The Effect of Carpal Tunnel Syndrome Phenotyping on Response to Treatment
2026년 8월 4일 업데이트: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
The aim of this study was to evaluate the effect of Carpal Tunnel Syndrome (CTS) phenotyping on responsiveness to clinical interventions in individuals with CTS.
연구 개요
상세 설명
People between the ages of 18-65, diagnosed with Carpal Tunnel Syndrome, who are suitable for the Neuropathic pain phenotype and who volunteer to participate in the study will be included.
The 7 steps in the Clinical Criteria/Rating System for Carpal Tunnel Syndrome as defined by the International Association for the Study of Pain (IASP) will be applied to patients with CTS.
After determining the dominant pain phenotype in patients with CTS, one group will consist of patients with homogeneous neuropathic pain phenotype (Group 1).
The heterogeneous group will consist of patients with neuropathic and mixed pain phenotype (both neuropathic and nociplastic pain phenotype) (Group 2).
Training, exercise, and wrist splinting will be applied to both groups.
The training will include a presentation and booklet on the pathophysiology of CTS, treatment options (conservative treatment and surgery), posture and activity modification principles.
Participants will be given a programme of median nerve sliding and tendon sliding exercises as home exercises.
The numerical rating scale (NRS) scale will be used for pain assessment.
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale, Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functional Status Scale, Michigan Hand Results Questionnaire (MHQ) will be used.
Normality of data distribution will be assessed using the Shapiro-Wilk test.
Fisher's exact test and chi-square test will be used to verify the relationship between categorical variables.
A mixed model ANOVA will be performed on 2 (group 1 and group 2) x 3 (time: baseline, week 6 and week 12) different outcome measures (pain intensity, symptom severity, functional status, Michigan Hand Results Questionnaire (MHQ)) to detect between-group differences.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ayse Kocak Sezgin, Phd
- 전화번호: +90 5072243706
- 이메일: ayse.kocaksezgin@ksbu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Emrah Afsar, Phd
- 전화번호: 5062527008
- 이메일: emrah.afsar@ksbu.edu.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Being diagnosed with CTS
- Being suitable for the neuropathic pain phenotype
- Being between the ages of 18-65
- Volunteering to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Having systemic inflammatory disease
- Having a disease that may cause polyneuropathy such as diabetes mellitus
- Having a pacemaker
- Having a disease affecting the central nervous system
- Having cervical radiculopathy
- History of previous operation or local steroid injection due to CTS
- Hypersensitivity to heat and cold
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Homogeneous Neuropathic Phenotype
Participants assigned to this arm present with a clinically determined, homogeneous neuropathic phenotype.
All individuals in this group will receive a standard rehabilitation protocol consisting of patient education, splint application, and a structured exercise program.
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A comprehensive standard rehabilitation program consisting of patient education, application of a clinical splint, and a structured exercise.
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활성 비교기: Heterogeneous Unclassified Phenotype
Participants assigned to this arm do not have a specifically classified neuropathic phenotype and present with heterogeneous characteristics.
All individuals in this group will receive the same standard rehabilitation protocol consisting of patient education, splint application, and a structured exercise program.
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A comprehensive standard rehabilitation program consisting of patient education, application of a clinical splint, and a structured exercise.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Numerical Rating Scale
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Patients rate the current pain intensity from 0 ("no pain") to 10 ("worst possible pain").
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale is an 11-item questionnaire used to assess symptom severity in individuals with CTS.
Each item is scored from 1 to 5. Scores range from 1 (no symptoms) to 5 (worst symptoms).
The patient's symptom severity score is the average score of 11 items.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functional Status Scale
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functional Status Scale is an 8-item questionnaire used to assess the functional status of patients with CTS.
Each item is scored from 1 to 5. Scores range from 1 (no functional deficit) to 5 (worst possible function).
The patient's functional status score is the average of all 8 items.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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The Michigan Hand Questionnaire (MHQ) is a hand-specific questionnaire that measures the health status of patients with acute and chronic hand disorders.
The MHQ is an outcome tool consisting of 37 questions and 6 domains: (1) overall hand function, (2) activities of daily living, (3) pain, (4) work performance, (5) aesthetics, and (6) patient satisfaction with function.
Each domain is scored using an unweighted method by summing the responses on each scale (1 to 5) and normalising the scores to a scale from 0 to 100.
A lower score indicates more severe disability, other than pain.
The final score is obtained by averaging the six scores after inverting the pain score.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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찬 통증 역치
기간: 2분
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한랭통증 역치의 경우 비닐봉지에 넣은 얼음(-5°C)을 환자의 피부에 10초 동안 올려 놓습니다.
감각 지각의 증가는 기능의 획득으로 간주됩니다.
통증의 강도는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지의 NRS 척도로 기록됩니다.
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2분
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압력 통증 역치
기간: 3분
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압력 통증 역치 수준을 측정하기 위해 디지털 알고계가 사용됩니다.
압력은 적용 지점에 수직으로 배치된 측량계를 사용하여 약 30kPa/s의 속도로 적용됩니다.
참가자는 감각이 압박감에서 통증으로 변할 때 보고하도록 지시받습니다.
통증의 강도는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지의 NRS 척도로 기록됩니다.
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3분
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기계적 통증 역치
기간: 3분
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기계적 통증 역치: 이쑤시개와 폰 프레이 필라멘트(256mN)로 평가합니다.
증가된 감각 지각은 기능 획득을 반영하는 것으로 간주됩니다.
통증의 강도는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지의 NRS 척도로 기록됩니다.
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3분
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동적 기계적 이질통
기간: 3분
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환자는 브러시, 이어스틱, 면봉을 사용하여 영향을 받은 부위와 조절 부위를 만지게 됩니다.
평가 도구는 각 방향에서 90˚C 각도로 2스트로크(길이 5cm)의 십자형을 그려 4회 적용됩니다.
각 자극(칫솔/귀 면봉/면봉)에 대해 (1) 자극이 고통스러운 것으로 인식되었는지 여부(예/아니요) 및 (2) NRS-11의 통증 강도(0 통증 없음, 10 상상할 수 있음)를 나타냅니다. 더 심한 통증).
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3분
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Hot Pain Threshold
기간: 2 minutes
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Thermal pain perception will be tested using a metal piece equal to (lab-QST thermode size).
The metal parts will be heated to 45˚C for hot pain threshold.
The metal pieces will be applied to the skin for 3 seconds.
It will be determined whether the stimulus is painful (yes/no), and if painful, the intensity of the pain on a numerical rating scale (NRS) (0: no pain, 10: imaginably worse pain).
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2 minutes
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 27일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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