart failure diagnosis
Časové okno: Immediately after the 6 month follow-up.
|
The primary outcome for model development and validation will be the adjudicated diagnosis of acute heart failure, as determined by independent review according to ESC criteria.
|
Immediately after the 6 month follow-up.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emergency department and discharge diagnosis of the patients
Časové okno: From enrolment to end of review at 6 months.
|
Secondary outcomes include ED and discharge diagnosis of the patients.
A telephone follow-up and chart view at 6 months will be done to ascertain the subsequent diagnosis of AHF.
|
From enrolment to end of review at 6 months.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin KC Hung, Dr., Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
17. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AHF Clinical Prediction
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .