Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Effect of Carpal Tunnel Syndrome Phenotyping on Response to Treatment

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
The aim of this study was to evaluate the effect of Carpal Tunnel Syndrome (CTS) phenotyping on responsiveness to clinical interventions in individuals with CTS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

People between the ages of 18-65, diagnosed with Carpal Tunnel Syndrome, who are suitable for the Neuropathic pain phenotype and who volunteer to participate in the study will be included. The 7 steps in the Clinical Criteria/Rating System for Carpal Tunnel Syndrome as defined by the International Association for the Study of Pain (IASP) will be applied to patients with CTS. After determining the dominant pain phenotype in patients with CTS, one group will consist of patients with homogeneous neuropathic pain phenotype (Group 1). The heterogeneous group will consist of patients with neuropathic and mixed pain phenotype (both neuropathic and nociplastic pain phenotype) (Group 2). Training, exercise, and wrist splinting will be applied to both groups. The training will include a presentation and booklet on the pathophysiology of CTS, treatment options (conservative treatment and surgery), posture and activity modification principles. Participants will be given a programme of median nerve sliding and tendon sliding exercises as home exercises. The numerical rating scale (NRS) scale will be used for pain assessment. Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale, Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functional Status Scale, Michigan Hand Results Questionnaire (MHQ) will be used. Normality of data distribution will be assessed using the Shapiro-Wilk test. Fisher's exact test and chi-square test will be used to verify the relationship between categorical variables. A mixed model ANOVA will be performed on 2 (group 1 and group 2) x 3 (time: baseline, week 6 and week 12) different outcome measures (pain intensity, symptom severity, functional status, Michigan Hand Results Questionnaire (MHQ)) to detect between-group differences.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Being diagnosed with CTS
  • Being suitable for the neuropathic pain phenotype
  • Being between the ages of 18-65
  • Volunteering to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Having systemic inflammatory disease
  • Having a disease that may cause polyneuropathy such as diabetes mellitus
  • Having a pacemaker
  • Having a disease affecting the central nervous system
  • Having cervical radiculopathy
  • History of previous operation or local steroid injection due to CTS
  • Hypersensitivity to heat and cold

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Homogeneous Neuropathic Phenotype
Participants assigned to this arm present with a clinically determined, homogeneous neuropathic phenotype. All individuals in this group will receive a standard rehabilitation protocol consisting of patient education, splint application, and a structured exercise program.
Muut: Standard Rehabilitation Protocol
A comprehensive standard rehabilitation program consisting of patient education, application of a clinical splint, and a structured exercise.
Active Comparator: Heterogeneous Unclassified Phenotype
Participants assigned to this arm do not have a specifically classified neuropathic phenotype and present with heterogeneous characteristics. All individuals in this group will receive the same standard rehabilitation protocol consisting of patient education, splint application, and a structured exercise program.
Muut: Standard Rehabilitation Protocol
A comprehensive standard rehabilitation program consisting of patient education, application of a clinical splint, and a structured exercise.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numerical Rating Scale
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Patients rate the current pain intensity from 0 ("no pain") to 10 ("worst possible pain").
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale is an 11-item questionnaire used to assess symptom severity in individuals with CTS. Each item is scored from 1 to 5. Scores range from 1 (no symptoms) to 5 (worst symptoms). The patient's symptom severity score is the average score of 11 items.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functional Status Scale
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functional Status Scale is an 8-item questionnaire used to assess the functional status of patients with CTS. Each item is scored from 1 to 5. Scores range from 1 (no functional deficit) to 5 (worst possible function). The patient's functional status score is the average of all 8 items.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Michigan Hand Questionnaire (MHQ) is a hand-specific questionnaire that measures the health status of patients with acute and chronic hand disorders. The MHQ is an outcome tool consisting of 37 questions and 6 domains: (1) overall hand function, (2) activities of daily living, (3) pain, (4) work performance, (5) aesthetics, and (6) patient satisfaction with function. Each domain is scored using an unweighted method by summing the responses on each scale (1 to 5) and normalising the scores to a scale from 0 to 100. A lower score indicates more severe disability, other than pain. The final score is obtained by averaging the six scores after inverting the pain score.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylmäkipukynnys
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Kylmäkipukynnyksen vuoksi muovipussiin laitettuja jääkuutioita (-5°C) asetetaan potilaan iholle 10 sekunniksi. Lisääntynyt aistihavainto katsotaan toiminnan lisääntymisenä. Kivun voimakkuus kirjataan myös NRS-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
2 minuuttia
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Painekipukynnystasojen mittaamiseen käytetään digitaalista algometriä. Painetta kohdistetaan noin 30 kPa/s nopeudella algometrin ollessa kohtisuorassa levityskohtaan nähden. Osallistujia neuvotaan raportoimaan, kun tunne muuttuu paineesta kipuksi. Kivun voimakkuus kirjataan myös NRS-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
3 minuuttia
Mekaaninen kipukynnys
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Mekaaninen kipukynnys: mitataan hammastikulla ja von Frey filamentilla (256 mN). Lisääntyneen aistihavainnon katsotaan heijastavan toiminnan lisääntymistä. Kivun voimakkuus kirjataan myös NRS-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
3 minuuttia
Dynaaminen mekaaninen allodynia
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Potilaita kosketetaan vaurioitunutta aluetta ja kontrollialuetta harjalla, korvatikulla ja vanupalalla. Arviointityökaluja käytetään 4 kertaa piirtämällä 2 vedon (pituus 5 cm) risti 90˚C kulmassa kumpaankin suuntaan. Jokaiselle ärsykkeelle (harja/korvapuikko/vanupuikko) ne osoittavat (1) koettiinko ärsyke tuskallisena (kyllä/ei) ja (2) kivun voimakkuuden NRS-11:ssä (0 ei kipua, 10 kuvitteellisesti). pahempi kipu).
3 minuuttia
Hot Pain Threshold
Aikaikkuna: 2 minutes
Thermal pain perception will be tested using a metal piece equal to (lab-QST thermode size). The metal parts will be heated to 45˚C for hot pain threshold. The metal pieces will be applied to the skin for 3 seconds. It will be determined whether the stimulus is painful (yes/no), and if painful, the intensity of the pain on a numerical rating scale (NRS) (0: no pain, 10: imaginably worse pain).
2 minutes

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kutahya Health Sciences University

Tutkijat

  • Päätutkija: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 27. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 27. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Treatment Response in CTS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa