Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Carpal Tunnel Syndrome Phenotyping on Response to Treatment

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
The aim of this study was to evaluate the effect of Carpal Tunnel Syndrome (CTS) phenotyping on responsiveness to clinical interventions in individuals with CTS.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

People between the ages of 18-65, diagnosed with Carpal Tunnel Syndrome, who are suitable for the Neuropathic pain phenotype and who volunteer to participate in the study will be included. The 7 steps in the Clinical Criteria/Rating System for Carpal Tunnel Syndrome as defined by the International Association for the Study of Pain (IASP) will be applied to patients with CTS. After determining the dominant pain phenotype in patients with CTS, one group will consist of patients with homogeneous neuropathic pain phenotype (Group 1). The heterogeneous group will consist of patients with neuropathic and mixed pain phenotype (both neuropathic and nociplastic pain phenotype) (Group 2). Training, exercise, and wrist splinting will be applied to both groups. The training will include a presentation and booklet on the pathophysiology of CTS, treatment options (conservative treatment and surgery), posture and activity modification principles. Participants will be given a programme of median nerve sliding and tendon sliding exercises as home exercises. The numerical rating scale (NRS) scale will be used for pain assessment. Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale, Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functional Status Scale, Michigan Hand Results Questionnaire (MHQ) will be used. Normality of data distribution will be assessed using the Shapiro-Wilk test. Fisher's exact test and chi-square test will be used to verify the relationship between categorical variables. A mixed model ANOVA will be performed on 2 (group 1 and group 2) x 3 (time: baseline, week 6 and week 12) different outcome measures (pain intensity, symptom severity, functional status, Michigan Hand Results Questionnaire (MHQ)) to detect between-group differences.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Being diagnosed with CTS
  • Being suitable for the neuropathic pain phenotype
  • Being between the ages of 18-65
  • Volunteering to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Having systemic inflammatory disease
  • Having a disease that may cause polyneuropathy such as diabetes mellitus
  • Having a pacemaker
  • Having a disease affecting the central nervous system
  • Having cervical radiculopathy
  • History of previous operation or local steroid injection due to CTS
  • Hypersensitivity to heat and cold

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Homogeneous Neuropathic Phenotype
Participants assigned to this arm present with a clinically determined, homogeneous neuropathic phenotype. All individuals in this group will receive a standard rehabilitation protocol consisting of patient education, splint application, and a structured exercise program.
Ander: Standard Rehabilitation Protocol
A comprehensive standard rehabilitation program consisting of patient education, application of a clinical splint, and a structured exercise.
Actieve vergelijker: Heterogeneous Unclassified Phenotype
Participants assigned to this arm do not have a specifically classified neuropathic phenotype and present with heterogeneous characteristics. All individuals in this group will receive the same standard rehabilitation protocol consisting of patient education, splint application, and a structured exercise program.
Ander: Standard Rehabilitation Protocol
A comprehensive standard rehabilitation program consisting of patient education, application of a clinical splint, and a structured exercise.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerical Rating Scale
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Patients rate the current pain intensity from 0 ("no pain") to 10 ("worst possible pain").
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale is an 11-item questionnaire used to assess symptom severity in individuals with CTS. Each item is scored from 1 to 5. Scores range from 1 (no symptoms) to 5 (worst symptoms). The patient's symptom severity score is the average score of 11 items.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functional Status Scale
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functional Status Scale is an 8-item questionnaire used to assess the functional status of patients with CTS. Each item is scored from 1 to 5. Scores range from 1 (no functional deficit) to 5 (worst possible function). The patient's functional status score is the average of all 8 items.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Michigan Hand Questionnaire (MHQ) is a hand-specific questionnaire that measures the health status of patients with acute and chronic hand disorders. The MHQ is an outcome tool consisting of 37 questions and 6 domains: (1) overall hand function, (2) activities of daily living, (3) pain, (4) work performance, (5) aesthetics, and (6) patient satisfaction with function. Each domain is scored using an unweighted method by summing the responses on each scale (1 to 5) and normalising the scores to a scale from 0 to 100. A lower score indicates more severe disability, other than pain. The final score is obtained by averaging the six scores after inverting the pain score.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koudepijndrempel
Tijdsspanne: 2 minuten
Voor de pijngrens bij koude worden gedurende 10 seconden ijsblokjes (-5°C) in een plastic zak op de huid van de patiënt geplaatst. Verhoogde zintuiglijke waarneming zal worden beschouwd als functiewinst. De intensiteit van de pijn wordt ook geregistreerd op een NRS-schaal, variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
2 minuten
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: 3 minuten
Er zal een digitale algometer worden gebruikt om de drukpijndrempelniveaus te meten. Er wordt druk uitgeoefend met een snelheid van ongeveer 30 kPa/s, waarbij de algometer loodrecht op het aanbrengpunt wordt geplaatst. Deelnemers krijgen de opdracht om te melden wanneer het gevoel verandert van druk naar pijn. De intensiteit van de pijn wordt ook geregistreerd op een NRS-schaal, variërend van 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
3 minuten
Mechanische pijndrempel
Tijdsspanne: 3 minuten
Mechanische pijngrens: te beoordelen met een tandenstoker en een von Frey-filament (256 mN). Een verhoogde zintuiglijke waarneming zal worden beschouwd als een weerspiegeling van de functiewinst. De intensiteit van de pijn wordt ook geregistreerd op een NRS-schaal, variërend van 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
3 minuten
Dynamische mechanische allodynie
Tijdsspanne: 3 minuten
Patiënten worden het getroffen gebied en het controlegebied aangeraakt met een borstel, een oorstokje en een stukje watten. De beoordelingsinstrumenten worden 4 keer toegepast door een kruis van 2 strepen (lengte 5 cm) te tekenen onder een hoek van 90˚C in elke richting. Voor elke stimulus (borstel/ooruitstrijkje/wattenstaafje) zullen zij aangeven (1) of de stimulus als pijnlijk werd ervaren (ja/nee) en (2) de pijnintensiteit op de NRS-11 (0 geen pijn, 10 denkbaar ergere pijn).
3 minuten
Hot Pain Threshold
Tijdsspanne: 2 minutes
Thermal pain perception will be tested using a metal piece equal to (lab-QST thermode size). The metal parts will be heated to 45˚C for hot pain threshold. The metal pieces will be applied to the skin for 3 seconds. It will be determined whether the stimulus is painful (yes/no), and if painful, the intensity of the pain on a numerical rating scale (NRS) (0: no pain, 10: imaginably worse pain).
2 minutes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

27 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

27 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

27 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Treatment Response in CTS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren