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The Effect of Carpal Tunnel Syndrome Phenotyping on Response to Treatment

4. August 2026 aktualisiert von: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
The aim of this study was to evaluate the effect of Carpal Tunnel Syndrome (CTS) phenotyping on responsiveness to clinical interventions in individuals with CTS.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

People between the ages of 18-65, diagnosed with Carpal Tunnel Syndrome, who are suitable for the Neuropathic pain phenotype and who volunteer to participate in the study will be included. The 7 steps in the Clinical Criteria/Rating System for Carpal Tunnel Syndrome as defined by the International Association for the Study of Pain (IASP) will be applied to patients with CTS. After determining the dominant pain phenotype in patients with CTS, one group will consist of patients with homogeneous neuropathic pain phenotype (Group 1). The heterogeneous group will consist of patients with neuropathic and mixed pain phenotype (both neuropathic and nociplastic pain phenotype) (Group 2). Training, exercise, and wrist splinting will be applied to both groups. The training will include a presentation and booklet on the pathophysiology of CTS, treatment options (conservative treatment and surgery), posture and activity modification principles. Participants will be given a programme of median nerve sliding and tendon sliding exercises as home exercises. The numerical rating scale (NRS) scale will be used for pain assessment. Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale, Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functional Status Scale, Michigan Hand Results Questionnaire (MHQ) will be used. Normality of data distribution will be assessed using the Shapiro-Wilk test. Fisher's exact test and chi-square test will be used to verify the relationship between categorical variables. A mixed model ANOVA will be performed on 2 (group 1 and group 2) x 3 (time: baseline, week 6 and week 12) different outcome measures (pain intensity, symptom severity, functional status, Michigan Hand Results Questionnaire (MHQ)) to detect between-group differences.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Being diagnosed with CTS
  • Being suitable for the neuropathic pain phenotype
  • Being between the ages of 18-65
  • Volunteering to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Having systemic inflammatory disease
  • Having a disease that may cause polyneuropathy such as diabetes mellitus
  • Having a pacemaker
  • Having a disease affecting the central nervous system
  • Having cervical radiculopathy
  • History of previous operation or local steroid injection due to CTS
  • Hypersensitivity to heat and cold

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Homogeneous Neuropathic Phenotype
Participants assigned to this arm present with a clinically determined, homogeneous neuropathic phenotype. All individuals in this group will receive a standard rehabilitation protocol consisting of patient education, splint application, and a structured exercise program.
Sonstiges: Standard Rehabilitation Protocol
A comprehensive standard rehabilitation program consisting of patient education, application of a clinical splint, and a structured exercise.
Aktiver Komparator: Heterogeneous Unclassified Phenotype
Participants assigned to this arm do not have a specifically classified neuropathic phenotype and present with heterogeneous characteristics. All individuals in this group will receive the same standard rehabilitation protocol consisting of patient education, splint application, and a structured exercise program.
Sonstiges: Standard Rehabilitation Protocol
A comprehensive standard rehabilitation program consisting of patient education, application of a clinical splint, and a structured exercise.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerical Rating Scale
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Patients rate the current pain intensity from 0 ("no pain") to 10 ("worst possible pain").
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale is an 11-item questionnaire used to assess symptom severity in individuals with CTS. Each item is scored from 1 to 5. Scores range from 1 (no symptoms) to 5 (worst symptoms). The patient's symptom severity score is the average score of 11 items.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functional Status Scale
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functional Status Scale is an 8-item questionnaire used to assess the functional status of patients with CTS. Each item is scored from 1 to 5. Scores range from 1 (no functional deficit) to 5 (worst possible function). The patient's functional status score is the average of all 8 items.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Michigan Hand Questionnaire (MHQ) is a hand-specific questionnaire that measures the health status of patients with acute and chronic hand disorders. The MHQ is an outcome tool consisting of 37 questions and 6 domains: (1) overall hand function, (2) activities of daily living, (3) pain, (4) work performance, (5) aesthetics, and (6) patient satisfaction with function. Each domain is scored using an unweighted method by summing the responses on each scale (1 to 5) and normalising the scores to a scale from 0 to 100. A lower score indicates more severe disability, other than pain. The final score is obtained by averaging the six scores after inverting the pain score.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kälteschmerzschwelle
Zeitfenster: 2 Minuten
Um die Kälteschmerzschwelle zu erreichen, werden Eiswürfel (-5 °C) in einer Plastiktüte 10 Sekunden lang auf die Haut des Patienten gelegt. Eine gesteigerte Sinneswahrnehmung wird als Funktionsgewinn gewertet. Die Schmerzintensität wird außerdem auf einer NRS-Skala erfasst, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht.
2 Minuten
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 3 Minuten
Zur Messung der Druckschmerzschwelle wird ein digitales Algometer verwendet. Der Druck wird mit einer Geschwindigkeit von etwa 30 kPa/s ausgeübt, wobei das Algometer senkrecht zum Angriffspunkt platziert wird. Die Teilnehmer werden angewiesen, zu melden, wann sich das Gefühl von Druck zu Schmerz ändert. Die Schmerzintensität wird außerdem auf einer NRS-Skala erfasst, die von 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht.
3 Minuten
Mechanische Schmerzgrenze
Zeitfenster: 3 Minuten
Mechanische Schmerzschwelle: zu beurteilen mit einem Zahnstocher und einem von Frey-Filament (256 mN). Es wird davon ausgegangen, dass eine gesteigerte Sinneswahrnehmung einen Funktionsgewinn widerspiegelt. Die Schmerzintensität wird außerdem auf einer NRS-Skala erfasst, die von 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht.
3 Minuten
Dynamisch-mechanische Allodynie
Zeitfenster: 3 Minuten
Der Patient berührt den betroffenen Bereich und den Kontrollbereich mit einer Bürste, einem Ohrstäbchen und einem Stück Watte. Die Bewertungswerkzeuge werden viermal angewendet, indem ein Kreuz aus zwei Strichen (Länge 5 cm) in einem Winkel von 90 °C in jede Richtung gezeichnet wird. Für jeden Reiz (Bürste/Ohrstäbchen/Wattestäbchen) geben sie an, (1) ob der Reiz als schmerzhaft empfunden wurde (ja/nein) und (2) die Schmerzintensität auf dem NRS-11 (0 kein Schmerz, 10 vorstellbar). schlimmere Schmerzen).
3 Minuten
Hot Pain Threshold
Zeitfenster: 2 minutes
Thermal pain perception will be tested using a metal piece equal to (lab-QST thermode size). The metal parts will be heated to 45˚C for hot pain threshold. The metal pieces will be applied to the skin for 3 seconds. It will be determined whether the stimulus is painful (yes/no), and if painful, the intensity of the pain on a numerical rating scale (NRS) (0: no pain, 10: imaginably worse pain).
2 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Ermittler

  • Hauptermittler: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

27. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Treatment Response in CTS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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