The Effect of Carpal Tunnel Syndrome Phenotyping on Response to Treatment
2026年8月4日 更新者：Emrah Afsar、Kutahya Health Sciences University
The aim of this study was to evaluate the effect of Carpal Tunnel Syndrome (CTS) phenotyping on responsiveness to clinical interventions in individuals with CTS.
調査の概要
詳細な説明
People between the ages of 18-65, diagnosed with Carpal Tunnel Syndrome, who are suitable for the Neuropathic pain phenotype and who volunteer to participate in the study will be included.
The 7 steps in the Clinical Criteria/Rating System for Carpal Tunnel Syndrome as defined by the International Association for the Study of Pain (IASP) will be applied to patients with CTS.
After determining the dominant pain phenotype in patients with CTS, one group will consist of patients with homogeneous neuropathic pain phenotype (Group 1).
The heterogeneous group will consist of patients with neuropathic and mixed pain phenotype (both neuropathic and nociplastic pain phenotype) (Group 2).
Training, exercise, and wrist splinting will be applied to both groups.
The training will include a presentation and booklet on the pathophysiology of CTS, treatment options (conservative treatment and surgery), posture and activity modification principles.
Participants will be given a programme of median nerve sliding and tendon sliding exercises as home exercises.
The numerical rating scale (NRS) scale will be used for pain assessment.
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale, Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functional Status Scale, Michigan Hand Results Questionnaire (MHQ) will be used.
Normality of data distribution will be assessed using the Shapiro-Wilk test.
Fisher's exact test and chi-square test will be used to verify the relationship between categorical variables.
A mixed model ANOVA will be performed on 2 (group 1 and group 2) x 3 (time: baseline, week 6 and week 12) different outcome measures (pain intensity, symptom severity, functional status, Michigan Hand Results Questionnaire (MHQ)) to detect between-group differences.
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ayse Kocak Sezgin, Phd
- 電話番号：+90 5072243706
- メール：ayse.kocaksezgin@ksbu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emrah Afsar, Phd
- 電話番号：5062527008
- メール：emrah.afsar@ksbu.edu.tr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Being diagnosed with CTS
- Being suitable for the neuropathic pain phenotype
- Being between the ages of 18-65
- Volunteering to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Having systemic inflammatory disease
- Having a disease that may cause polyneuropathy such as diabetes mellitus
- Having a pacemaker
- Having a disease affecting the central nervous system
- Having cervical radiculopathy
- History of previous operation or local steroid injection due to CTS
- Hypersensitivity to heat and cold
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Homogeneous Neuropathic Phenotype
Participants assigned to this arm present with a clinically determined, homogeneous neuropathic phenotype.
All individuals in this group will receive a standard rehabilitation protocol consisting of patient education, splint application, and a structured exercise program.
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A comprehensive standard rehabilitation program consisting of patient education, application of a clinical splint, and a structured exercise.
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アクティブコンパレータ：Heterogeneous Unclassified Phenotype
Participants assigned to this arm do not have a specifically classified neuropathic phenotype and present with heterogeneous characteristics.
All individuals in this group will receive the same standard rehabilitation protocol consisting of patient education, splint application, and a structured exercise program.
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A comprehensive standard rehabilitation program consisting of patient education, application of a clinical splint, and a structured exercise.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Numerical Rating Scale
時間枠：Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Patients rate the current pain intensity from 0 ("no pain") to 10 ("worst possible pain").
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale
時間枠：Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale is an 11-item questionnaire used to assess symptom severity in individuals with CTS.
Each item is scored from 1 to 5. Scores range from 1 (no symptoms) to 5 (worst symptoms).
The patient's symptom severity score is the average score of 11 items.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functional Status Scale
時間枠：Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functional Status Scale is an 8-item questionnaire used to assess the functional status of patients with CTS.
Each item is scored from 1 to 5. Scores range from 1 (no functional deficit) to 5 (worst possible function).
The patient's functional status score is the average of all 8 items.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
時間枠：Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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The Michigan Hand Questionnaire (MHQ) is a hand-specific questionnaire that measures the health status of patients with acute and chronic hand disorders.
The MHQ is an outcome tool consisting of 37 questions and 6 domains: (1) overall hand function, (2) activities of daily living, (3) pain, (4) work performance, (5) aesthetics, and (6) patient satisfaction with function.
Each domain is scored using an unweighted method by summing the responses on each scale (1 to 5) and normalising the scores to a scale from 0 to 100.
A lower score indicates more severe disability, other than pain.
The final score is obtained by averaging the six scores after inverting the pain score.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冷痛閾値
時間枠：2分
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寒さによる痛みの閾値の場合、ビニール袋に入れた角氷 (-5°C) を患者の皮膚に 10 秒間置きます。
感覚の増加は機能の獲得とみなされます。
痛みの強度も、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) の範囲の NRS スケールで記録されます。
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2分
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圧迫痛の閾値
時間枠：3分
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デジタルアルゴリズム計を使用して、圧迫痛閾値レベルを測定します。
圧力は、圧力計を適用点に対して垂直に配置し、約 30 kPa/s の速度で適用されます。
参加者は、感覚が圧力から痛みに変化したときに報告するように指示されます。
痛みの強度も、0 (まったく痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み) の範囲の NRS スケールで記録されます。
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3分
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機械的痛みの閾値
時間枠：3分
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機械的疼痛閾値: つまようじと von Frey フィラメント (256 mN) を使用して評価します。
感覚の増加は機能の獲得を反映すると考えられます。
痛みの強度も、0 (まったく痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み) の範囲の NRS スケールで記録されます。
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3分
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動的機械的異痛症
時間枠：3分
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患者は、ブラシ、耳棒、脱脂綿で患部と対照領域に触れます。
評価ツールは、各方向に 90°C の角度で 2 ストローク (長さ 5 cm) の十字を描くことによって 4 回適用されます。
各刺激 (ブラシ/耳綿棒/綿棒) について、(1) 刺激が痛みとして認識されたかどうか (はい/いいえ)、および (2) NRS-11 での痛みの強さ (0 痛みなし、10 想像できる程度) が示されます。さらに痛みが増します）。
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3分
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Hot Pain Threshold
時間枠：2 minutes
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Thermal pain perception will be tested using a metal piece equal to (lab-QST thermode size).
The metal parts will be heated to 45˚C for hot pain threshold.
The metal pieces will be applied to the skin for 3 seconds.
It will be determined whether the stimulus is painful (yes/no), and if painful, the intensity of the pain on a numerical rating scale (NRS) (0: no pain, 10: imaginably worse pain).
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2 minutes
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emrah Afsar, Phd、Kutahya Health Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月27日
一次修了 (推定)
2027年10月27日
研究の完了 (推定)
2027年12月27日
試験登録日
最初に提出
2026年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月4日
最初の投稿 (実際)
2026年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。