The Effect of Carpal Tunnel Syndrome Phenotyping on Response to Treatment
4 de agosto de 2026 atualizado por: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
The aim of this study was to evaluate the effect of Carpal Tunnel Syndrome (CTS) phenotyping on responsiveness to clinical interventions in individuals with CTS.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
People between the ages of 18-65, diagnosed with Carpal Tunnel Syndrome, who are suitable for the Neuropathic pain phenotype and who volunteer to participate in the study will be included.
The 7 steps in the Clinical Criteria/Rating System for Carpal Tunnel Syndrome as defined by the International Association for the Study of Pain (IASP) will be applied to patients with CTS.
After determining the dominant pain phenotype in patients with CTS, one group will consist of patients with homogeneous neuropathic pain phenotype (Group 1).
The heterogeneous group will consist of patients with neuropathic and mixed pain phenotype (both neuropathic and nociplastic pain phenotype) (Group 2).
Training, exercise, and wrist splinting will be applied to both groups.
The training will include a presentation and booklet on the pathophysiology of CTS, treatment options (conservative treatment and surgery), posture and activity modification principles.
Participants will be given a programme of median nerve sliding and tendon sliding exercises as home exercises.
The numerical rating scale (NRS) scale will be used for pain assessment.
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale, Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functional Status Scale, Michigan Hand Results Questionnaire (MHQ) will be used.
Normality of data distribution will be assessed using the Shapiro-Wilk test.
Fisher's exact test and chi-square test will be used to verify the relationship between categorical variables.
A mixed model ANOVA will be performed on 2 (group 1 and group 2) x 3 (time: baseline, week 6 and week 12) different outcome measures (pain intensity, symptom severity, functional status, Michigan Hand Results Questionnaire (MHQ)) to detect between-group differences.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayse Kocak Sezgin, Phd
- Número de telefone: +90 5072243706
- E-mail: ayse.kocaksezgin@ksbu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Emrah Afsar, Phd
- Número de telefone: 5062527008
- E-mail: emrah.afsar@ksbu.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Being diagnosed with CTS
- Being suitable for the neuropathic pain phenotype
- Being between the ages of 18-65
- Volunteering to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Having systemic inflammatory disease
- Having a disease that may cause polyneuropathy such as diabetes mellitus
- Having a pacemaker
- Having a disease affecting the central nervous system
- Having cervical radiculopathy
- History of previous operation or local steroid injection due to CTS
- Hypersensitivity to heat and cold
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Homogeneous Neuropathic Phenotype
Participants assigned to this arm present with a clinically determined, homogeneous neuropathic phenotype.
All individuals in this group will receive a standard rehabilitation protocol consisting of patient education, splint application, and a structured exercise program.
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A comprehensive standard rehabilitation program consisting of patient education, application of a clinical splint, and a structured exercise.
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Comparador Ativo: Heterogeneous Unclassified Phenotype
Participants assigned to this arm do not have a specifically classified neuropathic phenotype and present with heterogeneous characteristics.
All individuals in this group will receive the same standard rehabilitation protocol consisting of patient education, splint application, and a structured exercise program.
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A comprehensive standard rehabilitation program consisting of patient education, application of a clinical splint, and a structured exercise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Numerical Rating Scale
Prazo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Patients rate the current pain intensity from 0 ("no pain") to 10 ("worst possible pain").
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale
Prazo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale is an 11-item questionnaire used to assess symptom severity in individuals with CTS.
Each item is scored from 1 to 5. Scores range from 1 (no symptoms) to 5 (worst symptoms).
The patient's symptom severity score is the average score of 11 items.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functional Status Scale
Prazo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functional Status Scale is an 8-item questionnaire used to assess the functional status of patients with CTS.
Each item is scored from 1 to 5. Scores range from 1 (no functional deficit) to 5 (worst possible function).
The patient's functional status score is the average of all 8 items.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
Prazo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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The Michigan Hand Questionnaire (MHQ) is a hand-specific questionnaire that measures the health status of patients with acute and chronic hand disorders.
The MHQ is an outcome tool consisting of 37 questions and 6 domains: (1) overall hand function, (2) activities of daily living, (3) pain, (4) work performance, (5) aesthetics, and (6) patient satisfaction with function.
Each domain is scored using an unweighted method by summing the responses on each scale (1 to 5) and normalising the scores to a scale from 0 to 100.
A lower score indicates more severe disability, other than pain.
The final score is obtained by averaging the six scores after inverting the pain score.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de dor ao frio
Prazo: 2 minutos
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Para limiar de dor ao frio, cubos de gelo (-5°C) colocados em um saco plástico serão colocados na pele do paciente por 10 segundos.
O aumento da percepção sensorial será considerado como ganho de função.
A intensidade da dor também será registrada em uma escala NRS que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
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2 minutos
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Limiar de dor por pressão
Prazo: 3 minutos
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Um algômetro digital será usado para medir os níveis do Limiar de Dor por Pressão.
A pressão será aplicada a uma taxa de aproximadamente 30 kPa/s com o algômetro colocado perpendicularmente ao ponto de aplicação.
Os participantes serão instruídos a relatar quando a sensação muda de pressão para dor.
A intensidade da dor também será registrada em uma escala NRS que varia de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
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3 minutos
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Limiar de Dor Mecânica
Prazo: 3 minutos
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Limiar de dor mecânica: a ser avaliado com palito e filamento de von Frey (256 mN).
O aumento da percepção sensorial será considerado como refletindo o ganho de função.
A intensidade da dor também será registrada em uma escala NRS que varia de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
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3 minutos
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Alodinia Mecânica Dinâmica
Prazo: 3 minutos
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Os pacientes serão tocados na área afetada e na área de controle com uma escova, um protetor auricular e um pedaço de algodão.
As ferramentas de avaliação serão aplicadas 4 vezes desenhando uma cruz de 2 traços (comprimento 5 cm) em um ângulo de 90˚C em cada direção.
Para cada estímulo (escova/cotonete/cotonete), eles indicarão (1) se o estímulo foi percebido como doloroso (sim/não) e (2) a intensidade da dor no NRS-11 (0 sem dor, 10 imaginávelmente). pior dor).
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3 minutos
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Hot Pain Threshold
Prazo: 2 minutes
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Thermal pain perception will be tested using a metal piece equal to (lab-QST thermode size).
The metal parts will be heated to 45˚C for hot pain threshold.
The metal pieces will be applied to the skin for 3 seconds.
It will be determined whether the stimulus is painful (yes/no), and if painful, the intensity of the pain on a numerical rating scale (NRS) (0: no pain, 10: imaginably worse pain).
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2 minutes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
27 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
27 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Treatment Response in CTS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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